Camrelizumab nach Abschluss der Strahlentherapie bei oligometastatischem Nasopharynxkarzinom

Einschlusskriterien:

• Patienten mit histologisch bestätigter Nichtkeratinisierung (nach Weltgesundheitsorganisation (WHO) histologisch Typ).
• Patienten mit oligometastasiertem NPC (definiert als ≤ 5 Metastasen, ≤ 2 Organe) ohne Lokalrezidiv des Nasopharynx.
• Abschluss der Strahlentherapie 4-12 Wochen vor der Einschreibung. Mindestens ein Zyklus adjuvanter platinbasierter Chemotherapie.
• Befriedigender Leistungsstatus: Karnofsky-Skala (KPS) > 70.
• Angemessenes Knochenmark: Leukozytenzahl ≥4000/μl, Hämoglobin ≥90g/l und Thrombozytenzahl ≥100000/μl.
• Normaler Leberfunktionstest: Alaninaminotransferase (ALT)、Aspartataminotransferase (AST)
• Ausreichende Nierenfunktion: Kreatinin-Clearance ≥50 ml/min.
• Voraussichtliche Lebensdauer über 3 Monate
• Die Patienten müssen über den Forschungscharakter dieser Studie informiert werden und eine schriftliche Einverständniserklärung abgeben.

Ausschlusskriterien:

• Vorgeschichte einer Autoimmunerkrankung oder instabilen Autoimmunerkrankung.
• Frühere Malignität mit Ausnahme von angemessen behandeltem Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom, In-situ-Zervixkarzinom.
• Vorherige Therapie mit einem Anti-PD-1-, Anti-PD-L1-, Anti-PD-L2-, Anti-CD137- oder Anti-Cytotoxic T-Lymphocyte-Associated Antigen-4 (CTLA-4)-Antikörper (einschließlich Ipilimumab oder anderen Antikörper oder Medikament, das spezifisch auf T-Zell-Kostimulation oder Checkpoint-Wege abzielt).
• Aktive Autoimmunerkrankung, die innerhalb der letzten 3 Monate eine systemische Behandlung erforderte, oder eine dokumentierte Anamnese einer klinisch schweren Autoimmunerkrankung oder ein Syndrom, das systemische Steroide oder immunsuppressive Mittel erfordert. Patienten mit Vitiligo oder abgeklungenem Asthma/Atopie im Kindesalter sind eine Ausnahme von dieser Regel. Patienten, die eine intermittierende Anwendung von Bronchodilatatoren oder lokale Steroidinjektionen benötigen, werden nicht von der Studie ausgeschlossen. Probanden mit Hypothyreose, die bei Hormonersatz stabil sind, oder Sjorgen-Syndrom sind nicht von der Studie ausgeschlossen.
• Jede schwere interkurrente Erkrankung, die ein inakzeptables Risiko mit sich bringen oder die Compliance der Studie beeinträchtigen kann, z. B. instabile Herzerkrankungen, die eine Behandlung erfordern, Nierenerkrankungen, chronische Hepatitis, Diabetes mit schlechter Kontrolle (Nüchtern-Plasmaglukose > 1,5 × ULN) und emotionale Störungen .