Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pobieranie Uro-DNA do rozszerzonego badania asocjacyjnego całego genomu (GWAS) raka nerkowokomórkowego (RCC) (Uro-DNA - GWAS)

10 lipca 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Pobieranie Uro-DNA do rozszerzonego badania asocjacyjnego całego genomu (GWAS) raka nerkowokomórkowego (RCC) (Uro-DNA - GWAS)

W ostatniej dekadzie badacze z Department of Cancer Epidemiology and Genetics (National Cancer Institute, USA) przeprowadzili badania asocjacyjne całego genomu (GWAS) raka nerkowokomórkowego.

Dr Mark PURDUE i dr Stephen CAHNOCK (Department of Epidemiology of Cancer and Genetics, NCI) proponują rozszerzenie badania asocjacyjnego całego genomu (Expanded GWAS) o genotypowanie około 10 000 dodatkowych przypadków pacjentów z rakiem nerki, we współpracy z instytucjami amerykańskimi, Ameryki Południowej i Europy.

Niniejsze badanie opisuje udział Francuskiej Sieci Badań nad Rakiem Nerek (UroCCR) w rozszerzonym badaniu GWAS, koordynowanym przez profesora BERNHARDA (Szpital Uniwersytecki w Bordeaux).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania Expanded GWAS jest lepsze zrozumienie roli powszechnych wariantów genetycznych w podatności na raka nerkowokomórkowego (RCC).

Udział francuskiej sieci UroCCR polega na uzupełnieniu biokolekcji kohorty UroCCR poprzez zachowanie konstytucyjnego DNA oraz na dostarczeniu próbek DNA zespołowi US NCI.

Zwiększy to liczbę próbek do metaanalizy i przyczyni się do lepszej identyfikacji loci podatności na raka jasnokomórkowego nerki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Talence, Francja, 33400
        • Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent z rakiem nerki objęty projektem UroCCR i zgłaszający się na regularne wizyty konsultacyjne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powyżej 18 roku życia,
  • Potwierdzone przypadki raka nerkowokomórkowego (dowolna histologia RCC) pochodzenia europejskiego lub afrykańskiego,
  • Pacjenci włączeni do badania UroCCR,
  • Dobrowolna, świadoma, pisemna i podpisana zgoda uczestnika i badacza (najpóźniej w dniu włączenia i przed jakimkolwiek badaniem wymaganym przez badanie) na określone pobranie krwi w celu ekstrakcji DNA,
  • Zaprogramowane lub ciągłe leczenie guza nerki,
  • Dostępne konstytucyjne DNA (pełna krew) dla wybranych przypadków,
  • Osoba stowarzyszona lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia,
  • Odmowa zgody lub udziału.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja nowych loci ryzyka jasnokomórkowego raka nerki (ccRCC).
Ramy czasowe: Wizyta integracyjna

Z próbki DNA pobranej podczas wizyty włączenia i uzyskanych danych dotyczących genotypu polimorfizmu pojedynczego nukleotydu (SNP):

Związek między ocenianymi wariantami genetycznymi (SNP) a rakiem nerkowokomórkowym zostanie określony statystycznie, jeśli okaże się, że wartość p jest bliska lub niższa niż próg istotności dla całego genomu (p <5*10-8).
Wizyta integracyjna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Współpracownicy

National Cancer Institute (NCI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 stycznia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2019/20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj