Camrelizumab dopo il completamento della radioterapia per il carcinoma rinofaringeo oligometastatico

Criterio di inclusione:

• Pazienti con istologicamente confermato non cheratinizzante (secondo l'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) istologicamente tipo).
• Pazienti con NPC oligometastatico (definito come ≤5 metastasi, ≤2 organi), senza recidiva locale di rinofaringe.
• Completamento della radioterapia 4-12 settimane prima dell'arruolamento. Almeno un ciclo di chemioterapia adiuvante a base di platino.
• Performance status soddisfacente: scala Karnofsky (KPS) > 70.
• Midollo adeguato: conta leucocitaria ≥4000/μL, emoglobina ≥90 g/L e conta piastrinica ≥100000/μL.
• Test di funzionalità epatica normale: alanina aminotransferasi (ALT)、aspartato aminotransferasi (AST)
• Funzionalità renale adeguata: clearance della creatinina ≥50 ml/min.
• Durata prevista oltre 3 mesi
• I pazienti devono essere informati della natura sperimentale di questo studio e dare il consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

• Storia precedente di malattia autoimmune o malattia autoimmune instabile.
• Precedenti tumori maligni eccetto carcinoma cutaneo basocellulare o a cellule squamose adeguatamente trattato, carcinoma cervicale in situ.
• Terapia precedente con un anticorpo anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2, anti-CD137 o anti-Cytotoxic T-lymphocyte-associated antigen-4 (CTLA-4) (incluso ipilimumab o qualsiasi altro anticorpo o farmaco mirato specificamente alla costimolazione delle cellule T o ai percorsi del punto di controllo).
• Malattia autoimmune attiva che richiede un trattamento sistemico negli ultimi 3 mesi o una storia documentata di malattia autoimmune clinicamente grave o una sindrome che richiede steroidi sistemici o agenti immunosoppressori. Fanno eccezione a questa regola i soggetti con vitiligine o asma/atopia infantile risolti. I soggetti che richiedono l'uso intermittente di broncodilatatori o iniezioni locali di steroidi non sono esclusi dallo studio. I soggetti con ipotiroidismo stabile in sostituzione ormonale o sindrome di Sjorgen non sono esclusi dallo studio.
• Qualsiasi grave malattia intercorrente, che può comportare un rischio inaccettabile o influire sulla compliance dello studio, ad esempio, malattia cardiaca instabile che richiede trattamento, malattia renale, epatite cronica, diabete con scarso controllo (glicemia a digiuno > 1,5 × ULN) e disturbi emotivi .