- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04222374
Coleta de Uro-DNA para Estudo de Associação Ampla do Genoma Expandido (GWAS) de Carcinoma de Células Renais (RCC) (Uro-DNA - GWAS)
Coleta de Uro-DNA para Estudo de Associação Ampla do Genoma Expandido (GWAS) de Carcinoma de Células Renais (RCC) (Uro-DNA - GWAS)
Na última década, pesquisadores do Departamento de Epidemiologia e Genética do Câncer (Instituto Nacional do Câncer, EUA) conduziram estudos de associação ampla do genoma (GWAS) do carcinoma de células renais.
O Dr. Mark PURDUE e o Dr. Stephen CAHNOCK (Departamento de Epidemiologia do Câncer e Genética, NCI) propõem expandir seu estudo de associação genômica ampla (GWAS expandido) genotipando aproximadamente 10.000 casos adicionais de pacientes com câncer renal, em colaboração com instituições dos EUA, sul-americano e europeu.
Este estudo descreve a participação da French Kidney Cancer Research Network (UroCCR) na pesquisa Expanded GWAS, sob a coordenação do Professor BERNHARD (Bordeaux University Hospital).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo Expanded GWAS é entender melhor o papel das variantes genéticas comuns na suscetibilidade ao carcinoma de células renais (RCC).
A participação da rede francesa UroCCR consiste em completar a biocoleção da coorte UroCCR preservando o DNA constitucional e fornecer amostras de DNA para a equipe do NCI dos EUA.
Isso aumentará o número de amostras para meta-análise e contribuirá para melhor identificar os loci de suscetibilidade ao câncer renal de células claras.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Talence, França, 33400
- Centre hospitalier universitaire de Bordeaux
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos,
- Casos confirmados de carcinoma de células renais (qualquer histologia de CCR) de origem europeia ou africana,
- Os pacientes incluídos no estudo UroCCR,
- Consentimento livre, informado, escrito e assinado pelo participante e pelo investigador (o mais tardar no dia da inclusão e antes de qualquer investigação exigida pela pesquisa) para coleta de sangue específica para fins de extração de DNA,
- Tratamento programado ou contínuo para tumor renal,
- DNA constitucional disponível (sangue total) para casos selecionados,
- Pessoa filiada ou beneficiária de um regime de segurança social.
Critério de exclusão:
- Pacientes abaixo de 18 anos,
- Recusa de consentimento ou participação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificação de novos loci de risco de Carcinoma de Células Renais de Células Claras (ccRCC)
Prazo: Visita de Inclusão
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A partir da amostra de DNA coletada na visita de inclusão e dos dados de genótipo derivados de polimorfismos de nucleotídeo único (SNPs): A associação entre as variantes genéticas avaliadas (SNPs) e o carcinoma de células renais será determinada estatisticamente se o valor-p for próximo ou inferior ao limite de significância de todo o genoma (p <5*10-8). |
Visita de Inclusão
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHUBX 2019/20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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