Camrelizumab después de completar la radioterapia para el carcinoma nasofaríngeo oligometastásico

Criterios de inclusión:

• Pacientes con confirmación histológica no queratinizante (según el tipo histológico de la Organización Mundial de la Salud (OMS).
• Pacientes con NPC oligometastásico (definido como ≤5 metástasis, ≤2 órganos), sin recurrencia local de nasofaringe.
• Finalización de la radioterapia 4-12 semanas antes de la inscripción. Al menos un ciclo de quimioterapia adyuvante basada en platino.
• Estado funcional satisfactorio: escala de Karnofsky (KPS) > 70.
• Médula adecuada: recuento de leucocitos ≥4000/μL, hemoglobina ≥90g/L y recuento de plaquetas ≥100000/μL.
• Prueba de función hepática normal: alanina aminotransferasa (ALT), aspartato aminotransferasa (AST)
• Función renal adecuada: aclaramiento de creatinina ≥ 50 ml/min.
• Vida útil esperada de más de 3 meses
• Los pacientes deben ser informados de la naturaleza de investigación de este estudio y dar su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• Antecedentes de enfermedad autoinmune o enfermedad autoinmune inestable.
• Neoplasia maligna previa, excepto cáncer de piel de células basales o de células escamosas tratado adecuadamente, cáncer de cuello uterino in situ.
• Terapia previa con un anticuerpo anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 o anti-antígeno 4 asociado a linfocitos T citotóxicos (CTLA-4) (incluido ipilimumab o cualquier otro anticuerpo o fármaco dirigido específicamente a la coestimulación de células T o vías de puntos de control).
• Enfermedad autoinmune activa que requiere tratamiento sistémico en los últimos 3 meses o antecedentes documentados de enfermedad autoinmune clínicamente grave, o un síndrome que requiere esteroides sistémicos o agentes inmunosupresores. Los sujetos con vitíligo o asma/atopia infantil resuelta son una excepción a esta regla. Los sujetos que requieren el uso intermitente de broncodilatadores o inyecciones locales de esteroides no están excluidos del estudio. Los sujetos con hipotiroidismo estable con reemplazo hormonal o síndrome de Sjorgen no están excluidos del estudio.
• Cualquier enfermedad intercurrente grave, que pueda conllevar un riesgo inaceptable o afectar el cumplimiento del ensayo, por ejemplo, enfermedad cardíaca inestable que requiera tratamiento, enfermedad renal, hepatitis crónica, diabetes con control deficiente (glucosa plasmática en ayunas >1,5 × LSN) y trastornos emocionales .