Камрелизумаб после завершения лучевой терапии олигометастатического рака носоглотки

Критерии включения:

• Пациенты с гистологически подтвержденным неороговением (по гистологическому типу Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ)).
• Пациенты с олигометастатическим РНГ (определяется как ≤5 метастазов, ≤2 органов), без местного рецидива носоглотки.
• Завершение лучевой терапии за 4-12 недель до зачисления. В списке один цикл адъювантной химиотерапии на основе препаратов платины.
• Удовлетворительный функциональный статус: шкала Карновского (KPS) > 70.
• Достаточный костный мозг: количество лейкоцитов ≥4000/мкл, гемоглобин ≥90 г/л и количество тромбоцитов ≥100000/мкл.
• Нормальный тест функции печени: аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ)
• Адекватная функция почек: клиренс креатинина ≥50 мл/мин.
• Ожидаемый срок службы более 3 месяцев
• Пациенты должны быть проинформированы о исследовательском характере этого исследования и дать письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

• Наличие в анамнезе аутоиммунного заболевания или нестабильного аутоиммунного заболевания.
• Злокачественные новообразования в анамнезе, за исключением адекватно леченного базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи, рака шейки матки in situ.
• Предшествующая терапия антителами против PD-1, PD-L1, PD-L2, CD137 или против цитотоксического Т-лимфоцит-ассоциированного антигена-4 (CTLA-4) (включая ипилимумаб или любое другое антитело или лекарство, специально нацеленное на костимуляцию Т-клеток или пути контрольных точек).
• Активное аутоиммунное заболевание, требующее системного лечения в течение последних 3 месяцев, или документально подтвержденное клинически тяжелое аутоиммунное заболевание в анамнезе, или синдром, требующий системных стероидов или иммунодепрессантов. Субъекты с витилиго или разрешенной детской астмой/атопией являются исключением из этого правила. Субъекты, которым требуется периодическое применение бронходилататоров или местных инъекций стероидов, не исключаются из исследования. Субъекты с гипотиреозом, стабильным при заместительной гормональной терапии, или с синдромом Сьергена не исключаются из исследования.
• Любое тяжелое интеркуррентное заболевание, которое может привести к неприемлемому риску или повлиять на соблюдение режима исследования, например, нестабильное заболевание сердца, требующее лечения, заболевание почек, хронический гепатит, диабет с плохим контролем (глюкоза плазмы натощак >1,5×ВГН) и эмоциональные расстройства. .