Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie Klinicznej i Biologicznej Bazy Danych Raka Otrzewnej (BCB CARCINOSE) (BCB)

11 lutego 2025 zaktualizowane przez: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Opracowanie klinicznej i biologicznej bazy danych monocentrycznej i prospektywnej w raku otrzewnej

Stworzenie przyszłej bazy kliniczno-biologicznej poświęconej rakowi otrzewnej musi zatem służyć jako wsparcie dla tego niezbędnego poszukiwania transferu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Głównym celem jest pogłębienie wiedzy o mechanizmach raka w celu opracowania specyficznego leczenia.

Dlatego to pobieranie krwi i pobieranie tkanek jest bardzo ważne na przyszłość, dzięki temu pobraniu naukowcy będą mogli opracować badania specjalnie nad rakiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku powyżej 18 lat;
  • Pacjent leczony z powodu raka otrzewnej: pochodzenia pokarmowego (trzustki, połączenia żołądkowo-przełykowego, jelita grubego, jelita grubego) lub otrzewnej
  • Pacjent kwalifikujący się do leczenia raka otrzewnej: co najmniej jeden (lub więcej) zabieg chirurgiczny; chemioterapia lub jakiekolwiek leczenie tej choroby
  • Pacjent zgadza się na wszystkie procedury badania: próbki biologiczne i próbki tkanek
  • Pacjent wyrażający świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent niezwiązany z systemem zabezpieczenia społecznego
  • Pacjent niezdolny do zrozumienia lub zastosowania się do instrukcji lub wymagań dotyczących badania z powodów psychologicznych, rodzinnych, społecznych lub geograficznych
  • Poziom znajomości języka francuskiego jest niewystarczający do wyrażenia zgody na badanie i udzielenia odpowiedzi na kwestionariusze
  • Pacjent pod opieką
  • Ciąża lub kobiety karmiące piersią
  • Pacjent leczony w nagłych przypadkach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Nowotwory i pobieranie krwi

Dla wszystkich pacjentów uwzględnionych w badaniu:

  • Próbki krwi będą pobierane w różnym czasie: przed jakimkolwiek zabiegiem, przy każdym zabiegu, miesiąc po każdym zabiegu, przy progresji.
  • Guzy, a nie tkanki guzów, będą pobierane w różnym czasie: przed każdą operacją, jeden miesiąc po każdej operacji

Równolegle z gromadzeniem danych biologicznych standaryzowane dane kliniczne będą wprowadzane do bazy danych dotyczących leczenia w każdym gabinecie

Próbki krwi pobrane przed jakimkolwiek leczeniem (na przykład chemioterapią), podczas każdej operacji, miesiąc po operacji, w przypadku progresji
Guzy, a nie tkanki guzów będą pobierane przed jakimkolwiek leczeniem (np. chemioterapią), przy każdym zabiegu, miesiąc po zabiegu, przy progresji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu
Ramy czasowe: Do ukończenia studiów: 4 lata
Odsetek pacjentów, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu wśród pacjentów poddanych badaniu przesiewowemu
Do ukończenia studiów: 4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: François QUENET,MD, Institut Régional du Cancer de Montpellier

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2038

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PROICM 2019-01 BCA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Badania kliniczne na kolekcja biologiczna

Subskrybuj