Biomarkkeritutkimus epigeneettisen ikääntymisen ja NAD+-tasojen välisten korrelaatioiden arvioimiseksi terveillä vapaaehtoisilla
maanantai 13. helmikuuta 2023 päivittänyt: Elysium Health
NAD+-perustutkimus: biomarkkereihin perustuva tutkimus epigeneettisen ikääntymisen ja terveiden vapaaehtoisten NAD+-tasojen välisten korrelaatioiden arvioimiseksi
Tämä on yksi keskus, prospektiivinen tutkimus, jolla arvioidaan korrelaatioita epigeneettisen ikääntymisen (DNA-metylaatiolla mitattuna) ja NAD+-tasojen välillä terveillä vapaaehtoisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä biomarkkeritutkimus koostuu yhdestä avohoitokäynnistä tutkimusyksikössä.
Tällä käynnillä arvioidaan kelpoisuus ja kerätään biomarkkerinäytteitä (veri, sylki ja virtsa) kelpoisuuskriteerit täyttäviltä henkilöiltä.
Suostumukselliset koehenkilöt, joilla on kliinisesti merkittäviä seulontalaboratorioarvoja, voidaan sulkea pois tutkimuksesta biomarkkerinäytteiden keräämisen jälkeen (eli kliinisen laboratoriotestin tulokset tulevat saataville biomarkkerinäytteiden keräämisen jälkeen).
Lääkkeiden määrääminen ihmisille ei ole osa tätä pöytäkirjaa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
170
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke Early Phase Clinical Research
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet 25-80-vuotiaat ihmiset
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet tai naiset 25-80 (mukaan lukien) vuoden iässä
- Pystyy ja haluaa antaa kirjallisen suostumuksen, noudattaa ohjeita tutkimuskyselyiden ja arvioiden täyttämiseksi
- Perifeerinen laskimopääsy riittävä veren ottamiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Anamneesissa mikä tahansa merkittävä krooninen sairaus, mukaan lukien munuaisten, maksan, endokriininen, tulehduksellinen, sydän- ja verisuonitauti, maha-suolikanavan, neurologinen, psykiatrinen, kasvainsairaus tai metabolinen sairaus, ellei se ole hyvin hallinnassa (määritelty vakaaksi lääkitysohjelmaksi) vähintään 90 päivää ennen seulontaa. Pätevä tutkija arvioi aktiivisen sairauden kliinisen merkityksen kelpoisuuden määrittämiseksi.
- Kliinisesti merkittävät, epävakaat tai hoitamattomat lääketieteelliset häiriöt, mukaan lukien äskettäinen sydänlihasiskemia tai -infarkti, epästabiili angina pectoris, hallitsematon verenpainetauti, AIDS, pahanlaatuinen kasvain, epilepsia ja äskettäinen aivoverisuonitauti, joka vaati muutosta hoitoon tai sairaalahoitoa viimeisten 90 päivän aikana.
- Koehenkilöt, joilla on tai jotka ovat äskettäin kokeneet traumaattisen vamman, infektioita tai joille on tehty suuri leikkaus pätevän tutkijan harkinnan mukaan
- Verituotteiden luovutus tai vastaanotto 90 päivän sisällä.
- Kliinisesti merkittävä elintoimintojen tai fyysisen tutkimuksen poikkeavuus pätevän tutkijan harkinnan mukaan.
- Potilaat, joilla on ollut pellagran tai niasiinin puutos
- Alkoholin käyttö > 2 normaalia alkoholijuomaa päivässä viimeisen kuukauden aikana
- Alkoholismi tai huumeiden väärinkäyttö 1 vuoden sisällä ennen seulontaa
- Lääkemarihuanan tai kannabinoideja sisältävien tuotteiden käyttö 14 päivää ennen seulontaa.
- Lipidejä alentavien aineiden (mukaan lukien kalaöljy) käyttö, ellei annos ole ollut vakaa yli 90 päivää ennen seulontaa.
- Nikotiiniamidiribosidia tai niasiinia sisältävien luonnollisten terveystuotteiden käyttö, joka ylittää RDA:n (16 mg/vrk miehillä ja 14 mg/vrk naisilla) 14 päivän aikana ennen seulontaa. Mahdollisia osallistujia pyydetään tuomaan kaikki lisäravinteet arvioitavaksi seulonnan yhteydessä.
- Aiempi tai nykyinen diagnoosi mikä tahansa syöpä (paitsi onnistuneesti hoidettu ihon tyvi- tai levyepiteelisyöpä), joka on diagnosoitu alle 5 vuotta ennen seulontaa. Vapaaehtoiset, joilla on täydessä remissiossa oleva syöpä ja yli 5 vuotta diagnoosin jälkeen, hyväksytään.
- on osallistunut mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen tutkimuslääkkeellä viimeisen kahden kuukauden aikana ennen ensimmäistä annosta tässä tutkimuksessa
- Kliinisesti merkittävät poikkeavat laboratoriotulokset seulonnassa
- Mikä tahansa muu ehto, joka tutkijan mielestä voi vaikuttaa haitallisesti osallistujan kykyyn suorittaa tutkimus tai sen toimenpiteet tai joka voi aiheuttaa merkittävän riskin osallistujalle
- Ei-veden juoman tai ruoan nauttiminen noin 8 tunnin sisällä näytteen ottamisesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verestä eristettyä DNA:ta käyttäen lasketun biologisen iän ja verenkierron NAD+-tasojen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Lähtötilanteessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Korrelaatiot biologisen iän, laskettuna käyttämällä syljestä eristettyä DNA:ta, ja kiertävien NAD+-tasojen välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Lähtötilanteessa
|
|
Verestä ja syljestä eristettyä DNA:ta käyttäen lasketun biologisen iän ja veren omega-3-pitoisuuksien väliset korrelaatiot
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Lähtötilanteessa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikään liittyvät markkerit veressä ja virtsassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa
|
Verestä ja syljestä eristetystä DNA:sta lasketun biologisen iän ja seuraavien veressä ja virtsassa havaittujen ikään liittyvien merkkiaineiden väliset korrelaatiot:
|
Lähtötilanteessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 19. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 3. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. tammikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 7. tammikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Baseline Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .