Desenvolvimento de um Banco de Dados Clínico e Biológico em Carcinose Peritoneal (BCB CARCINOSE) (BCB)
11 de fevereiro de 2025 atualizado por: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Desenvolvimento de um Banco de Dados Clínico e Biológico Monocêntrico e Prospectivo em Carcinose Peritoneal
A criação de uma base clínico-biológica prospectiva dedicada à carcinose peritoneal deve, portanto, poder servir de suporte a essa busca essencial de transferência.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal é aprimorar o conhecimento dos mecanismos da carcinose para desenvolver um tratamento específico.
É por isso que esta coleta de sangue e coleta de tecidos é muito importante para o futuro, esta coleta permitirá aos cientistas desenvolver uma pesquisa especialmente para a carcinose.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
600
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aurore MOUSSION
- Número de telefone: 33 467613100
- E-mail: aurore.moussion@icm.unicancer.fr
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França, 34298
- Recrutamento
- Institut du cancer de Montpellier ICM
-
Contato:
- QUENET François,MD
- Número de telefone: 33 0467612354
- E-mail: francois.quenet@icm.unicancer.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente maior de 18 anos;
- Paciente tratado para carcinose peritoneal: origens digestivas (pancreática, junção gastroesofágica, colorretal, intestino) ou câncer de peritônio
- Paciente elegível para tratamento de carcinose peritoneal: pelo menos uma (ou mais) cirurgia(s); quimioterapia ou qualquer tratamento para esta doença
- O paciente concorda que todos os procedimentos do estudo: amostras biológicas e amostras de tecidos
- Paciente dando consentimento informado
Critério de exclusão:
- Paciente não filiado ao sistema de Proteção Social
- Paciente incapaz de entender ou cumprir as instruções ou requisitos do estudo por razões psicológicas, familiares, sociais ou geográficas
- O nível de francês é insuficiente para consentir no estudo e para responder aos questionários
- Paciente sob tutela
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Paciente atendido em caso de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Tumores e coleta de sangue
Para todos os pacientes incluir no estudo:
Paralelamente a essa coleta biológica, dados clínicos padronizados serão inseridos em um banco de dados de tratamento, a cada cirurgia |
Amostras de sangue coletadas antes de qualquer tratamento (se quimioterapia, por exemplo), em todas as cirurgias, um mês após a cirurgia, na progressão
Os tecidos tumorais e não tumorais serão coletados antes de qualquer tratamento (se quimioterápico, por exemplo), a cada cirurgia, um mês após a cirurgia, na progressão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proporção de pacientes que consentiram em participar do estudo
Prazo: Até a conclusão do estudo: 4 anos
|
A proporção de pacientes que consentem em participar do estudo entre os pacientes triados
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Até a conclusão do estudo: 4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: François QUENET,MD, Institut Régional du Cancer de Montpellier
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2038
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de janeiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de janeiro de 2020
Primeira postagem (Real)
9 de janeiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PROICM 2019-01 BCA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .