Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка клинико-биологической базы данных по перитонеальному карцинозу (BCB CARCINOSE) (BCB)

7 января 2022 г. обновлено: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Разработка моноцентрической и перспективной клинико-биологической базы данных по перитонеальному карцинозу

Таким образом, создание перспективной клинико-биологической базы, посвященной перитонеальному карцинозу, должно служить поддержкой для этого важного поиска переноса.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Основная цель состоит в том, чтобы улучшить знания о механизмах карциноза для разработки конкретного лечения.

Вот почему этот сбор крови и тканей очень важен для будущего, эти коллекции будут разрешены ученым для разработки исследований специально для карциноза.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

600

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Montpellier, Франция, 34298
        • Рекрутинг
        • Institut du cancer de Montpellier ICM
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент старше 18 лет;
  • Пациент лечился от перитонеального карциноза: пищеварительного происхождения (поджелудочной железы, желудочно-пищеводного соединения, колоректального рака, кишечника) или рака брюшины.
  • Пациент, имеющий право на лечение перитонеального карциноза: по крайней мере, одна (или более) операция (ы); химиотерапия или любое лечение этого заболевания
  • Пациент соглашается на все процедуры исследования: биологические образцы и образцы тканей.
  • Пациент дает информированное согласие

Критерий исключения:

  • Пациент, не связанный с системой социальной защиты
  • Пациент не может понять или соблюдать инструкции или требования исследования по психологическим, семейным, социальным или географическим причинам.
  • Уровень французского недостаточен для согласия на исследование и ответов на анкеты
  • Пациент под опекой
  • Беременность или кормящие женщины
  • Лечение пациента в экстренных случаях

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Опухоли и сбор крови

Для всех пациентов в исследование включают:

  • Образцы крови будут собираться в разное время: перед любым лечением, во время каждой операции, через месяц после любой операции, при прогрессировании.
  • Опухоли и ткани, не являющиеся опухолями, будут собираться в разное время: перед любой операцией, через месяц после любой операции.

Параллельно с этой биологической коллекцией стандартизированные клинические данные будут вводиться в базу данных при каждом хирургическом вмешательстве.
Биологический: биологическая коллекция
Образцы крови, взятые перед любым лечением (например, химиотерапией), при каждой операции, через месяц после операции, при прогрессировании
Другой: Коллекции тканей
Опухоли, а не ткани опухолей, будут собираться перед любым лечением (например, химиотерапией), при каждой операции, через месяц после операции, при прогрессировании

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля пациентов, давших согласие на участие в исследовании
Временное ограничение: До завершения обучения: 4 года
Доля пациентов, давших согласие на участие в исследовании, среди обследованных пациентов
До завершения обучения: 4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Следователи

  • Учебный стул: QUENET François,MD, Institut Regional du Cancer de Montpellier

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 ноября 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PROICM 2019-01 BCA

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования биологическая коллекция

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться