Camrelizumab efter afslutning af strålebehandling for oligometastatisk nasopharyngeal carcinom

Inklusionskriterier:

• Patienter med histologisk bekræftet ikke-keratiniserende (ifølge Verdenssundhedsorganisationen (WHO) histologisk type).
• Patienter med oligometastatisk NPC (defineret som ≤5 metastaser, ≤2 organer), uden lokalt tilbagefald af nasopharynx.
• Afslutning af strålebehandling 4-12 uger før indskrivning. På listen en cyklus med adjuverende platinbaseret kemoterapi.
• Tilfredsstillende præstationsstatus: Karnofsky-skala (KPS) > 70.
• Tilstrækkelig marv: leukocyttal ≥4000/μL, hæmoglobin ≥90g/L og blodpladetal ≥100000/μL.
• Normal leverfunktionstest: Alanine Aminotransferase (ALT), Aspartat Aminotransferase (AST)
• Tilstrækkelig nyrefunktion: kreatininclearance ≥50 ml/min.
• Forventet levetid over 3 måneder
• Patienterne skal informeres om undersøgelsens karakter af denne undersøgelse og give skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Tidligere autoimmun sygdom eller ustabil autoimmun sygdom.
• Tidligere malignitet bortset fra tilstrækkeligt behandlet basalcelle- eller pladecellehudkræft, in situ livmoderhalskræft.
• Tidligere behandling med et anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 eller anti-cytotoksisk T-lymfocyt-associeret antigen-4 (CTLA-4) antistof (inklusive ipilimumab eller ethvert andet antistof eller lægemiddel, der specifikt målretter mod T-celle co-stimulering eller checkpoint-veje).
• Aktiv autoimmun sygdom, der kræver systemisk behandling inden for de seneste 3 måneder eller en dokumenteret anamnese med klinisk alvorlig autoimmun sygdom eller et syndrom, der kræver systemiske steroider eller immunsuppressive midler. Personer med vitiligo eller løst astma/atopi hos børn er en undtagelse fra denne regel. Forsøgspersoner, der kræver intermitterende brug af bronkodilatatorer eller lokale steroidinjektioner, er ikke udelukket fra undersøgelsen. Forsøgspersoner med hypothyroidisme stabil på hormonsubstitution eller Sjørgens syndrom er ikke udelukket fra undersøgelsen.
• Enhver alvorlig interkurrent sygdom, som kan medføre uacceptabel risiko eller påvirke forsøgets overensstemmelse, f.eks. ustabil hjertesygdom, der kræver behandling, nyresygdom, kronisk hepatitis, diabetes med dårlig kontrol (fastende plasmaglukose >1,5×ULN) og følelsesmæssig forstyrrelse .