Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie biomarkerów w celu oceny korelacji między starzeniem się epigenetycznym a poziomami NAD+ u zdrowych ochotników

13 lutego 2023 zaktualizowane przez: Elysium Health

Badanie podstawowe NAD+: badanie oparte na biomarkerach w celu oceny korelacji między starzeniem się epigenetycznym a poziomami NAD+ u zdrowych ochotników

Jest to jednoośrodkowe, prospektywne badanie mające na celu ocenę korelacji między epigenetycznym starzeniem się (mierzonym poprzez metylację DNA) a poziomami NAD+ u zdrowych ochotników.

Przegląd badań

Status

Zawieszony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie biomarkerów składa się z jednej wizyty ambulatoryjnej w jednostce badawczej. Podczas tej wizyty zostanie oceniona kwalifikowalność i pobrane zostaną próbki biomarkerów (krew, ślina i mocz) od osób spełniających kryteria kwalifikowalności. Osoby, które wyrażą na to zgodę, z klinicznie istotnymi wartościami laboratoryjnymi badań przesiewowych, mogą zostać wykluczone z badania po pobraniu próbek biomarkerów (tj. wyniki badań laboratoryjnych będą dostępne po pobraniu próbek biomarkerów). Przepisywanie leków ludziom nie będzie częścią tego protokołu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

170

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke Early Phase Clinical Research

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby zdrowe w wieku 25-80 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni lub kobiety w wieku od 25 do 80 lat (włącznie).
  2. Zdolny i chętny do wyrażenia pisemnej zgody, postępuj zgodnie z instrukcjami, aby wypełnić kwestionariusz(e) badania i oceny
  3. Obwodowy dostęp żylny wystarczający do pobrania krwi

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia jakiejkolwiek istotnej choroby przewlekłej, w tym choroby nerek, wątroby, endokrynologicznej, zapalnej, sercowo-naczyniowej, żołądkowo-jelitowej, neurologicznej, psychiatrycznej, nowotworowej lub metabolicznej, chyba że jest dobrze kontrolowana (zdefiniowana jako stabilny schemat leczenia) przez co najmniej 90 dni przed badaniem przesiewowym. Kliniczne znaczenie aktywnej choroby zostanie ocenione przez wykwalifikowanego badacza w celu określenia kwalifikowalności.
  2. Klinicznie istotne, niestabilne lub nieleczone zaburzenia medyczne, w tym niedawno przebyte niedokrwienie lub zawał mięśnia sercowego, niestabilna dusznica bolesna, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, AIDS, nowotwór złośliwy, padaczka i niedawno przebyta choroba naczyń mózgowych, które wymagały zmiany postępowania lub hospitalizacji w ciągu ostatnich 90 dni.
  3. Osoby, które doznały lub niedawno doznały urazu pourazowego, infekcji lub przeszły poważny zabieg chirurgiczny według uznania Wykwalifikowanego badacza
  4. Darowizna lub odbiór produktów krwiopochodnych w ciągu 90 dni.
  5. Klinicznie istotna nieprawidłowość funkcji życiowej lub badania fizykalnego według uznania wykwalifikowanego badacza.
  6. Osoby z historią niedoboru pelagry lub niacyny
  7. Spożywanie alkoholu >2 standardowe drinki alkoholowe dziennie w ciągu ostatniego miesiąca
  8. Historia alkoholizmu lub nadużywania narkotyków w ciągu 1 roku przed badaniem przesiewowym
  9. Używanie medycznej marihuany lub produktów zawierających kannabinoidy w ciągu 14 dni przed badaniem przesiewowym.
  10. Stosowanie środków obniżających poziom lipidów (w tym oleju rybiego), chyba że dawka była stabilna przez ponad 90 dni przed badaniem przesiewowym.
  11. Stosowanie naturalnych produktów zdrowotnych zawierających rybozyd nikotynamidu lub niacynę przekraczających RDA (16 mg/dzień dla mężczyzn i 14 mg/dzień dla kobiet) w ciągu 14 dni przed badaniem przesiewowym. Potencjalni uczestnicy zostaną poproszeni o przyniesienie wszystkich suplementów do oceny w czasie selekcji.
  12. Historia lub aktualna diagnoza jakiegokolwiek nowotworu (z wyjątkiem skutecznie leczonego raka podstawnokomórkowego lub płaskonabłonkowego skóry) zdiagnozowanego mniej niż 5 lat przed badaniem przesiewowym. Dopuszcza się ochotników z chorobą nowotworową w pełnej remisji i ponad 5 lat po postawieniu diagnozy.
  13. Brał udział w jakimkolwiek badaniu klinicznym z badanym produktem leczniczym w ciągu ostatnich dwóch miesięcy przed podaniem pierwszej dawki w bieżącym badaniu
  14. Klinicznie istotne nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych podczas badania przesiewowego
  15. Wszelkie inne warunki, które w opinii Badacza mogą niekorzystnie wpłynąć na zdolność uczestnika do ukończenia badania lub jego pomiarów lub które mogą stanowić znaczące ryzyko dla uczestnika
  16. Spożycie napoju lub pokarmu innego niż woda w ciągu około 8 godzin od pobrania próbki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacja między wiekiem biologicznym, obliczonym na podstawie DNA wyizolowanego z krwi, a poziomami krążących NAD+
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Korelacje między wiekiem biologicznym, obliczonym na podstawie DNA wyizolowanego ze śliny, a krążącymi poziomami NAD+
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej
Korelacje między wiekiem biologicznym, obliczonym na podstawie DNA wyizolowanego z krwi i śliny, a stężeniem Omega-3 we krwi
Ramy czasowe: Na linii bazowej
Na linii bazowej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Markery związane z wiekiem we krwi i moczu
Ramy czasowe: Na linii bazowej

Korelacje między wiekiem biologicznym, obliczonym na podstawie DNA wyizolowanego z krwi i śliny, a następującymi markerami związanymi z wiekiem obserwowanymi we krwi i moczu:

  • Starzenie się, proliferacja i zapalenie komórek: limfocyty T CD3+ i p16INK4a+, TNF-α R1, IL-6, IL-8, IL-10, białko C-reaktywne, eotaksyna, aktywina A, miostatyna.
  • Biomarkery związane z NAD: CD38
  • Zdrowie komórkowe i bioenergetyka: DNA mitochondrialne i DNA jądrowe
Na linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

3 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Baseline Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie biomarkerów

3
Subskrybuj