Étude de biomarqueurs pour évaluer les corrélations entre le vieillissement épigénétique et les niveaux de NAD+ chez des volontaires sains
13 février 2023 mis à jour par: Elysium Health
L'étude de base NAD+ : une étude basée sur des biomarqueurs pour évaluer les corrélations entre le vieillissement épigénétique et les niveaux de NAD+ chez des volontaires sains
Il s'agit d'une étude prospective monocentrique visant à évaluer les corrélations entre le vieillissement épigénétique (mesuré par méthylation de l'ADN) et les niveaux de NAD+ chez des volontaires sains.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Cette étude de biomarqueurs consiste en une seule visite ambulatoire à l'unité de recherche.
Lors de cette visite, l'éligibilité sera évaluée et des échantillons de biomarqueurs (sang, salive et urine) seront prélevés sur des sujets répondant aux critères d'éligibilité.
Les sujets consentants avec des valeurs de laboratoire de dépistage cliniquement significatives peuvent être exclus de l'étude après la collecte de l'échantillon de biomarqueurs (c'est-à-dire que les résultats des tests de laboratoire cliniques seront disponibles après la collecte de l'échantillon de biomarqueurs).
La prescription de médicaments aux humains ne fera pas partie de ce protocole.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
170
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke Early Phase Clinical Research
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes en bonne santé âgées de 25 à 80 ans
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes entre 25 et 80 ans (inclus)
- Capable et disposé à fournir un consentement écrit, suivre les instructions pour remplir le(s) questionnaire(s) d'étude et les évaluations
- Accès veineux périphérique suffisant pour le prélèvement sanguin
Critère d'exclusion:
- Antécédents de toute maladie chronique importante, y compris les maladies rénales, hépatiques, endocriniennes, inflammatoires, cardiovasculaires, gastro-intestinales, neurologiques, psychiatriques, néoplasiques ou métaboliques, à moins qu'elles ne soient bien contrôlées (définies comme un régime médicamenteux stable) pendant au moins 90 jours avant le dépistage. L'importance clinique de la maladie active sera évaluée par l'investigateur qualifié pour déterminer l'éligibilité.
- Troubles médicaux cliniquement significatifs, instables ou non traités, y compris une ischémie ou un infarctus du myocarde récent, une angine de poitrine instable, une hypertension non contrôlée, le SIDA, une tumeur maligne, une épilepsie et une maladie cérébrovasculaire récente ayant nécessité un changement de prise en charge ou une hospitalisation au cours des 90 derniers jours.
- Sujets avec ou qui ont récemment subi une blessure traumatique, des infections ou subi une intervention chirurgicale majeure à la discrétion du chercheur qualifié
- Don ou réception de produits sanguins dans les 90 jours.
- Anomalie cliniquement significative des signes vitaux ou de l'examen physique à la discrétion de l'investigateur qualifié.
- Sujets ayant des antécédents de pellagre ou de carence en niacine
- Consommation d'alcool> 2 verres d'alcool standard par jour au cours du dernier mois
- Antécédents d'alcoolisme ou de toxicomanie dans l'année précédant le dépistage
- Utilisation de marijuana médicale ou de produits contenant des cannabinoïdes dans les 14 jours précédant le dépistage.
- Utilisation d'agents hypolipidémiants (y compris l'huile de poisson) à moins que la dose n'ait été stable pendant plus de 90 jours avant le dépistage.
- Utilisation de produits de santé naturels contenant du nicotinamide riboside ou de la niacine dépassant la RDA (16 mg/jour pour les hommes et 14 mg/jour pour les femmes) dans les 14 jours précédant le dépistage. Les participants potentiels seront invités à apporter tous les suppléments pour évaluation au moment de la sélection.
- Antécédents ou diagnostic actuel de tout cancer (à l'exception du carcinome basocellulaire ou épidermoïde de la peau traité avec succès) diagnostiqué moins de 5 ans avant le dépistage. Les volontaires atteints d'un cancer en rémission complète et plus de 5 ans après le diagnostic sont acceptables.
- A participé à un essai clinique avec un médicament expérimental au cours des deux derniers mois précédant la première dose de l'étude en cours
- Résultats de laboratoire anormaux cliniquement significatifs lors du dépistage
- Toute autre condition qui, de l'avis de l'investigateur, peut nuire à la capacité du participant à terminer l'étude ou ses mesures ou qui peut présenter un risque important pour le participant
- Consommation de boissons ou d'aliments autres que l'eau dans les 8 heures environ suivant le prélèvement de l'échantillon
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Corrélation entre l'âge biologique, calculé à l'aide d'ADN isolé du sang, et les taux de NAD+ circulant
Délai: Au départ
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Au départ
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Corrélations entre l'âge biologique, calculé à l'aide d'ADN isolé de la salive, et les taux de NAD+ circulant
Délai: Au départ
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Au départ
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Corrélations entre l'âge biologique, calculé à l'aide d'ADN isolé du sang et de la salive, et les niveaux d'oméga-3 dans le sang
Délai: Au départ
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Au départ
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Marqueurs liés à l'âge dans le sang et l'urine
Délai: Au départ
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Corrélations entre l'âge biologique, calculé à partir de l'ADN isolé du sang et de la salive, et les marqueurs liés à l'âge suivants observés dans le sang et l'urine :
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Au départ
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 décembre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
3 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2020
Première publication (Réel)
7 janvier 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Baseline Study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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