- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04222374
Recolección de Uro-DNA para el estudio de asociación ampliado del genoma (GWAS) del carcinoma de células renales (RCC) (Uro-DNA - GWAS)
Recolección de Uro-DNA para el estudio de asociación ampliado del genoma (GWAS) del carcinoma de células renales (RCC) (Uro-DNA - GWAS)
En la última década, investigadores del Departamento de Epidemiología y Genética del Cáncer (Instituto Nacional del Cáncer, EE. UU.) han realizado estudios de asociación del genoma completo (GWAS) del carcinoma de células renales.
El Dr. Mark PURDUE y el Dr. Stephen CAHNOCK (Departamento de Epidemiología del Cáncer y Genética, NCI) proponen ampliar su estudio de asociación de todo el genoma (GWAS ampliado) mediante la genotipificación de aproximadamente 10 000 casos adicionales de pacientes con cáncer de riñón, en colaboración con instituciones estadounidenses, sudamericana y europea.
Este estudio describe la participación de la Red Francesa de Investigación del Cáncer de Riñón (UroCCR) en la investigación GWAS Ampliada, bajo la coordinación del Profesor BERNHARD (Hospital Universitario de Burdeos).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: Intervención en los sitios UroCCR
- Procedimiento: Intervención en el CRB del Hospital Universitario de Burdeos
- Procedimiento: Intervención en el Centro de Metodología y Gestión de Datos del Hospital Universitario de Burdeos
- Procedimiento: Intervención posterior en el NCI (para información)
Descripción detallada
El objetivo del estudio GWAS ampliado es comprender mejor el papel de las variantes genéticas comunes en la susceptibilidad al carcinoma de células renales (RCC).
La participación de la red francesa UroCCR consiste en completar la biocolección de la cohorte UroCCR mediante la preservación del ADN constitucional y proporcionar muestras de ADN al equipo del NCI de EE. UU.
Esto aumentará el número de muestras para metanálisis y contribuirá a identificar mejor los loci de susceptibilidad al cáncer de riñón de células claras.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Talence, Francia, 33400
- Centre hospitalier Universitaire de Bordeaux
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años,
- Casos confirmados de carcinoma de células renales (cualquier histología de RCC) de origen europeo o africano,
- Pacientes incluidos en el estudio UroCCR,
- Consentimiento libre, informado, escrito y firmado por el participante y el investigador (a más tardar el día de la inclusión y antes de cualquier investigación requerida por la investigación) para la recolección de sangre específica con el fin de la extracción de ADN,
- Manejo programado o en curso para el tumor renal,
- ADN constitucional disponible (sangre entera) para casos seleccionados,
- Afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años,
- Denegación del consentimiento o de la participación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Identificación de nuevos loci de riesgo de carcinoma de células renales de células claras (ccRCC)
Periodo de tiempo: Visita de Inclusión
|
De la muestra de ADN recolectada en la visita de inclusión y los datos de genotipo de polimorfismos de nucleótido único (SNP) derivados: La asociación entre las variantes genéticas evaluadas (SNP) y el carcinoma de células renales se determinará estadísticamente si se encuentra que el valor de p es cercano o inferior al umbral de significación de todo el genoma (p <5*10-8). |
Visita de Inclusión
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2019/20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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