Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Коллекция уро-ДНК для расширенного полногеномного исследования ассоциации (GWAS) почечно-клеточного рака (ПКР) (Uro-DNA - GWAS)

10 июля 2020 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux

Коллекция уро-ДНК для расширенного полногеномного исследования ассоциации (GWAS) почечно-клеточной карциномы (RCC) (Uro-DNA - GWAS)

В последнее десятилетие исследователи из отдела эпидемиологии и генетики рака (Национальный институт рака, США) провели полногеномные ассоциативные (GWAS) исследования почечно-клеточного рака.

Д-р Марк ПЕРДЮ и д-р Стивен КАНОК (Отдел эпидемиологии рака и генетики, NCI) предлагают расширить свое полногеномное ассоциативное исследование (расширенный GWAS) путем генотипирования примерно 10 000 дополнительных случаев пациентов с раком почки в сотрудничестве с учреждениями США. Южноамериканский и европейский.

В этом исследовании описывается участие Французской сети исследований рака почки (UroCCR) в расширенном исследовании GWAS под руководством профессора BERNHARD (Университетская больница Бордо).

Обзор исследования

Подробное описание

Целью расширенного исследования GWAS является лучшее понимание роли общих генетических вариантов в предрасположенности к почечно-клеточному раку (ПКР).

Участие французской сети UroCCR заключается в завершении биоколлекции когорты UroCCR путем сохранения конституциональной ДНК и предоставлении образцов ДНК команде NCI США.

Это увеличит количество образцов для метаанализа и будет способствовать лучшему выявлению локусов восприимчивости к светлоклеточному раку почки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Talence, Франция, 33400
        • Centre hospitalier Universitaire de Bordeaux

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с раком почки, включенный в проект UroCCR и приходящий на регулярный консультационный визит.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты старше 18 лет,
  • Подтвержденные случаи почечно-клеточного рака (любая гистология ПКР) европейского или африканского происхождения,
  • Пациенты, включенные в исследование UroCCR,
  • Свободное, информированное, письменное и подписанное согласие участника и исследователя (не позднее дня включения и до любого исследования, требуемого исследованием) на конкретный сбор крови с целью выделения ДНК,
  • Запрограммированное или текущее лечение опухоли почки,
  • Наличие конституциональной ДНК (цельная кровь) для отдельных случаев,
  • Аффилированное лицо или бенефициар схемы социального обеспечения.

Критерий исключения:

  • Пациенты моложе 18 лет,
  • Отказ от согласия или участия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Идентификация новых локусов риска светлоклеточной почечно-клеточной карциномы (ccRCC)
Временное ограничение: Инклюзивный визит

Из образца ДНК, собранного при посещении включения, и полученных данных генотипа однонуклеотидных полиморфизмов (SNP):

Связь между оцениваемыми генетическими вариантами (SNP) и почечно-клеточной карциномой будет статистически определена, если окажется, что p-значение близко или ниже порога значимости для всего генома (p<5*10-8).

Инклюзивный визит

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 января 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 января 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вмешательство в сайты UroCCR

Подписаться