건강한 지원자의 후생적 노화와 NAD+ 수준 간의 상관관계를 평가하기 위한 바이오마커 연구
2023년 2월 13일 업데이트: Elysium Health
NAD+ 베이스라인 연구: 건강한 지원자의 후성적 노화와 NAD+ 수준 사이의 상관관계를 평가하기 위한 바이오마커 기반 연구
이것은 건강한 지원자의 후성 유전적 노화(DNA 메틸화를 통해 측정됨)와 NAD+ 수준 사이의 상관관계를 평가하기 위한 단일 센터 전향적 연구입니다.
연구 개요
상세 설명
이 바이오마커 연구는 연구 단위에 대한 단일 외래 환자 방문으로 구성됩니다.
이 방문에서 적격성을 평가하고 적격성 기준을 충족하는 피험자로부터 바이오마커 샘플(혈액, 타액 및 소변)을 수집합니다.
임상적으로 유의한 스크리닝 실험실 값이 있는 동의 대상자는 바이오마커 샘플 수집 후 연구에서 제외될 수 있습니다(즉, 임상 실험실 테스트 결과는 바이오마커 샘플 수집 후 이용 가능함).
사람에게 약물을 처방하는 것은 이 프로토콜의 일부가 아닙니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
170
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke Early Phase Clinical Research
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
25~80세의 건강한 사람
설명
포함 기준:
- 만 25세~80세(포함)의 남성 또는 여성
- 서면 동의를 제공할 수 있고 의향이 있으며 지침에 따라 연구 설문지 및 평가를 완료합니다.
- 혈액 채취에 충분한 말초 정맥 접근
제외 기준:
- 신장, 간, 내분비, 염증, 심혈관, 위장, 신경계, 정신과, 신생물 또는 대사 질환을 포함하는 모든 유의한 만성 질환의 병력이 스크리닝 전 최소 90일 동안 잘 조절되지 않는 경우(안정적인 약물 요법으로 정의됨). 활동성 질병의 임상적 중요성은 적격성을 결정하기 위해 적격 조사자가 평가할 것입니다.
- 최근 90일 이내에 관리 변경 또는 입원이 필요한 최근의 심근 허혈 또는 경색, 불안정 협심증, 조절되지 않는 고혈압, AIDS, 악성 종양, 간질 및 최근 뇌혈관 질환을 포함하여 임상적으로 중요하고 불안정하거나 치료되지 않은 의학적 장애.
- 적격 조사자의 재량에 따라 외상성 부상, 감염 또는 주요 수술을 받았거나 최근에 경험한 피험자
- 90일 이내의 혈액 제품 기증 또는 수령.
- 자격을 갖춘 조사자의 재량에 따른 임상적으로 중요한 활력 징후 또는 신체 검사 이상.
- 펠라그라 또는 니아신 결핍 병력이 있는 피험자
- 알코올 사용 지난 한 달 동안 하루에 표준 알코올 음료 2잔 초과
- 스크리닝 전 1년 이내에 알코올 중독 또는 약물 남용 이력
- 스크리닝 전 14일 동안 의료용 마리화나 또는 칸나비노이드가 함유된 제품의 사용.
- 스크리닝 전 90일 이상 용량이 안정적이지 않은 경우 지질 저하제(어유 포함) 사용.
- 스크리닝 전 14일 이내에 RDA(남성의 경우 16mg/일, 여성의 경우 14mg/일)를 초과하는 니코틴아미드 리보사이드 또는 니아신을 함유한 자연 건강 제품 사용. 잠재적 참가자는 심사 시 평가를 위해 모든 보충제를 가져와야 합니다.
- 스크리닝 전 5년 이내에 진단된 임의의 암(성공적으로 치료된 피부의 기저 또는 편평 세포 암종 제외)의 병력 또는 현재 진단. 암이 완치되고 진단 후 5년이 지난 지원자는 허용됩니다.
- 현재 연구에서 첫 투여 전 지난 2개월 이내에 임상시험용 의약품을 사용한 모든 임상시험에 참여한 자
- 스크리닝 시 임상적으로 유의미한 비정상 실험실 결과
- 조사자의 의견에 따라 참가자의 연구 완료 능력 또는 그 조치에 부정적인 영향을 미칠 수 있거나 참가자에게 중대한 위험을 초래할 수 있는 기타 조건
- 샘플 수집 후 약 8시간 이내에 물이 아닌 음료 또는 음식 섭취
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈액에서 분리한 DNA를 사용하여 계산한 생물학적 연령과 순환하는 NAD+ 수치 간의 상관관계
기간: 기준선에서
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기준선에서
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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타액에서 분리한 DNA를 사용하여 계산한 생물학적 연령과 순환하는 NAD+ 수치 사이의 상관관계
기간: 기준선에서
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기준선에서
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혈액과 타액에서 분리한 DNA를 이용해 계산한 생물학적 나이와 혈중 오메가-3 수치의 상관관계
기간: 기준선에서
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기준선에서
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 및 소변의 연령 관련 마커
기간: 기준선에서
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혈액 및 타액에서 분리한 DNA로부터 계산된 생물학적 연령과 혈액 및 소변에서 관찰되는 다음과 같은 연령 관련 마커 사이의 상관관계:
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기준선에서
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 19일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Baseline Study
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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