Opracowanie Klinicznej i Biologicznej Bazy Danych Raka Otrzewnej (BCB CARCINOSE) (BCB)
11 lutego 2025 zaktualizowane przez: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Opracowanie klinicznej i biologicznej bazy danych monocentrycznej i prospektywnej w raku otrzewnej
Stworzenie przyszłej bazy kliniczno-biologicznej poświęconej rakowi otrzewnej musi zatem służyć jako wsparcie dla tego niezbędnego poszukiwania transferu.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głównym celem jest pogłębienie wiedzy o mechanizmach raka w celu opracowania specyficznego leczenia.
Dlatego to pobieranie krwi i pobieranie tkanek jest bardzo ważne na przyszłość, dzięki temu pobraniu naukowcy będą mogli opracować badania specjalnie nad rakiem.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
600
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aurore MOUSSION
- Numer telefonu: 33 467613100
- E-mail: aurore.moussion@icm.unicancer.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34298
- Rekrutacyjny
- Institut du cancer de Montpellier ICM
-
Kontakt:
- QUENET François,MD
- Numer telefonu: 33 0467612354
- E-mail: francois.quenet@icm.unicancer.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku powyżej 18 lat;
- Pacjent leczony z powodu raka otrzewnej: pochodzenia pokarmowego (trzustki, połączenia żołądkowo-przełykowego, jelita grubego, jelita grubego) lub otrzewnej
- Pacjent kwalifikujący się do leczenia raka otrzewnej: co najmniej jeden (lub więcej) zabieg chirurgiczny; chemioterapia lub jakiekolwiek leczenie tej choroby
- Pacjent zgadza się na wszystkie procedury badania: próbki biologiczne i próbki tkanek
- Pacjent wyrażający świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent niezwiązany z systemem zabezpieczenia społecznego
- Pacjent niezdolny do zrozumienia lub zastosowania się do instrukcji lub wymagań dotyczących badania z powodów psychologicznych, rodzinnych, społecznych lub geograficznych
- Poziom znajomości języka francuskiego jest niewystarczający do wyrażenia zgody na badanie i udzielenia odpowiedzi na kwestionariusze
- Pacjent pod opieką
- Ciąża lub kobiety karmiące piersią
- Pacjent leczony w nagłych przypadkach
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nowotwory i pobieranie krwi
Dla wszystkich pacjentów uwzględnionych w badaniu:
Równolegle z gromadzeniem danych biologicznych standaryzowane dane kliniczne będą wprowadzane do bazy danych dotyczących leczenia w każdym gabinecie |
Próbki krwi pobrane przed jakimkolwiek leczeniem (na przykład chemioterapią), podczas każdej operacji, miesiąc po operacji, w przypadku progresji
Guzy, a nie tkanki guzów będą pobierane przed jakimkolwiek leczeniem (np. chemioterapią), przy każdym zabiegu, miesiąc po zabiegu, przy progresji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek pacjentów, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów: 4 lata
|
Odsetek pacjentów, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu wśród pacjentów poddanych badaniu przesiewowemu
|
Do ukończenia studiów: 4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: François QUENET,MD, Institut régional du Cancer de Montpellier
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lutego 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2038
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 stycznia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 stycznia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PROICM 2019-01 BCA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .