- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04221464
복막 암종(BCB CARCINOSE)의 임상 및 생물학적 데이터베이스 개발 (BCB)
2025년 2월 11일 업데이트: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
복막 암종의 단일 중심 및 전향적 임상 및 생물학적 데이터베이스 개발
따라서 복막 암종에 전념하는 전향적 임상-생물학적 기반의 생성은 전이에 대한 이 필수적인 검색을 지원하는 역할을 할 수 있어야 합니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표는 특정 치료법을 개발하기 위해 발암 메커니즘에 대한 지식을 향상시키는 것입니다.
그렇기 때문에 이 혈액 수집과 조직 수집이 미래에 매우 중요하며, 이러한 수집은 특히 발암에 대한 연구를 개발하기 위해 과학자들에게 허용될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
600
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aurore MOUSSION
- 전화번호: 33 467613100
- 이메일: aurore.moussion@icm.unicancer.fr
연구 장소
-
-
-
Montpellier, 프랑스, 34298
- 모병
- Institut du cancer de Montpellier ICM
-
연락하다:
- QUENET François,MD
- 전화번호: 33 0467612354
- 이메일: francois.quenet@icm.unicancer.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자;
- 복막암으로 관리되는 환자 : 소화기 기원(췌장암, 위식도접합부, 대장암, 장암) 또는 복막암
- 복막암 치료 대상자 : 최소 1회(또는 그 이상)의 수술, 화학요법 또는 이 질병에 대한 치료
- 환자는 모든 연구 절차에 동의합니다: 생물학적 샘플 및 조직 샘플
- 정보에 입각한 동의를 하는 환자
제외 기준:
- 사회보장제도에 가입하지 않은 환자
- 심리적, 가족적, 사회적 또는 지리적 이유로 연구 지침 또는 요구 사항을 이해하거나 준수할 수 없는 환자
- 프랑스어 수준이 연구에 동의하고 설문지에 응답하기에 충분하지 않습니다.
- 후견인
- 임신 또는 모유 수유 여성
- 응급 상황에서 치료받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 종양 및 혈액 수집
연구에 포함된 모든 환자의 경우:
이 생물학적 수집과 병행하여 표준화된 임상 데이터는 모든 수술에서 데이터베이스 치료에 입력됩니다. |
치료 전(예: 화학 요법의 경우), 모든 수술 시, 수술 후 한 달, 진행 시 수집한 혈액 샘플
종양이 아닌 종양 조직은 치료 전(예: 화학 요법의 경우), 모든 수술 시, 수술 후 1개월, 진행 시 수집됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구 참여에 동의한 환자의 비율
기간: 연구 종료까지 : 4년
|
선별된 환자 중 연구 참여에 동의한 환자의 비율
|
연구 종료까지 : 4년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: François QUENET,MD, Institut Régional du Cancer de Montpellier
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 25일
기본 완료 (추정된)
2028년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2038년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 1월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PROICM 2019-01 BCA
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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