腹膜癌临床和生物学数据库的开发 (BCB CARCINOSE) (BCB)
2022年1月7日 更新者：Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
腹膜癌单中心和前瞻性临床和生物学数据库的开发
因此，建立一个致力于腹膜癌的前瞻性临床生物学基础必须能够支持这种对转移的基本研究。
研究概览
详细说明
主要目标是提高对癌变机制的认识，以开发特定的治疗方法。
这就是为什么这种血液采集和组织采集对于未来非常重要，这些采集将允许科学家们开展一项专门针对癌症的研究。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
600
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：BLEUSE Jean-Pierre,MD
- 电话号码：33 467613100
- 邮箱：jean-pierre.bleuse@icm.unicancer.fr
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34298
- 招聘中
- Institut du cancer de Montpellier ICM
-
接触：
- QUENET François,MD
- 电话号码：33 0467612354
- 邮箱：francois.quenet@icm.unicancer.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上的患者；
- 因腹膜癌而接受治疗的患者：消化系统起源（胰腺癌、胃食管交界处癌、结直肠癌、肠癌）或腹膜癌
- 符合腹膜癌治疗条件的患者：至少一次（或多次）手术；化疗或针对该疾病的任何治疗
- 患者同意所有研究程序：生物样本和组织样本
- 患者知情同意
排除标准：
- 患者不属于社会保护系统
- 由于心理、家庭、社会或地理原因，患者无法理解或遵守研究说明或要求
- 法语水平不足以同意研究和回答问卷
- 监护人
- 怀孕或哺乳期妇女
- 紧急情况下接受治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：肿瘤和血液采集
对于研究中包括的所有患者：
在进行生物收集的同时，标准化的临床数据将在每次手术中输入数据库处理 |
任何治疗前（例如化疗）、每次手术时、手术后一个月、疾病进展时采集的血样
肿瘤而非肿瘤组织将在任何治疗前（例如化疗）、每次手术时、手术后一个月、进展时收集
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
同意参与研究的患者比例
大体时间：直到学业完成：4年
|
筛选患者中同意参与研究的患者比例
|
直到学业完成：4年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：QUENET François,MD、Institut Régional du Cancer de Montpellier
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月25日
初级完成 (预期的)
2023年11月1日
研究完成 (预期的)
2029年11月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年1月7日
首次发布 (实际的)
2020年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月7日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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