Camrelizumab etter fullført strålebehandling for oligometastatisk nasofaryngeal karsinom

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med histologisk bekreftet ikke-keratiniserende (i henhold til Verdens helseorganisasjon (WHO) histologisk type).
• Pasienter med oligometastatisk NPC (definert som ≤5 metastaser, ≤2 organer), uten lokalt residiv av nasopharynx.
• Gjennomføring av strålebehandling 4-12 uker før påmelding. På listen en syklus med adjuvant platinabasert kjemoterapi.
• Tilfredsstillende ytelsesstatus: Karnofsky-skala (KPS) > 70.
• Tilstrekkelig marg: leukocyttantall ≥4000/μL, hemoglobin ≥90g/L og blodplateantall ≥100000/μL.
• Normal leverfunksjonstest: Alanine Aminotransferase (ALT), Aspartate Aminotransferase (AST)
• Tilstrekkelig nyrefunksjon: kreatininclearance ≥50 ml/min.
• Forventet levetid over 3 måneder
• Pasienter må informeres om undersøkelseskarakteren til denne studien og gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere historie med autoimmun sykdom eller ustabil autoimmun sykdom.
• Tidligere malignitet unntatt tilstrekkelig behandlet basalcelle- eller plateepitelkreft, in situ livmorhalskreft.
• Tidligere behandling med et anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 eller anti-cytotoksisk T-lymfocytt-assosiert antigen-4 (CTLA-4) antistoff (inkludert ipilimumab eller andre antistoff eller medikament som er spesifikt rettet mot T-celle-kostimulering eller sjekkpunktveier).
• Aktiv autoimmun sykdom som krever systemisk behandling innen de siste 3 månedene eller en dokumentert historie med klinisk alvorlig autoimmun sykdom, eller et syndrom som krever systemiske steroider eller immunsuppressive midler. Personer med vitiligo eller løst astma/atopi hos barn er et unntak fra denne regelen. Personer som krever periodisk bruk av bronkodilatatorer eller lokale steroidinjeksjoner er ikke ekskludert fra studien. Personer med hypotyreose stabil på hormonsubstitusjon eller Sjørgens syndrom er ikke ekskludert fra studien.
• Enhver alvorlig interkurrent sykdom som kan medføre uakseptabel risiko eller påvirke etterlevelsen av studien, for eksempel ustabil hjertesykdom som krever behandling, nyresykdom, kronisk hepatitt, diabetes med dårlig kontroll (fastende plasmaglukose >1,5×ULN) og følelsesmessige forstyrrelser .