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Sviluppo di un database clinico e biologico nella carcinosi peritoneale (BCB CARCINOSE) (BCB)

11 febbraio 2025 aggiornato da: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Sviluppo di un database clinico e biologico monocentrico e prospettico nella carcinosi peritoneale

La creazione di una base clinico-biologica prospettica dedicata alla carcinosi peritoneale deve quindi poter servire da supporto a questa essenziale ricerca di trasferimento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale è migliorare la conoscenza dei meccanismi della carcinosi per sviluppare un trattamento specifico.

Ecco perché questa raccolta di sangue e raccolta di tessuti è molto importante per il futuro, questa raccolta consentirà agli scienziati di sviluppare una ricerca specifica per la carcinosi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età superiore ai 18 anni;
  • Paziente gestito per carcinosi peritoneale: origine digestiva (pancreas, giunzione gastroesofagea, colorettale, intestino) o cancro peritoneale
  • Paziente idoneo per un trattamento di carcinosi peritoneale: almeno uno (o più) interventi chirurgici; chemioterapia o qualsiasi trattamento per questa malattia
  • Il paziente accetta tutte le procedure dello studio: campioni biologici e campioni di tessuti
  • Paziente che dà il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Paziente non iscritto alla Previdenza Sociale
  • Paziente incapace di comprendere o rispettare le istruzioni o i requisiti dello studio per motivi psicologici, familiari, sociali o geografici
  • Il livello di francese è insufficiente per acconsentire allo studio e per rispondere ai questionari
  • Paziente sotto tutela
  • Gravidanza o donne che allattano
  • Paziente trattato in caso di emergenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tumori e prelievo di sangue

Per tutti i pazienti includere nello studio:

  • I campioni di sangue verranno raccolti in momenti diversi: prima di ogni trattamento, ad ogni intervento chirurgico, un mese dopo ogni intervento chirurgico, alla progressione.
  • I tessuti tumorali e non tumorali saranno raccolti in momenti diversi: prima di qualsiasi intervento chirurgico, un mese dopo ogni intervento chirurgico

Parallelamente a questa raccolta biologica, i dati clinici standardizzati saranno inseriti in un trattamento di database, ad ogni intervento chirurgico
Biologico: collezione biologica
Campioni di sangue raccolti prima di qualsiasi trattamento (se la chemioterapia per esempio), ad ogni intervento chirurgico, un mese dopo l'intervento chirurgico, alla progressione
Altro: Collezioni di tessuti
I tessuti tumorali e non tumorali verranno raccolti prima di qualsiasi trattamento (se la chemioterapia per esempio), ad ogni intervento chirurgico, un mese dopo l'intervento chirurgico, alla progressione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti che hanno dato il loro consenso a partecipare allo studio
Lasso di tempo: Fino al completamento degli studi: 4 anni
La proporzione di pazienti che acconsentono a partecipare allo studio tra i pazienti sottoposti a screening
Fino al completamento degli studi: 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Investigatori

  • Cattedra di studio: François QUENET,MD, Institut Regional du Cancer de Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 novembre 2019

Completamento primario (Stimato)

1 febbraio 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2038

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 gennaio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PROICM 2019-01 BCA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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