Desarrollo de una Base de Datos Clínicos y Biológicos en Carcinosis Peritoneal (BCB CARCINOSE) (BCB)
11 de febrero de 2025 actualizado por: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
Desarrollo de una Base de Datos Clínica y Biológica Monocéntrica y Prospectiva en Carcinosis Peritoneal
Por tanto, la creación de una base prospectiva clínico-biológica dedicada a la carcinosis peritoneal debe poder servir de apoyo a esta imprescindible búsqueda de transferencia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo principal es mejorar el conocimiento de los mecanismos de la carcinosis para desarrollar un tratamiento específico.
Es por eso que esta recolección de sangre y tejido es muy importante para el futuro, esta recolección permitirá a los científicos desarrollar una investigación especialmente para la carcinosis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
600
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aurore MOUSSION
- Número de teléfono: 33 467613100
- Correo electrónico: aurore.moussion@icm.unicancer.fr
Ubicaciones de estudio
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-
Montpellier, Francia, 34298
- Reclutamiento
- Institut du cancer de Montpellier ICM
-
Contacto:
- QUENET François,MD
- Número de teléfono: 33 0467612354
- Correo electrónico: francois.quenet@icm.unicancer.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años;
- Paciente manejado por carcinosis peritoneal: de origen digestivo (pancreático, unión gastroesofágica, colorrectal, intestinal) o cáncer de peritoneo
- Paciente elegible para un tratamiento de carcinosis peritoneal: al menos una (o más) cirugía (s), quimioterapia o cualquier tratamiento para esta enfermedad
- El paciente acepta todo el procedimiento del estudio: muestras biológicas y muestras de tejidos
- Paciente dando consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Paciente no afiliado al sistema de Protección Social
- Paciente incapaz de comprender o cumplir con las instrucciones o requisitos del estudio por razones psicológicas, familiares, sociales o geográficas
- El nivel de francés es insuficiente para consentir el estudio y responder a los cuestionarios.
- Paciente bajo tutela
- Embarazo o mujer lactante
- Paciente atendido en caso de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tumores y extracción de sangre.
Para todos los pacientes incluir en el estudio:
Paralelamente a esta colección biológica, los datos clínicos estandarizados se ingresarán en una base de datos de tratamiento, en cada cirugía. |
Muestras de sangre recolectadas antes de cualquier tratamiento (si es quimioterapia, por ejemplo), en cada cirugía, un mes después de la cirugía, en la progresión
Los tumores y los tejidos no tumorales se recolectarán antes de cualquier tratamiento (si es quimioterapia, por ejemplo), en cada cirugía, un mes después de la cirugía, en la progresión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Proporción de pacientes que dieron su consentimiento para participar en el estudio
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio: 4 años
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La proporción de pacientes que dan su consentimiento para participar en el estudio entre los pacientes examinados
|
Hasta la finalización del estudio: 4 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: François QUENET,MD, Institut Regional Du Cancer de Montpellier
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Estimado)
1 de febrero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2038
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de enero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
9 de enero de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PROICM 2019-01 BCA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .