Klinikai és biológiai adatbázis fejlesztése peritoneális karcinózisban (BCB CARCINOSE) (BCB)
2025. február 11. frissítette: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle
A peritoneális karcinózisban monocentrikus és prospektív klinikai és biológiai adatbázis kialakítása
A peritoneális karcinózissal foglalkozó leendő klinikai-biológiai bázis létrehozásának ezért támogatnia kell ezt az alapvető transzfer keresést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A fő cél a karcinózis mechanizmusaira vonatkozó ismeretek bővítése egy specifikus kezelés kidolgozása érdekében.
Éppen ezért ez a vérvétel és szövetgyűjtés nagyon fontos a jövő szempontjából, ezt a gyűjtést engedélyezik a tudósoknak egy speciálisan karcinózisra irányuló kutatás kidolgozására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
600
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Aurore MOUSSION
- Telefonszám: 33 467613100
- E-mail: aurore.moussion@icm.unicancer.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Montpellier, Franciaország, 34298
- Toborzás
- Institut du cancer de Montpellier ICM
-
Kapcsolatba lépni:
- QUENET François,MD
- Telefonszám: 33 0467612354
- E-mail: francois.quenet@icm.unicancer.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti beteg;
- Peritoneális karcinózis miatt kezelt beteg: emésztési eredetű (hasnyálmirigy, gyomor-nyelőcső csomópont, vastagbél, bél) vagy peritoneumrák
- Peritoneális karcinózis kezelésére alkalmas beteg: legalább egy (vagy több) műtét; kemoterápia vagy bármilyen kezelés a betegségre
- A páciens beleegyezik az összes vizsgálati eljárásba: biológiai minták és szövetminták
- A beteg tájékoztatáson alapuló beleegyezését adja
Kizárási kritériumok:
- A beteg nem tartozik a szociális védelmi rendszerhez
- A beteg pszichológiai, családi, szociális vagy földrajzi okokból nem képes megérteni vagy betartani a vizsgálati utasításokat vagy követelményeket
- A francia nyelv szintje nem elégséges a vizsgálatba való beleegyezéshez és a kérdőívek megválaszolásához
- Gyámság alatt álló beteg
- Terhesség és szoptató nők
- A beteget vészhelyzetben kezelik
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Daganatok és vérvétel
A vizsgálatba bevont összes beteg esetében:
Ezzel a biológiai gyűjtéssel párhuzamosan a standardizált klinikai adatok adatbázis-kezelésbe kerülnek, minden műtétnél |
Vérmintavétel bármilyen kezelés előtt (például kemoterápia esetén), minden műtétnél, egy hónappal a műtét után, progressziókor
A daganatokat és nem a tumorszöveteket minden kezelés előtt (például kemoterápia esetén), minden műtétnél, a műtét után egy hónappal, progressziókor gyűjtik össze.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizsgálatban való részvételhez hozzájáruló betegek aránya
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig: 4 év
|
A vizsgálatban való részvételhez hozzájáruló betegek aránya a szűrt betegek között
|
A tanulmányok befejezéséig: 4 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: François QUENET,MD, Institut régional du Cancer de Montpellier
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. február 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2038. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. január 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 7.
Első közzététel (Tényleges)
2020. január 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 11.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PROICM 2019-01 BCA
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .