Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование биомаркеров для оценки корреляции между эпигенетическим старением и уровнями NAD+ у здоровых добровольцев

13 февраля 2023 г. обновлено: Elysium Health

Базовое исследование NAD+: основанное на биомаркерах исследование для оценки корреляции между эпигенетическим старением и уровнями NAD+ у здоровых добровольцев

Это одноцентровое проспективное исследование для оценки корреляции между эпигенетическим старением (измеряемым с помощью метилирования ДНК) и уровнями NAD+ у здоровых добровольцев.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это исследование биомаркеров состоит из одного амбулаторного визита в исследовательское отделение. Во время этого визита будет оцениваться соответствие требованиям, и образцы биомаркеров (кровь, слюна и моча) будут собираться у субъектов, отвечающих критериям соответствия. Давшие согласие субъекты с клинически значимыми лабораторными показателями скрининга могут быть исключены из исследования после сбора образца биомаркера (т. е. результаты клинических лабораторных анализов станут доступны после сбора образца биомаркера). Назначение лекарств людям не будет частью этого протокола.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

170

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые люди в возрасте от 25 до 80 лет

Описание

Критерии включения:

  1. Мужчины или женщины в возрасте от 25 до 80 (включительно) лет
  2. Способен и желает предоставить письменное согласие, следовать инструкциям по заполнению анкеты (ов) исследования и оценок
  3. Периферический венозный доступ достаточен для забора крови

Критерий исключения:

  1. История любого серьезного хронического заболевания, включая почечное, печеночное, эндокринное, воспалительное, сердечно-сосудистое, желудочно-кишечное, неврологическое, психиатрическое, неопластическое или метаболическое заболевание, если оно не контролируется (определяется как стабильный режим приема лекарств) в течение как минимум 90 дней до скрининга. Клиническая значимость активного заболевания будет оцениваться квалифицированным исследователем для определения приемлемости.
  2. Клинически значимые, нестабильные или нелеченные медицинские расстройства, включая недавно перенесенную ишемию или инфаркт миокарда, нестабильную стенокардию, неконтролируемую артериальную гипертензию, СПИД, злокачественные новообразования, эпилепсию и недавнее цереброваскулярное заболевание, которые потребовали изменения лечения или госпитализации в течение последних 90 дней.
  3. Субъекты с или недавно перенесшие травму, инфекцию или перенесшие серьезную операцию на усмотрение квалифицированного исследователя.
  4. Сдача или получение продуктов крови в течение 90 дней.
  5. Клинически значимые жизненные показатели или отклонения при физическом осмотре на усмотрение квалифицированного исследователя.
  6. Субъекты с историей пеллагры или дефицита ниацина
  7. Употребление алкоголя >2 стандартных алкогольных порций в день в течение последнего месяца
  8. История алкоголизма или наркомании в течение 1 года до скрининга
  9. Использование медицинской марихуаны или продуктов, содержащих каннабиноиды, за 14 дней до скрининга.
  10. Использование средств, снижающих уровень липидов (включая рыбий жир), за исключением случаев, когда доза была стабильной в течение более 90 дней до скрининга.
  11. Использование натуральных продуктов для здоровья, содержащих никотинамидрибозид или никотиновую кислоту, превышающих RDA (16 мг/день для мужчин и 14 мг/день для женщин) в течение 14 дней до скрининга. Потенциальных участников попросят принести все добавки для оценки во время скрининга.
  12. История или текущий диагноз любого рака (за исключением успешно вылеченного базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи), диагностированного менее чем за 5 лет до скрининга. Допускаются добровольцы с раком в стадии полной ремиссии и более 5 лет после постановки диагноза.
  13. Участвовал в каком-либо клиническом исследовании исследуемого лекарственного препарата в течение последних двух месяцев до первой дозы в текущем исследовании.
  14. Клинически значимые аномальные лабораторные результаты при скрининге
  15. Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, может неблагоприятно повлиять на способность участника завершить исследование или его меры или может представлять значительный риск для участника.
  16. Употребление напитков или продуктов, не содержащих воды, в течение примерно 8 часов после взятия образца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция между биологическим возрастом, рассчитанным с использованием ДНК, выделенной из крови, и уровнями циркулирующего НАД+
Временное ограничение: На исходном уровне
На исходном уровне

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляции между биологическим возрастом, рассчитанным с использованием ДНК, выделенной из слюны, и уровнями циркулирующего НАД+
Временное ограничение: На исходном уровне
На исходном уровне
Корреляции между биологическим возрастом, рассчитанным с использованием ДНК, выделенной из крови и слюны, и уровнем омега-3 в крови
Временное ограничение: На исходном уровне
На исходном уровне

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Возрастные маркеры в крови и моче
Временное ограничение: На исходном уровне

Корреляции между биологическим возрастом, рассчитанным по ДНК, выделенной из крови и слюны, и следующими возрастными маркерами, наблюдаемыми в крови и моче:

  • Клеточное старение, пролиферация и воспаление: CD3+ и p16INK4a+ Т-лимфоциты, TNF-α R1, IL-6, IL-8, IL-10, С-реактивный белок, эотаксин, активин А, миостатин.
  • Биомаркеры, связанные с НАД: CD38
  • Клеточное здоровье и биоэнергетика: митохондриальная ДНК и ядерная ДНК
На исходном уровне

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

3 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Baseline Study

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Исследование биомаркеров

Подписаться