Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sukces indukcji porodu w oparciu o zmodyfikowaną punktację BISHOP.

24 października 2022 zaktualizowane przez: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus

Powodzenie indukcji porodu w oparciu o zmodyfikowaną punktację BISHOP w porównaniu z klasyczną punktacją BISHOP i długością szyjki macicy w ultrasonografii przezpochwowej.

Kobiety w ciąży w terminie zostaną losowo podzielone na 3 grupy:

  1. Ocena ginekologiczna na podstawie klasycznej punktacji BISHOP.
  2. Ocena ginekologiczna na podstawie zmodyfikowanej skali BISHOP.
  3. Ocena ginekologiczna na podstawie długości szyjki macicy mierzonej za pomocą ultrasonografii przezpochwowej.

Po ocenie ginekologicznej kobiety zostaną poddane indukcji porodu na podstawie oceny położniczej w zależności od grupy, do której należały.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Kobiety zgłaszające się na położniczą izbę przyjęć w celu obserwacji z powodu różnych położniczych/innych schorzeń powyżej 37 tygodnia ciąży, które są kandydatkami do indukcji porodu, otrzymają wyjaśnienie dotyczące badania i podpiszą świadomą zgodę.

Kobiety zostaną losowo podzielone na 3 grupy:

  1. Ocena ginekologiczna na podstawie klasycznej punktacji BISHOP.
  2. Ocena ginekologiczna na podstawie zmodyfikowanej skali BISHOP.
  3. Ocena ginekologiczna na podstawie długości szyjki macicy mierzonej za pomocą ultrasonografii przezpochwowej.

Po ocenie ginekologicznej kobiety zostaną poddane indukcji porodu na podstawie oceny położniczej w zależności od grupy, do której należały.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

758

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Haifa, Izrael
        • Rambam Healthcare Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży powyżej 37 tygodnia ciąży, które są kandydatkami do indukcji porodu ze wskazań położniczych/innych wskazań medycznych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciąże pojedyncze.
  • Kandydatki do porodu drogami natury.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąże mnogie.
  • Kandydatki do cięcia cesarskiego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Klasyczna partytura BISHOP
Ocena ginekologiczna na podstawie badania pochwy, w tym rozwarcia szyjki macicy, zatarcia, tekstury, pozycji i pozycji.
Właściwości szyjki macicy oceniane na podstawie badania pochwy.
Zmodyfikowany wynik BISHOP
Ocena ginekologiczna na podstawie badania pochwy z uwzględnieniem samego rozwarcia szyjki macicy i usunięcia.
Właściwości szyjki macicy oceniane na podstawie badania pochwy.
Długość szyjki macicy
Ocena ginekologiczna na podstawie długości szyjki macicy mierzonej za pomocą ultrasonografii przezpochwowej.
Długość szyjki macicy oceniana za pomocą ultrasonografii przezpochwowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do dostawy
Ramy czasowe: Do 72 godzin.
Czas od rozpoczęcia indukcji do porodu noworodka.
Do 72 godzin.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik BISHOP po pierwotnej indukcji.
Ramy czasowe: Do 24 godzin.
Wynik BISHOP po pierwotnej indukcji. BISHOP nie jest skrótem, a jedynie nazwą partytury. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 13. Im wyższy wynik, tym bardziej korzystna jest szyjka macicy przed indukcją porodu.
Do 24 godzin.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0622-19-RMB

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie pochwy.

Subskrybuj