Kamrelitsumabi oligometastaattisen nenänielun karsinooman sädehoidon päätyttyä

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaat, joilla on histologisesti vahvistettu ei-keratinoituva (WHO:n histologisen tyypin mukaan).
• Potilaat, joilla on oligometastaattinen NPC (määritelty ≤5 etäpesäkkeeksi, ≤2 elintä), joilla ei ole paikallista nenänielun uusiutumista.
• Sädehoidon päättyminen 4-12 viikkoa ennen ilmoittautumista. Luettelossa yksi platinapohjaisen adjuvanttikemoterapian sykli.
• Tyydyttävä suorituskykytila: Karnofsky-asteikko (KPS) > 70.
• Riittävä luuydin: leukosyyttien määrä ≥4000/μL, hemoglobiini ≥90g/l ja verihiutaleiden määrä ≥100000/μl.
• Normaali maksan toimintakoe: alaniiniaminotransferaasi (ALT), aspartaattiaminotransferaasi (AST)
• Riittävä munuaisten toiminta: kreatiniinipuhdistuma ≥50 ml/min.
• Odotettu käyttöikä yli 3 kuukautta
• Potilaille on kerrottava tämän tutkimuksen tutkimusluonteesta ja annettava kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

• Aiempi autoimmuunisairaus tai epästabiili autoimmuunisairaus.
• Aiempi pahanlaatuisuus, lukuun ottamatta riittävästi hoidettua tyvisolu- tai levyepiteelisyöpää, in situ kohdunkaulan syöpä.
• Aiempi hoito anti-PD-1-, anti-PD-L1-, anti-PD-L2-, anti-CD137- tai anti-sytotoksisella T-lymfosyyttiin liittyvällä antigeeni-4- (CTLA-4) -vasta-aineella (mukaan lukien ipilimumabi tai mikä tahansa muu vasta-aine tai lääke, joka kohdistuu spesifisesti T-solujen yhteisstimulaatioon tai tarkistuspistereitteihin).
• Aktiivinen autoimmuunisairaus, joka vaatii systeemistä hoitoa viimeisten 3 kuukauden aikana tai dokumentoitu kliinisesti vakava autoimmuunisairaus tai oireyhtymä, joka vaatii systeemisiä steroideja tai immunosuppressiivisia aineita. Poikkeukset tästä säännöstä ovat poikkeukset, joilla on vitiligo tai parantunut lapsuuden astma/atopia. Koehenkilöitä, jotka vaativat keuhkoputkia laajentavien tai paikallisten steroidi-injektioiden ajoittain käyttöä, ei suljeta pois tutkimuksesta. Koehenkilöitä, joilla on stabiili kilpirauhasen vajaatoiminta hormonikorvaushoidon tai Sjorgenin oireyhtymän yhteydessä, ei suljeta pois tutkimuksesta.
• Mikä tahansa vakava rinnakkaissairaus, joka voi aiheuttaa ei-hyväksyttävän riskin tai vaikuttaa kokeen noudattamiseen, esimerkiksi epävakaa sydänsairaus, joka vaatii hoitoa, munuaissairaus, krooninen hepatiitti, huonosti hallinnassa oleva diabetes (plasman paastoglukoosi > 1,5 × ULN) ja tunnehäiriöt .