Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utveckling av en klinisk och biologisk databas i peritoneal karcinos (BCB CARCINOSE) (BCB)

11 februari 2025 uppdaterad av: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Utveckling av en klinisk och biologisk databas monocentrisk och prospektiv i peritoneal karcinos

Skapandet av en prospektiv klinisk-biologisk bas dedikerad till peritoneal karcinos måste därför kunna tjäna som ett stöd för detta väsentliga sökande efter överföring.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Huvudsyftet är att förbättra kunskapen om karcinosmekanismer för att utveckla en specifik behandling.

Det är därför denna blodinsamling och vävnadsinsamling är mycket viktig för framtiden, dessa insamlingar kommer att tillåtas för forskarna att utveckla en forskning speciellt för karcinos.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

600

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient över 18 år;
  • Patient som behandlas för peritoneal karcinos: ursprung i matsmältningsorganen (bukspottkörteln, gastroesofageal korsning, kolorektal, tarm) eller peritoneumcancer
  • Patient som är berättigad till en peritoneal karcinosbehandling: minst en (eller flera) operation(er) ;kemoterapi eller någon behandling för denna sjukdom
  • Patienten går med på att alla studieprocedurer: biologiska prover och vävnadsprover
  • Patient som ger informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Patient som inte är ansluten till socialskyddssystemet
  • Patient oförmögen att förstå eller följa studieinstruktioner eller krav av psykologiska, familjemässiga, sociala eller geografiska skäl
  • Franska nivån är otillräcklig för att ge sitt samtycke till studien och för att svara på frågeformulären
  • Patient under vårdnad
  • Graviditet eller ammande kvinnor
  • Patient behandlas i nödfall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tumörer och blodinsamling

För alla patienter inkluderar i studien:

  • Blodprover kommer att tas vid olika tidpunkter: före varje behandling, vid varje operation, en månad efter operation, vid progression.
  • Tumörer och inte tumörvävnader kommer att samlas in vid olika tidpunkter: Före operation, en månad efter operation

Parallellt med denna biologiska insamling kommer standardiserade kliniska data att läggas in i en databasbehandling, vid varje operation
Biologisk: biologisk samling
Blodprover som tagits före någon behandling (om kemoterapi till exempel), vid varje operation, en månad efter operationen, vid progression
Övrig: Mjukpapperssamlingar
Tumörer och inte tumörvävnader kommer att samlas in före all behandling (om kemoterapi till exempel), vid varje operation, en månad efter operationen, vid progression

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel patienter som gett sitt samtycke till att delta i studien
Tidsram: Fram till studiens slut: 4 år
Andelen patienter som samtycker till att delta i studien bland de screenade patienterna
Fram till studiens slut: 4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Utredare

  • Studiestol: François QUENET,MD, Institut régional du Cancer de Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 november 2019

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2038

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2020

Första postat (Faktisk)

9 januari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PROICM 2019-01 BCA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera