- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04222374
Uro-DNA-kokoelma munuaissolukarsinooman (RCC) laajennettua genominlaajuista assosiaatiotutkimusta (GWAS) varten (Uro-DNA - GWAS)
Uro-DNA Collection for Expanded Genome Wide Association Study (GWAS) of Renal Cell Carcinoma (RCC) (Uro-DNA - GWAS)
Viime vuosikymmenen aikana syöpäepidemiologian ja genetiikan laitoksen (National Cancer Institute, USA) tutkijat ovat tehneet genominlaajuisia assosiaatiotutkimuksia (GWAS) munuaissolukarsinoomasta.
Tohtori Mark PURDUE ja tohtori Stephen CAHNOCK (Department of Epidemiology of Cancer and Genetics, NCI) ehdottavat genominlaajuisen assosiaatiotutkimuksensa (Expanded GWAS) laajentamista genotyypitämällä noin 10 000 lisämunuaissyöpäpotilasta yhteistyössä yhdysvaltalaisten laitosten kanssa, Eteläamerikkalainen ja eurooppalainen.
Tämä tutkimus kuvaa ranskalaisen munuaissyöpätutkimusverkoston (UroCCR) osallistumista laajennettuun GWAS-tutkimukseen professori BERNHARDin (Bordeaux University Hospital) koordinoimana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Expanded GWAS -tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin yleisten geneettisten muunnelmien roolia munuaissolukarsinooman (RCC) herkkyydessä.
Ranskalaisen UroCCR-verkoston osallistuminen koostuu UroCCR-kohortin biokeräyksen loppuun saattamisesta säilyttämällä perustuslaillinen DNA ja toimittamalla DNA-näytteitä Yhdysvaltain NCI-tiimille.
Tämä lisää meta-analyysiä varten otettavien näytteiden määrää ja auttaa paremmin tunnistamaan selkeitä munuaissyöpäalttiuslokuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Talence, Ranska, 33400
- Centre hospitalier universitaire de Bordeaux
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat,
- Euroopan tai afrikkalaisen alkuperän vahvistetut munuaissolusyövän tapaukset (mikä tahansa RCC-histologia),
- UroCCR-tutkimukseen osallistuneet potilaat,
- Osallistujan ja tutkijan vapaa, tietoinen, kirjallinen ja allekirjoittama suostumus (viimeistään sisällyttämispäivänä ja ennen tutkimuksen edellyttämää tutkimusta) tietyn veren keräämiseen DNA-poistoa varten,
- Ohjelmoitu tai jatkuva munuaiskasvaimen hoito,
- Perustuslaillinen DNA saatavilla (kokoveri) valituissa tapauksissa,
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva henkilö tai edunsaaja.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat,
- Suostumuksen tai osallistumisen epääminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uusien kirkkaiden solujen munuaissolusyövän (ccRCC) riskilokusten tunnistaminen
Aikaikkuna: Inkluusiokäynti
|
Inkluusiokäynnillä kerätystä DNA-näytteestä ja johdetuista yhden nukleotidin polymorfismien (SNP) genotyyppitiedoista: Arvioitujen geneettisten varianttien (SNP) ja munuaissolukarsinooman välinen assosiaatio määritetään tilastollisesti, jos p-arvon havaitaan olevan lähellä genominlaajuista merkitsevyyskynnystä tai pienempi (p <5*10-8). |
Inkluusiokäynti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2019/20
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .