- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04222374
Коллекция уро-ДНК для расширенного полногеномного исследования ассоциации (GWAS) почечно-клеточного рака (ПКР) (Uro-DNA - GWAS)
Коллекция уро-ДНК для расширенного полногеномного исследования ассоциации (GWAS) почечно-клеточной карциномы (RCC) (Uro-DNA - GWAS)
В последнее десятилетие исследователи из отдела эпидемиологии и генетики рака (Национальный институт рака, США) провели полногеномные ассоциативные (GWAS) исследования почечно-клеточного рака.
Д-р Марк ПЕРДЮ и д-р Стивен КАНОК (Отдел эпидемиологии рака и генетики, NCI) предлагают расширить свое полногеномное ассоциативное исследование (расширенный GWAS) путем генотипирования примерно 10 000 дополнительных случаев пациентов с раком почки в сотрудничестве с учреждениями США. Южноамериканский и европейский.
В этом исследовании описывается участие Французской сети исследований рака почки (UroCCR) в расширенном исследовании GWAS под руководством профессора BERNHARD (Университетская больница Бордо).
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью расширенного исследования GWAS является лучшее понимание роли общих генетических вариантов в предрасположенности к почечно-клеточному раку (ПКР).
Участие французской сети UroCCR заключается в завершении биоколлекции когорты UroCCR путем сохранения конституциональной ДНК и предоставлении образцов ДНК команде NCI США.
Это увеличит количество образцов для метаанализа и будет способствовать лучшему выявлению локусов восприимчивости к светлоклеточному раку почки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Talence, Франция, 33400
- Centre hospitalier Universitaire de Bordeaux
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты старше 18 лет,
- Подтвержденные случаи почечно-клеточного рака (любая гистология ПКР) европейского или африканского происхождения,
- Пациенты, включенные в исследование UroCCR,
- Свободное, информированное, письменное и подписанное согласие участника и исследователя (не позднее дня включения и до любого исследования, требуемого исследованием) на конкретный сбор крови с целью выделения ДНК,
- Запрограммированное или текущее лечение опухоли почки,
- Наличие конституциональной ДНК (цельная кровь) для отдельных случаев,
- Аффилированное лицо или бенефициар схемы социального обеспечения.
Критерий исключения:
- Пациенты моложе 18 лет,
- Отказ от согласия или участия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Идентификация новых локусов риска светлоклеточной почечно-клеточной карциномы (ccRCC)
Временное ограничение: Инклюзивный визит
|
Из образца ДНК, собранного при посещении включения, и полученных данных генотипа однонуклеотидных полиморфизмов (SNP): Связь между оцениваемыми генетическими вариантами (SNP) и почечно-клеточной карциномой будет статистически определена, если окажется, что p-значение близко или ниже порога значимости для всего генома (p<5*10-8). |
Инклюзивный визит
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Урологические новообразования
- Урогенитальные новообразования
- Новообразования по локализации
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Аденокарцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования почек
- Карцинома, почечно-клеточная
- Карцинома
Другие идентификационные номера исследования
- CHUBX 2019/20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вмешательство в сайты UroCCR
-
Ege UniversityЗавершенныйКатаракта, ювенильныйТурция
-
Brandon HathornBaylor Heart and Vascular Institute Cardiovascular Research Review CommitteeЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Заболевания клапанов, сердце
-
Tel Aviv UniversityЗавершенныйРасстройство, связанное со стрессомИзраиль
-
Medisch Spectrum TwenteFoothills Medical CentreЕще не набираютСердечно-сосудистые заболевания | Качество жизни | Операция | Физическое бездействие | СтернотомияНидерланды