- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04220320
Sukces indukcji porodu w oparciu o zmodyfikowaną punktację BISHOP.
Powodzenie indukcji porodu w oparciu o zmodyfikowaną punktację BISHOP w porównaniu z klasyczną punktacją BISHOP i długością szyjki macicy w ultrasonografii przezpochwowej.
Kobiety w ciąży w terminie zostaną losowo podzielone na 3 grupy:
- Ocena ginekologiczna na podstawie klasycznej punktacji BISHOP.
- Ocena ginekologiczna na podstawie zmodyfikowanej skali BISHOP.
- Ocena ginekologiczna na podstawie długości szyjki macicy mierzonej za pomocą ultrasonografii przezpochwowej.
Po ocenie ginekologicznej kobiety zostaną poddane indukcji porodu na podstawie oceny położniczej w zależności od grupy, do której należały.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kobiety zgłaszające się na położniczą izbę przyjęć w celu obserwacji z powodu różnych położniczych/innych schorzeń powyżej 37 tygodnia ciąży, które są kandydatkami do indukcji porodu, otrzymają wyjaśnienie dotyczące badania i podpiszą świadomą zgodę.
Kobiety zostaną losowo podzielone na 3 grupy:
- Ocena ginekologiczna na podstawie klasycznej punktacji BISHOP.
- Ocena ginekologiczna na podstawie zmodyfikowanej skali BISHOP.
- Ocena ginekologiczna na podstawie długości szyjki macicy mierzonej za pomocą ultrasonografii przezpochwowej.
Po ocenie ginekologicznej kobiety zostaną poddane indukcji porodu na podstawie oceny położniczej w zależności od grupy, do której należały.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam Healthcare Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ciąże pojedyncze.
- Kandydatki do porodu drogami natury.
Kryteria wyłączenia:
- Ciąże mnogie.
- Kandydatki do cięcia cesarskiego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Klasyczna partytura BISHOP
Ocena ginekologiczna na podstawie badania pochwy, w tym rozwarcia szyjki macicy, zatarcia, tekstury, pozycji i pozycji.
|
Właściwości szyjki macicy oceniane na podstawie badania pochwy.
|
|
Zmodyfikowany wynik BISHOP
Ocena ginekologiczna na podstawie badania pochwy z uwzględnieniem samego rozwarcia szyjki macicy i usunięcia.
|
Właściwości szyjki macicy oceniane na podstawie badania pochwy.
|
|
Długość szyjki macicy
Ocena ginekologiczna na podstawie długości szyjki macicy mierzonej za pomocą ultrasonografii przezpochwowej.
|
Długość szyjki macicy oceniana za pomocą ultrasonografii przezpochwowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do dostawy
Ramy czasowe: Do 72 godzin.
|
Czas od rozpoczęcia indukcji do porodu noworodka.
|
Do 72 godzin.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik BISHOP po pierwotnej indukcji.
Ramy czasowe: Do 24 godzin.
|
Wynik BISHOP po pierwotnej indukcji.
BISHOP nie jest skrótem, a jedynie nazwą partytury.
Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 13.
Im wyższy wynik, tym bardziej korzystna jest szyjka macicy przed indukcją porodu.
|
Do 24 godzin.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0622-19-RMB
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badanie pochwy.
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
Vaginal Biome ScienceCenter for Pelvic HealthZakończony
-
Unity Health TorontoZakończonyLaparoskopowa histerektomia w łagodnych stanachKanada
-
Teva Pharmaceuticals USAZakończonyBakteryjne zapalenie pochwyStany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalZakończonyPooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczychTurcja (Türkiye)
-
Teva Pharmaceuticals USAZakończony
-
International Partnership for Microbicides, Inc.Zakończony
-
BrainCheck, Inc.NieznanyUpośledzenie funkcji poznawczych | Demencja | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Spadek poznawczy | Łagodne urazowe uszkodzenie mózgu | Wstrząs | Zmiany poznawcze | Ostre zmiany w poznaniu | Ostry uraz głowy
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk
-
Zeynep Kamil Maternity and Pediatric Research and...ZakończonyKrótkoterminowe wyniki operacji TOT, TVT i Burch oceniane za pomocą ultrasonografii przezodbytniczejZaburzenia dna miednicy | Wysiłkowe nietrzymanie moczu u kobietTurcja (Türkiye)