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Coleta de Uro-DNA para Estudo de Associação Ampla do Genoma Expandido (GWAS) de Carcinoma de Células Renais (RCC) (Uro-DNA - GWAS)

10 de julho de 2020 atualizado por: University Hospital, Bordeaux

Coleta de Uro-DNA para Estudo de Associação Ampla do Genoma Expandido (GWAS) de Carcinoma de Células Renais (RCC) (Uro-DNA - GWAS)

Na última década, pesquisadores do Departamento de Epidemiologia e Genética do Câncer (Instituto Nacional do Câncer, EUA) conduziram estudos de associação ampla do genoma (GWAS) do carcinoma de células renais.

O Dr. Mark PURDUE e o Dr. Stephen CAHNOCK (Departamento de Epidemiologia do Câncer e Genética, NCI) propõem expandir seu estudo de associação genômica ampla (GWAS expandido) genotipando aproximadamente 10.000 casos adicionais de pacientes com câncer renal, em colaboração com instituições dos EUA, sul-americano e europeu.

Este estudo descreve a participação da French Kidney Cancer Research Network (UroCCR) na pesquisa Expanded GWAS, sob a coordenação do Professor BERNHARD (Bordeaux University Hospital).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O objetivo do estudo Expanded GWAS é entender melhor o papel das variantes genéticas comuns na suscetibilidade ao carcinoma de células renais (RCC).

A participação da rede francesa UroCCR consiste em completar a biocoleção da coorte UroCCR preservando o DNA constitucional e fornecer amostras de DNA para a equipe do NCI dos EUA.

Isso aumentará o número de amostras para meta-análise e contribuirá para melhor identificar os loci de suscetibilidade ao câncer renal de células claras.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Talence, França, 33400
        • Centre hospitalier universitaire de Bordeaux

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente com câncer renal incluído no projeto UroCCR e que vem para consulta regular.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes maiores de 18 anos,
  • Casos confirmados de carcinoma de células renais (qualquer histologia de CCR) de origem europeia ou africana,
  • Os pacientes incluídos no estudo UroCCR,
  • Consentimento livre, informado, escrito e assinado pelo participante e pelo investigador (o mais tardar no dia da inclusão e antes de qualquer investigação exigida pela pesquisa) para coleta de sangue específica para fins de extração de DNA,
  • Tratamento programado ou contínuo para tumor renal,
  • DNA constitucional disponível (sangue total) para casos selecionados,
  • Pessoa filiada ou beneficiária de um regime de segurança social.

Critério de exclusão:

  • Pacientes abaixo de 18 anos,
  • Recusa de consentimento ou participação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificação de novos loci de risco de Carcinoma de Células Renais de Células Claras (ccRCC)
Prazo: Visita de Inclusão

A partir da amostra de DNA coletada na visita de inclusão e dos dados de genótipo derivados de polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs):

A associação entre as variantes genéticas avaliadas (SNPs) e o carcinoma de células renais será determinada estatisticamente se o valor-p for próximo ou inferior ao limite de significância de todo o genoma (p <5*10-8).

Visita de Inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de dezembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de julho de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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