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Il successo dell'induzione al lavoro basato su un punteggio BISHOP modificato.

24 ottobre 2022 aggiornato da: ROY LAUTERBACH MD, Rambam Health Care Campus

Il successo dell'induzione del travaglio basato su un punteggio BISHOP modificato rispetto al punteggio BISHOP classico e alla lunghezza cervicale nell'ecografia transvaginale.

Le donne in gravidanza a termine saranno divise casualmente in 3 gruppi:

  1. Valutazione ginecologica basata sul classico punteggio BISHOP.
  2. Valutazione ginecologica basata su un punteggio BISHOP modificato.
  3. Valutazione ginecologica basata sulla lunghezza cervicale misurata mediante ecografia transvaginale.

Dopo la valutazione ginecologica, le donne subiranno l'induzione del travaglio sulla base della valutazione ostetrica in base al gruppo di cui facevano parte.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le donne che si presentano al pronto soccorso ostetrico per il follow-up per varie condizioni ostetriche/altre condizioni mediche oltre le 37 settimane di gestazione che sono candidate all'induzione del travaglio riceveranno una spiegazione in merito allo studio e firmeranno il consenso informato.

Le donne saranno divise casualmente in 3 gruppi:

  1. Valutazione ginecologica basata sul classico punteggio BISHOP.
  2. Valutazione ginecologica basata su un punteggio BISHOP modificato.
  3. Valutazione ginecologica basata sulla lunghezza cervicale misurata mediante ecografia transvaginale.

Dopo la valutazione ginecologica, le donne subiranno l'induzione del travaglio sulla base della valutazione ostetrica in base al gruppo di cui facevano parte.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

758

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Haifa, Israele
        • Rambam Healthcare Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne in gravidanza oltre le 37 settimane di gestazione candidate all'induzione del travaglio per indicazioni ostetriche/altre condizioni mediche.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gravidanze singole.
  • Candidati al parto vaginale.

Criteri di esclusione:

  • Gravidanze multiple.
  • Candidati al taglio cesareo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Punteggio VESCOVO classico
Valutazione ginecologica basata sull'esame vaginale comprendente dilatazione cervicale, cancellazione, consistenza, stazione e posizione.
Test diagnostico: Esame vaginale.
Proprietà cervicali valutate da un esame vaginale.
Punteggio BISHOP modificato
Valutazione ginecologica basata sull'esame vaginale inclusa la sola dilatazione cervicale e l'eliminazione.
Test diagnostico: Esame vaginale.
Proprietà cervicali valutate da un esame vaginale.
Lunghezza cervicale
Valutazione ginecologica basata sulla lunghezza cervicale misurata mediante ecografia transvaginale.
Test diagnostico: Ecografia transvaginale.
Lunghezza cervicale valutata da un'ecografia transvaginale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo alla consegna
Lasso di tempo: Fino a 72 ore.
Il tempo dall'inizio dell'induzione al parto del neonato.
Fino a 72 ore.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio BISHOP dopo l'induzione primaria.
Lasso di tempo: Fino a 24 ore.
Punteggio BISHOP dopo l'induzione primaria. BISHOP non è un'abbreviazione ed è solo il nome della partitura. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 13. Più alto è il punteggio, più favorevole viene considerata la cervice prima dell'induzione del travaglio.
Fino a 24 ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0622-19-RMB

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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