Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Biomarkerstudie om correlaties tussen epigenetische veroudering en NAD+-niveaus bij gezonde vrijwilligers te evalueren

13 februari 2023 bijgewerkt door: Elysium Health

De NAD+ Baseline Study: een op biomarkers gebaseerde studie om correlaties tussen epigenetische veroudering en NAD+ niveaus bij gezonde vrijwilligers te evalueren

Dit is een prospectieve studie in één centrum om de correlaties tussen epigenetische veroudering (zoals gemeten via DNA-methylatie) en NAD+-niveaus bij gezonde vrijwilligers te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Geschorst

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze biomarkerstudie bestaat uit een eenmalig poliklinisch bezoek aan de onderzoekseenheid. Tijdens dit bezoek wordt beoordeeld of u in aanmerking komt en worden biomarkermonsters (bloed, speeksel en urine) verzameld van proefpersonen die aan de geschiktheidscriteria voldoen. Instemmende proefpersonen met klinisch significante screeninglaboratoriumwaarden kunnen worden uitgesloten van het onderzoek na afname van het biomarkermonster (d.w.z. klinische laboratoriumtestresultaten zullen beschikbaar komen na de afname van het biomarkermonster). Het voorschrijven van medicijnen aan mensen zal geen onderdeel uitmaken van dit protocol.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

170

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke Early Phase Clinical Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde personen tussen de 25 en 80 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Mannen of vrouwen tussen 25 - 80 (inclusief) jaar oud
  2. In staat en bereid om schriftelijke toestemming te geven, instructies op te volgen om onderzoeksvragenlijst(en) en beoordelingen in te vullen
  3. Perifere veneuze toegang voldoende voor bloedafname

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van een significante chronische ziekte, waaronder nier-, lever-, endocriene, inflammatoire, cardiovasculaire, gastro-intestinale, neurologische, psychiatrische, neoplastische of metabolische ziekte, tenzij goed onder controle (gedefinieerd als stabiel medicatieregime) gedurende ten minste 90 dagen voorafgaand aan de screening. Klinische significantie van actieve ziekte zal worden beoordeeld door de gekwalificeerde onderzoeker om te bepalen of u in aanmerking komt.
  2. Klinisch significante, onstabiele of onbehandelde medische aandoeningen, waaronder recente myocardischemie of -infarct, onstabiele angina pectoris, ongecontroleerde hypertensie, aids, maligniteit, epilepsie en recente cerebrovasculaire ziekte waarvoor in de afgelopen 90 dagen een wijziging in de behandeling of ziekenhuisopname nodig was.
  3. Onderwerpen met of die onlangs een traumatische verwonding, infecties of een grote operatie hebben ondergaan, naar goeddunken van de gekwalificeerde onderzoeker
  4. Donatie of ontvangst van bloedproducten binnen 90 dagen.
  5. Klinisch significante vitale tekenen of afwijking bij lichamelijk onderzoek naar goeddunken van de bevoegde onderzoeker.
  6. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van pellagra of niacine-deficiëntie
  7. Alcoholgebruik >2 standaard alcoholische dranken per dag in de afgelopen maand
  8. Geschiedenis van alcoholisme of drugsmisbruik binnen 1 jaar voorafgaand aan screening
  9. Gebruik van medicinale marihuana of producten die cannabinoïden bevatten in de 14 dagen voorafgaand aan de screening.
  10. Gebruik van lipidenverlagende middelen (waaronder visolie), tenzij de dosis langer dan 90 dagen voorafgaand aan de screening stabiel is.
  11. Gebruik van natuurlijke gezondheidsproducten die nicotinamide-riboside of niacine bevatten die de ADH overschrijden (16 mg/dag voor mannen en 14 mg/dag voor vrouwen) binnen 14 dagen voorafgaand aan de screening. Potentiële deelnemers zullen worden gevraagd om alle supplementen mee te nemen voor evaluatie op het moment van screening.
  12. Geschiedenis van of huidige diagnose van kanker (behalve met succes behandeld basaal- of plaveiselcelcarcinoom van de huid) gediagnosticeerd minder dan 5 jaar voorafgaand aan de screening. Vrijwilligers met kanker in volledige remissie en meer dan 5 jaar na de diagnose zijn acceptabel.
  13. Heeft deelgenomen aan een klinische studie met een geneesmiddel voor onderzoek in de afgelopen twee maanden voorafgaand aan de eerste dosis in de huidige studie
  14. Klinisch significante afwijkende laboratoriumuitslagen bij screening
  15. Elke andere aandoening die naar de mening van de onderzoeker een nadelige invloed kan hebben op het vermogen van de deelnemer om het onderzoek of de maatregelen te voltooien of die een aanzienlijk risico voor de deelnemer kan vormen
  16. Consumptie van niet-waterdrank of voedsel binnen ongeveer 8 uur na monstername

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie tussen biologische leeftijd, berekend met behulp van DNA geïsoleerd uit bloed, en circulerende NAD+ niveaus
Tijdsspanne: Bij basislijn
Bij basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlaties tussen biologische leeftijd, berekend met behulp van DNA geïsoleerd uit speeksel, en circulerende NAD+ niveaus
Tijdsspanne: Bij basislijn
Bij basislijn
Correlaties tussen biologische leeftijd, berekend met behulp van DNA geïsoleerd uit bloed en speeksel, en omega-3-waarden in het bloed
Tijdsspanne: Bij basislijn
Bij basislijn

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leeftijdsgerelateerde markers in bloed en urine
Tijdsspanne: Bij basislijn

Correlaties tussen biologische leeftijd, berekend op basis van DNA geïsoleerd uit bloed en speeksel, en de volgende leeftijdsgerelateerde markers waargenomen in bloed en urine:

  • Cellulaire veroudering, proliferatie en ontsteking: CD3+ en p16INK4a+ T-lymfocyten, TNF-α R1, IL-6, IL-8, IL-10, C-reactief proteïne, eotaxine, activine A, myostatine.
  • NAD-gerelateerde biomarkers: CD38
  • Cellulaire gezondheid en bio-energetica: mitochondriaal DNA en nucleair DNA
Bij basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 december 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

3 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 januari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 januari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 januari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Baseline Study

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Biomarker-onderzoek

3
Abonneren