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Développement d'une Base de Données Cliniques et Biologiques sur la Carcinose Péritonéale (BCB CARCINOSE) (BCB)

7 janvier 2022 mis à jour par: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Développement d'une Base de Données Clinique et Biologique Monocentrique et Prospective dans la Carcinose Péritonéale

La création d'une base prospective clinico-biologique dédiée aux carcinoses péritonéales doit donc pouvoir servir de support à cette indispensable recherche de transfert.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif principal est d'améliorer la connaissance des mécanismes de la carcinose pour développer un traitement spécifique.

C'est pourquoi cette collecte de sang et de tissus est très importante pour l'avenir, ces collectes seront permises aux scientifiques pour développer une recherche spécialement pour la carcinose.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Montpellier, France, 34298

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient de plus de 18 ans ;
  • Patient pris en charge pour carcinose péritonéale : origines digestives (pancréatique, jonction gastro-oesophagienne, colorectal, intestinal) ou cancer du péritoine
  • Patient éligible à un traitement de carcinose péritonéale : au moins une (ou plusieurs) chirurgie(s) ; chimiothérapie ou tout traitement de cette maladie
  • Le patient accepte toute procédure d'étude : échantillons biologiques et échantillons de tissus
  • Patient donnant son consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Patient non affilié au système de protection sociale
  • Patient incapable de comprendre ou de se conformer aux instructions ou aux exigences de l'étude pour des raisons psychologiques, familiales, sociales ou géographiques
  • Le niveau de français est insuffisant pour consentir à l'étude et répondre aux questionnaires
  • Patient sous tutelle
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Patient traité en cas d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Tumeurs et collecte de sang

Pour tous les patients inclus dans l'étude :

  • Des prélèvements sanguins seront effectués à différents moments : avant tout traitement, à chaque chirurgie, un mois après toute chirurgie, à la progression.
  • Les tissus tumoraux et non tumoraux seront prélevés à des moments différents : Avant toute intervention chirurgicale, un mois après toute intervention chirurgicale

Parallèlement à cette collecte biologique, des données cliniques standardisées seront saisies dans une base de données de traitement, à chaque chirurgie
Biologique: collection biologique
Prélèvements sanguins effectués avant tout traitement (si chimiothérapie par exemple), à ​​chaque chirurgie, un mois après la chirurgie, à progression
Autre: Collections de tissus
Les tissus tumoraux et non tumoraux seront prélevés avant tout traitement (si chimiothérapie par exemple), à ​​chaque chirurgie, un mois après la chirurgie, à progression

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion de patients ayant donné leur consentement pour participer à l'étude
Délai: Jusqu'à la fin des études : 4 ans
La proportion de patients qui consentent à participer à l'étude parmi les patients dépistés
Jusqu'à la fin des études : 4 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: QUENET François,MD, Institut Regional du Cancer de Montpellier

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 novembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 novembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 janvier 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2020

Première publication (Réel)

9 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PROICM 2019-01 BCA

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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