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Raccolta di Uro-DNA per l'Expanded Genome-Wide Association Study (GWAS) del carcinoma a cellule renali (RCC) (Uro-DNA - GWAS)

10 luglio 2020 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux

Uro-DNA Collection for Expanded Genome-Wide Association Study (GWAS) del carcinoma a cellule renali (RCC) (Uro-DNA - GWAS)

Nell'ultimo decennio, i ricercatori del Department of Cancer Epidemiology and Genetics (National Cancer Institute, USA) hanno condotto studi di associazione genome-wide (GWAS) sul carcinoma a cellule renali.

Il Dr. Mark PURDUE e il Dr. Stephen CAHNOCK (Dipartimento di Epidemiologia del Cancro e Genetica, NCI) propongono di espandere il loro studio di associazione sull'intero genoma (Expanded GWAS) genotipizzando circa 10.000 casi aggiuntivi di pazienti affetti da cancro del rene, in collaborazione con istituzioni statunitensi, sudamericani ed europei.

Questo studio descrive la partecipazione della rete francese di ricerca sul cancro del rene (UroCCR) alla ricerca Expanded GWAS, sotto il coordinamento del Professor BERNHARD (Bordeaux University Hospital).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio Expanded GWAS è comprendere meglio il ruolo delle varianti genetiche comuni nella suscettibilità al carcinoma a cellule renali (RCC).

La partecipazione della rete francese UroCCR consiste nel completare la bio-raccolta della coorte UroCCR preservando il DNA costituzionale e nel fornire campioni di DNA al team NCI statunitense.

Ciò aumenterà il numero di campioni per la meta-analisi e contribuirà a identificare meglio i loci di suscettibilità al carcinoma renale a cellule chiare.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Talence, Francia, 33400
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente affetto da tumore del rene inserito nel progetto UroCCR e in visita di consultazione periodica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età superiore ai 18 anni,
  • Casi confermati di carcinoma a cellule renali (qualsiasi istologia RCC) di origine europea o africana,
  • Pazienti inclusi nello studio UroCCR,
  • Consenso libero, informato, scritto e firmato da parte del partecipante e dello sperimentatore (al più tardi il giorno dell'inclusione e prima di qualsiasi indagine richiesta dalla ricerca) per il prelievo di sangue specifico ai fini dell'estrazione del DNA,
  • Gestione programmata o in corso per il tumore del rene,
  • DNA costituzionale disponibile (sangue intero) per casi selezionati,
  • Affiliato o beneficiario di un regime previdenziale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sotto i 18 anni,
  • Rifiuto del consenso o della partecipazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Identificazione di nuovi loci di rischio di carcinoma a cellule renali (ccRCC) a cellule chiare
Lasso di tempo: Visita di inclusione

Dal campione di DNA raccolto durante la visita di inclusione e dai dati derivati ​​del genotipo dei polimorfismi a singolo nucleotide (SNP):

L'associazione tra varianti genetiche valutate (SNP) e carcinoma a cellule renali sarà determinata statisticamente se il valore p risulta essere vicino o inferiore alla soglia di significatività dell'intero genoma (p <5*10-8).
Visita di inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 gennaio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

10 gennaio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 luglio 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHUBX 2019/20

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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