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Entwicklung einer klinischen und biologischen Datenbank zur Peritonealkarzinose (BCB CARCINOSE) (BCB)

11. Februar 2025 aktualisiert von: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Entwicklung einer klinischen und biologischen Datenbank monozentrisch und prospektiv bei Peritonealkarzinose

Die Schaffung einer prospektiven klinisch-biologischen Basis, die sich der Peritonealkarzinose widmet, muss daher in der Lage sein, diese wesentliche Suche nach einem Transfer zu unterstützen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Hauptziel besteht darin, das Wissen über Karzinosemechanismen zu verbessern, um eine spezifische Behandlung zu entwickeln.

Deshalb ist diese Blutentnahme und Gewebeentnahme für die Zukunft sehr wichtig, diese Entnahme wird den Wissenschaftlern gestattet, um eine Forschung speziell für Karzinose zu entwickeln.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient über 18 Jahre;
  • Patient behandelt wegen Peritonealkarzinose: Ursprung im Verdauungstrakt (Bauchspeicheldrüse, gastroösophagealer Übergang, Dickdarm, Darm) oder Bauchfellkrebs
  • Patient, der für eine Peritonealkarzinose-Behandlung geeignet ist: mindestens eine (oder mehrere) Operation(en), Chemotherapie oder eine andere Behandlung für diese Krankheit
  • Der Patient stimmt allen Studienverfahren zu: biologische Proben und Gewebeproben
  • Patient gibt informierte Zustimmung

Ausschlusskriterien:

  • Patient ist nicht dem Sozialschutzsystem angeschlossen
  • Patient ist aus psychologischen, familiären, sozialen oder geografischen Gründen nicht in der Lage, Studienanweisungen oder Anforderungen zu verstehen oder einzuhalten
  • Die Französischkenntnisse reichen nicht aus, um der Studie zuzustimmen und die Fragebögen zu beantworten
  • Patient unter Vormundschaft
  • Schwangerschaft oder stillende Frauen
  • Im Notfall behandelter Patient

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Tumore und Blutentnahme

Für alle Patienten, die in die Studie aufgenommen werden:

  • Blutproben werden zu verschiedenen Zeiten entnommen: vor jeder Behandlung, bei jeder Operation, einen Monat nach jeder Operation, bei Progression.
  • Tumore und Nicht-Tumor-Gewebe werden zu unterschiedlichen Zeitpunkten entnommen: Vor jeder Operation, einen Monat nach jeder Operation

Parallel zu dieser biologischen Sammlung werden bei jeder Operation standardisierte klinische Daten in eine Behandlungsdatenbank eingegeben
Biologisch: biologische Sammlung
Blutproben, die vor jeder Behandlung (z. B. Chemotherapie), bei jeder Operation, einen Monat nach der Operation und bei Progression entnommen werden
Sonstiges: Gewebesammlungen
Tumore und Nichttumorgewebe werden vor jeder Behandlung (z. B. Chemotherapie), bei jeder Operation, einen Monat nach der Operation und bei Progression entnommen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anteil der Patienten, die ihr Einverständnis zur Teilnahme an der Studie gegeben haben
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss: 4 Jahre
Der Anteil der Patienten, die einer Teilnahme an der Studie unter den gescreenten Patienten zustimmen
Bis zum Studienabschluss: 4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Ermittler

  • Studienstuhl: François QUENET,MD, Institut régional du Cancer de Montpellier

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. November 2019

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Februar 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2038

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PROICM 2019-01 BCA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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