Biomarker-Studie zur Bewertung von Korrelationen zwischen epigenetischer Alterung und NAD+-Spiegeln bei gesunden Freiwilligen

Einschlusskriterien:

1. Männer oder Frauen zwischen 25 und 80 (einschließlich) Jahren
2. In der Lage und bereit, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen, befolgen Sie die Anweisungen zum Ausfüllen von Studienfragebögen und Bewertungen
3. Peripherer venöser Zugang zur Blutentnahme ausreichend

Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte einer signifikanten chronischen Erkrankung, einschließlich Nieren-, Leber-, endokriner, entzündlicher, kardiovaskulärer, gastrointestinaler, neurologischer, psychiatrischer, neoplastischer oder metabolischer Erkrankung, sofern nicht mindestens 90 Tage vor dem Screening gut kontrolliert (definiert als stabiles Medikationsschema). Die klinische Bedeutung einer aktiven Erkrankung wird vom qualifizierten Prüfarzt beurteilt, um die Eignung zu bestimmen.
2. Klinisch signifikante, instabile oder unbehandelte medizinische Erkrankungen, einschließlich kürzlich aufgetretener Myokardischämie oder -infarkt, instabiler Angina pectoris, unkontrollierter Hypertonie, AIDS, Malignität, Epilepsie und kürzlich aufgetretener zerebrovaskulärer Erkrankungen, die innerhalb der letzten 90 Tage eine Änderung der Behandlung oder einen Krankenhausaufenthalt erforderten.
3. Probanden mit oder die kürzlich eine traumatische Verletzung, Infektionen oder eine größere Operation erlitten haben, nach Ermessen des qualifizierten Prüfarztes
4. Spende oder Erhalt von Blutprodukten innerhalb von 90 Tagen.
5. Klinisch signifikante Anomalie der Vitalfunktionen oder der körperlichen Untersuchung nach Ermessen des qualifizierten Prüfarztes.
6. Patienten mit Pellagra- oder Niacinmangel in der Vorgeschichte
7. Alkoholkonsum >2 alkoholische Standardgetränke pro Tag innerhalb des letzten Monats
8. Vorgeschichte von Alkoholismus oder Drogenmissbrauch innerhalb von 1 Jahr vor dem Screening
9. Verwendung von medizinischem Marihuana oder Produkten, die Cannabinoide enthalten, in den 14 Tagen vor dem Screening.
10. Verwendung von Lipidsenkern (einschließlich Fischöl), es sei denn, die Dosis war vor dem Screening länger als 90 Tage stabil.
11. Verwendung von natürlichen Gesundheitsprodukten, die Nicotinamid-Ribosid oder Niacin enthalten, die die RDA (16 mg/Tag für Männer und 14 mg/Tag für Frauen) innerhalb von 14 Tagen vor dem Screening überschreiten. Potenzielle Teilnehmer werden gebeten, alle Ergänzungen zur Bewertung zum Zeitpunkt des Screenings mitzubringen.
12. Vorgeschichte oder aktuelle Diagnose von Krebs (mit Ausnahme von erfolgreich behandeltem Basal- oder Plattenepithelkarzinom der Haut), die weniger als 5 Jahre vor dem Screening diagnostiziert wurde. Freiwillige mit Krebs in voller Remission und mehr als 5 Jahre nach der Diagnose sind akzeptabel.
13. Hat innerhalb der letzten zwei Monate vor der ersten Dosis in der aktuellen Studie an einer klinischen Studie mit einem Prüfpräparat teilgenommen
14. Klinisch signifikante abnormale Laborergebnisse beim Screening
15. Jede andere Bedingung, die nach Meinung des Prüfarztes die Fähigkeit des Teilnehmers beeinträchtigen kann, die Studie oder ihre Maßnahmen abzuschließen, oder die ein erhebliches Risiko für den Teilnehmer darstellen kann
16. Verzehr von Getränken oder Lebensmitteln ohne Wasser innerhalb von etwa 8 Stunden nach der Probenentnahme