Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vývoj klinické a biologické databáze pro peritoneální karcinózu (BCB CARCINOSE) (BCB)

11. února 2025 aktualizováno: Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Vývoj klinické a biologické databáze monocentrické a prospektivní u peritoneální karcinózy

Vytvoření perspektivní klinicko-biologické základny věnované peritoneální karcinóze proto musí být schopno sloužit jako podpora pro toto zásadní hledání transferu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hlavním cílem je zlepšit znalosti o mechanismech karcinózy a vyvinout specifickou léčbu.

Proto je tento odběr krve a odběr tkání velmi důležitý pro budoucnost, tyto odběry budou vědcům umožněny k rozvoji výzkumu speciálně pro karcinózu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient starší 18 let;
  • Pacient léčen pro peritoneální karcinózu: původ z trávicího traktu (slinivka, gastroezofageální junkce, kolorektální, střevní) nebo rakovina pobřišnice
  • Pacient způsobilý pro léčbu peritoneální karcinózy: alespoň jeden (nebo více) chirurgických zákroků; chemoterapie nebo jakákoli léčba tohoto onemocnění
  • Pacient souhlasí s veškerým postupem studie: biologické vzorky a vzorky tkání
  • Pacient dává informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Pacient není zapojen do systému sociální ochrany
  • Pacient není schopen porozumět nebo dodržovat studijní pokyny nebo požadavky z psychologických, rodinných, sociálních nebo geografických důvodů
  • Úroveň francouzštiny je nedostatečná pro souhlas se studií a pro zodpovězení dotazníků
  • Pacient v opatrovnictví
  • Těhotenství a kojící ženy
  • Pacient ošetřen v případě nouze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nádory a odběr krve

Pro všechny pacienty zahrňte do studie:

  • Vzorky krve budou odebírány v různých časech: před jakoukoli léčbou, při každé operaci, jeden měsíc po jakékoli operaci, při progresi.
  • Nádory a nikoli nádorové tkáně budou odebírány v různých časech: Před jakýmkoli chirurgickým zákrokem, jeden měsíc po jakémkoli chirurgickém zákroku

Paralelně s tímto biologickým sběrem budou standardizovaná klinická data vkládána do databáze léčby u každé ordinace
Biologický: biologický sběr
Vzorky krve odebrané před jakoukoli léčbou (pokud je například chemoterapie), při každé operaci, jeden měsíc po operaci, při progresi
Jiný: Sbírky tkání
Nádory a nikoli nádorové tkáně budou odebrány před jakoukoli léčbou (například chemoterapií), při každé operaci, jeden měsíc po operaci, při progresi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl pacientů, kteří dali souhlas k účasti ve studii
Časové okno: Do ukončení studia: 4 roky
Podíl pacientů, kteří souhlasí s účastí ve studii, mezi vyšetřovanými pacienty
Do ukončení studia: 4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institut du Cancer de Montpellier - Val d'Aurelle

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: François QUENET,MD, Institut régional du Cancer de Montpellier

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. listopadu 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. února 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2038

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PROICM 2019-01 BCA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na biologický sběr

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit