Camrelizumabe Após Conclusão da Radioterapia para Carcinoma Oligometastático Nasofaríngeo

Critério de inclusão:

• Pacientes com não queratinizante confirmado histologicamente (de acordo com o tipo histológico da Organização Mundial da Saúde (OMS).
• Pacientes com NPC oligometastático (definido como ≤5 metástases, ≤2 órgãos), sem recorrência local de nasofaringe.
• Conclusão da radioterapia 4-12 semanas antes da inscrição. No mínimo, um ciclo de quimioterapia adjuvante à base de platina.
• Estado de desempenho satisfatório: escala de Karnofsky (KPS) > 70.
• Medula adequada: contagem de leucócitos ≥4000/μL, hemoglobina ≥90g/L e contagem de plaquetas ≥100000/μL.
• Teste de função hepática normal: Alanina Aminotransferase (ALT)、Aspartato Aminotransferase (AST)
• Função renal adequada: depuração de creatinina ≥50 ml/min.
• Expectativa de vida de mais de 3 meses
• Os pacientes devem ser informados sobre a natureza investigativa deste estudo e dar consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

• História prévia de doença autoimune ou doença autoimune instável.
• Malignidade anterior, exceto câncer de pele basocelular ou escamoso adequadamente tratado, câncer cervical in situ.
• Terapia prévia com um anticorpo anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 ou anti-antígeno 4 associado a linfócitos T citotóxicos (CTLA-4) (incluindo ipilimumabe ou qualquer outro anticorpo ou medicamento direcionado especificamente à coestimulação de células T ou vias de ponto de verificação).
• Doença autoimune ativa que requer tratamento sistêmico nos últimos 3 meses ou uma história documentada de doença autoimune clinicamente grave ou uma síndrome que requer esteroides sistêmicos ou agentes imunossupressores. Indivíduos com vitiligo ou asma/atopia infantil resolvida são uma exceção a essa regra. Indivíduos que requerem uso intermitente de broncodilatadores ou injeções locais de esteroides não são excluídos do estudo. Indivíduos com hipotireoidismo estável em reposição hormonal ou síndrome de Sjorgen não são excluídos do estudo.
• Qualquer doença intercorrente grave, que possa trazer risco inaceitável ou afetar a adesão ao estudo, por exemplo, doença cardíaca instável que exija tratamento, doença renal, hepatite crônica, diabetes com mau controle (glicemia de jejum > 1,5 × LSN) e distúrbio emocional .