Camrelizumab na voltooiing van radiotherapie voor oligometastatisch nasofarynxcarcinoom

Inclusiecriteria:

• Patiënten met histologisch bevestigde niet-keratiniserende (volgens de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) histologisch type).
• Patiënten met oligometastatische NPC (gedefinieerd als ≤5 metastasen, ≤2 organen), zonder lokaal recidief van nasofarynx.
• Voltooiing van radiotherapie 4-12 weken voorafgaand aan inschrijving. Op lijst één cyclus van adjuvante chemotherapie op basis van platina.
• Bevredigende prestatiestatus: Karnofsky-schaal (KPS)> 70.
• Voldoende beenmerg: aantal leukocyten ≥4000/μL, hemoglobine ≥90g/L en aantal bloedplaatjes ≥100000/μL.
• Normale leverfunctietest: Alanine Aminotransferase (ALT), Aspartaat Aminotransferase (AST)
• Adequate nierfunctie: creatinineklaring ≥50 ml/min.
• Verwachte levensduur meer dan 3 maanden
• Patiënten moeten worden geïnformeerd over het onderzoekskarakter van dit onderzoek en schriftelijke geïnformeerde toestemming geven.

Uitsluitingscriteria:

• Voorgeschiedenis van auto-immuunziekte of onstabiele auto-immuunziekte.
• Eerdere maligniteit behalve adequaat behandelde basaalcel- of plaveiselcelkanker, in situ baarmoederhalskanker.
• Voorafgaande therapie met een anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 of anti-Cytotoxisch T-lymfocyt-geassocieerd antigeen-4 (CTLA-4) antilichaam (inclusief ipilimumab of een andere antilichaam of geneesmiddel dat specifiek gericht is op co-stimulatie van T-cellen of checkpointroutes).
• Actieve auto-immuunziekte waarvoor in de afgelopen 3 maanden systemische behandeling nodig was of een gedocumenteerde voorgeschiedenis van klinisch ernstige auto-immuunziekte, of een syndroom waarvoor systemische steroïden of immunosuppressiva nodig zijn. Proefpersonen met vitiligo of opgeloste kinderastma/atopie vormen een uitzondering op deze regel. Proefpersonen die intermitterend gebruik van luchtwegverwijders of lokale steroïde-injecties nodig hebben, worden niet uitgesloten van het onderzoek. Proefpersonen met hypothyreoïdie die stabiel zijn op hormoonvervanging of het syndroom van Sjorgen worden niet uitgesloten van het onderzoek.
• Elke ernstige bijkomende ziekte die een onaanvaardbaar risico met zich mee kan brengen of de therapietrouw van het onderzoek kan beïnvloeden, bijvoorbeeld onstabiele hartziekte die behandeling vereist, nierziekte, chronische hepatitis, diabetes met slechte controle (nuchtere plasmaglucose >1,5×ULN) en emotionele stoornis .