Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av en klinisk og biologisk database i peritoneal karsinose (BCB CARCINOSE) (BCB)

11. februar 2025 oppdatert av: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Utvikling av en klinisk og biologisk database monosentrisk og prospektiv i peritoneal karsinose

Opprettelsen av en prospektiv klinisk-biologisk base dedikert til peritoneal karsinose må derfor kunne tjene som støtte for denne essensielle søken etter overføring.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet er å forbedre kunnskapen om karsinosemekanismer for å utvikle en spesifikk behandling.

Det er derfor denne blodinnsamlingen og vevsinnsamlingen er veldig viktig for fremtiden, disse innsamlingene vil bli tillatt for forskerne å utvikle en forskning spesielt for karsinose.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient over 18 år;
  • Pasient behandlet for peritoneal karsinose: opprinnelse fra fordøyelsessystemet (bukspyttkjertelen, gastroøsofageal junction, kolorektal, tarm) eller peritoneumkreft
  • Pasient som er kvalifisert for en peritoneal karsinosebehandling: minst én (eller flere) operasjon(er); kjemoterapi eller annen behandling for denne sykdommen
  • Pasienten er enig i at alle studieprosedyrer: biologiske prøver og vevsprøver
  • Pasienten gir informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienten er ikke tilknyttet sosialsikringssystemet
  • Pasienten er ikke i stand til å forstå eller etterkomme studieinstruksjoner eller krav av psykologiske, familiemessige, sosiale eller geografiske årsaker
  • Fransknivået er utilstrekkelig til å samtykke til studien og svare på spørreskjemaene
  • Pasient under vergemål
  • Graviditet eller ammende kvinner
  • Pasient behandlet i nødstilfeller

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tumorer og blodprøvetaking

For alle pasientene inkluderer studien:

  • Blodprøver vil bli tatt på forskjellige tidspunkter: før enhver behandling, ved hver operasjon, en måned etter enhver operasjon, ved progresjon.
  • Tumorer og ikke tumorvev vil bli samlet inn på forskjellige tidspunkter: Før enhver operasjon, en måned etter enhver operasjon

Parallelt med denne biologiske samlingen vil standardiserte kliniske data legges inn i en databasebehandling, ved hver operasjon
Biologisk: biologisk samling
Blodprøver tatt før enhver behandling (for eksempel hvis kjemoterapi), ved hver operasjon, en måned etter operasjonen, ved progresjon
Annen: Vevssamlinger
Svulster og ikke svulstvev vil bli samlet før enhver behandling (for eksempel hvis kjemoterapi), ved hver operasjon, en måned etter operasjonen, ved progresjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel pasienter som ga sitt samtykke til å delta i studien
Tidsramme: Frem til studieavslutning: 4 år
Andelen pasienter som samtykker til å delta i studien blant de screenede pasientene
Frem til studieavslutning: 4 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Etterforskere

  • Studiestol: François QUENET,MD, Institut Regional Du Cancer de Montpellier

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2019

Primær fullføring (Antatt)

1. februar 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2038

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PROICM 2019-01 BCA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere