- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04221464
Kliinisen ja biologisen tietokannan kehittäminen vatsakalvon karsinoosissa (BCB CARCINOSE) (BCB)
Yksikeskisen ja tulevaisuuden kliinisen ja biologisen tietokannan kehittäminen vatsakalvon karsinoosissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätavoitteena on parantaa tietämystä karsinoosimekanismeista tietyn hoidon kehittämiseksi.
Siksi tämä veri- ja kudoskeräys on erittäin tärkeä tulevaisuuden kannalta, sillä nämä keräykset annetaan tutkijoille kehittää erityisesti karsinoosia koskevaa tutkimusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aurore MOUSSION
- Puhelinnumero: 33 467613100
- Sähköposti: aurore.moussion@icm.unicancer.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34298
- Rekrytointi
- Institut du cancer de Montpellier ICM
-
Ottaa yhteyttä:
- QUENET François,MD
- Puhelinnumero: 33 0467612354
- Sähköposti: francois.quenet@icm.unicancer.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas;
- Potilasta hoidetaan vatsakalvon karsinoosin vuoksi: ruoansulatuskanavan alkuperä (haima, ruokatorven liitoskohta, paksusuolen ja suoliston syöpä) tai vatsakalvosyöpä
- Potilas, joka on kelvollinen vatsakalvon karsinoosin hoitoon: vähintään yksi (tai useampi) leikkaus; kemoterapia tai mikä tahansa tämän taudin hoito
- Potilas hyväksyy kaiken tutkimusmenettelyn: biologiset näytteet ja kudosnäytteet
- Potilas antaa tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei kuulu sosiaaliturvajärjestelmään
- Potilas ei pysty ymmärtämään tai noudattamaan tutkimusohjeita tai vaatimuksia psykologisista, perhe-, sosiaalisista tai maantieteellisistä syistä
- Ranskan kielen taso ei riitä tutkimukseen suostumiseen ja kyselyihin vastaamiseen
- Potilas edunvalvojana
- Raskaus tai imettävät naiset
- Potilasta hoidetaan hätätilanteessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kasvaimet ja verenotto
Kaikille tutkimukseen osallistuville potilaille:
Samanaikaisesti tämän biologisen keräämisen kanssa standardoituja kliinisiä tietoja syötetään tietokantahoitoon jokaisessa leikkauksessa |
Verinäytteet, jotka on otettu ennen hoitoa (jos esimerkiksi kemoterapiaa), jokaisessa leikkauksessa, kuukausi leikkauksen jälkeen, etenemisen yhteydessä
Kasvaimet, ei kasvainkudokset kerätään ennen hoitoa (jos esimerkiksi kemoterapiaa), jokaisessa leikkauksessa, kuukausi leikkauksen jälkeen, etenemisen yhteydessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden osuus, jotka antoivat suostumuksensa osallistua tutkimukseen
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti: 4 vuotta
|
Tutkimukseen osallistumiseen suostuneiden potilaiden osuus seulottujen potilaiden joukossa
|
Opintojen loppuun asti: 4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: François QUENET,MD, Institut régional du Cancer de Montpellier
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROICM 2019-01 BCA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .