Ontwikkeling van een klinische en biologische database in peritoneale carcinose (BCB CARCINOSE) (BCB)
11 februari 2025 bijgewerkt door: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Ontwikkeling van een klinische en biologische database Monocentrisch en prospectief in peritoneale carcinose
De creatie van een prospectieve klinisch-biologische basis gewijd aan peritoneale carcinose moet daarom kunnen dienen als ondersteuning voor deze essentiële zoektocht naar transfer.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het belangrijkste doel is om de kennis van carcinosemechanismen te verbeteren om een specifieke behandeling te ontwikkelen.
Daarom is deze bloedafname en weefselafname erg belangrijk voor de toekomst, deze afname zal de wetenschappers worden toegestaan om een onderzoek speciaal voor carcinose te ontwikkelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
600
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Aurore MOUSSION
- Telefoonnummer: 33 467613100
- E-mail: aurore.moussion@icm.unicancer.fr
Studie Locaties
-
-
-
Montpellier, Frankrijk, 34298
- Werving
- Institut du cancer de Montpellier ICM
-
Contact:
- QUENET François,MD
- Telefoonnummer: 33 0467612354
- E-mail: francois.quenet@icm.unicancer.fr
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 18 jaar;
- Patiënt beheerd voor peritoneale carcinose: oorsprong van de spijsvertering (pancreas, gastro-oesofageale overgang, colorectaal, darm) of peritoneumkanker
- Patiënt die in aanmerking komt voor een behandeling van peritoneale carcinose: ten minste één (of meer) operatie(s), chemotherapie of een andere behandeling voor deze ziekte
- Patiënt stemt ermee in alle studieprocedures: biologische monsters en weefselmonsters
- Patiënt geeft geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt niet aangesloten bij het systeem voor sociale bescherming
- Patiënt is om psychologische, familiale, sociale of geografische redenen niet in staat om studie-instructies of vereisten te begrijpen of na te leven
- Het niveau van het Frans is onvoldoende om in te stemmen met het onderzoek en om de vragenlijsten te beantwoorden
- Patiënt onder curatele
- Zwangerschap of vrouwen die borstvoeding geven
- Patiënt behandeld in geval van nood
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tumoren en bloedafname
Voor alle patiënten die deelnemen aan de studie:
Parallel aan deze biologische verzameling zullen bij elke operatie gestandaardiseerde klinische gegevens in een databasebehandeling worden ingevoerd |
Bloedmonsters afgenomen vóór elke behandeling (bijvoorbeeld chemotherapie), bij elke operatie, een maand na de operatie, bij progressie
Tumoren en geen tumorweefsels zullen worden verzameld vóór elke behandeling (bijvoorbeeld chemotherapie), bij elke operatie, een maand na de operatie, bij progressie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten dat toestemming heeft gegeven voor deelname aan het onderzoek
Tijdsspanne: Tot afronding van de studie: 4 jaar
|
Het percentage patiënten dat toestemming geeft om deel te nemen aan het onderzoek onder de gescreende patiënten
|
Tot afronding van de studie: 4 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: François QUENET,MD, Institut régional du Cancer de Montpellier
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 november 2019
Primaire voltooiing (Geschat)
1 februari 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2038
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 januari 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 januari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PROICM 2019-01 BCA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .