Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af en klinisk og biologisk database i peritoneal carcinosis (BCB CARCINOSE) (BCB)

11. februar 2025 opdateret af: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Udvikling af en klinisk og biologisk database, monocentrisk og prospektiv i peritoneal karcinose

Skabelsen af ​​en prospektiv klinisk-biologisk base dedikeret til peritoneal carcinose skal derfor kunne tjene som støtte for denne essentielle søgen efter overførsel.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedformålet er at forbedre viden om karcinosemekanismer for at udvikle en specifik behandling.

Derfor er denne blodopsamling og vævsopsamling meget vigtig for fremtiden, disse indsamlinger vil blive tilladt for forskerne at udvikle en forskning specielt til carcinose.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient over 18 år;
  • Patient behandlet for peritoneal carcinose: oprindelse i fordøjelsessystemet (pancreas, gastroøsofageal forbindelse, kolorektal, tarm) eller bughindekræft
  • Patient, der er berettiget til en peritoneal karcinosebehandling: mindst en (eller flere) operation(er); kemoterapi eller enhver behandling for denne sygdom
  • Patienten er enig i, at alle undersøgelsesprocedurer: biologiske prøver og vævsprøver
  • Patient giver informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten er ikke tilknyttet socialsikringssystemet
  • Patient ude af stand til at forstå eller overholde undersøgelsesinstruktioner eller krav af psykologiske, familiemæssige, sociale eller geografiske årsager
  • Franskniveauet er utilstrækkeligt til at give samtykke til undersøgelsen og til at besvare spørgeskemaerne
  • Patient under værgemål
  • Graviditet eller ammende kvinder
  • Patient behandlet i nødstilfælde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tumorer og blodopsamling

For alle patienter inkluderer undersøgelsen:

  • Blodprøver vil blive indsamlet på forskellige tidspunkter: før enhver behandling, ved hver operation, en måned efter enhver operation, ved progression.
  • Tumorer og ikke tumorvæv vil blive indsamlet på forskellige tidspunkter: Før enhver operation, en måned efter enhver operation

Parallelt med denne biologiske indsamling vil standardiserede kliniske data blive lagt ind i en databasebehandling, ved hver operation
Biologisk: biologisk samling
Blodprøver taget før enhver behandling (f.eks. hvis kemoterapi), ved hver operation, en måned efter operationen, ved progression
Andet: Væv samlinger
Tumorer og ikke tumorvæv vil blive indsamlet før enhver behandling (f.eks. hvis kemoterapi), ved hver operation, en måned efter operationen, ved progression

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af patienter, der gav deres samtykke til at deltage i undersøgelsen
Tidsramme: Indtil studieafslutning: 4 år
Andelen af ​​patienter, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen blandt de screenede patienter
Indtil studieafslutning: 4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Efterforskere

  • Studiestol: François QUENET,MD, Institut régional du Cancer de Montpellier

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2019

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2038

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

9. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PROICM 2019-01 BCA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner