Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Recolección de Uro-DNA para el estudio de asociación ampliado del genoma (GWAS) del carcinoma de células renales (RCC) (Uro-DNA - GWAS)

10 de julio de 2020 actualizado por: University Hospital, Bordeaux

Recolección de Uro-DNA para el estudio de asociación ampliado del genoma (GWAS) del carcinoma de células renales (RCC) (Uro-DNA - GWAS)

En la última década, investigadores del Departamento de Epidemiología y Genética del Cáncer (Instituto Nacional del Cáncer, EE. UU.) han realizado estudios de asociación del genoma completo (GWAS) del carcinoma de células renales.

El Dr. Mark PURDUE y el Dr. Stephen CAHNOCK (Departamento de Epidemiología del Cáncer y Genética, NCI) proponen ampliar su estudio de asociación de todo el genoma (GWAS ampliado) mediante la genotipificación de aproximadamente 10 000 casos adicionales de pacientes con cáncer de riñón, en colaboración con instituciones estadounidenses, sudamericana y europea.

Este estudio describe la participación de la Red Francesa de Investigación del Cáncer de Riñón (UroCCR) en la investigación GWAS Ampliada, bajo la coordinación del Profesor BERNHARD (Hospital Universitario de Burdeos).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo del estudio GWAS ampliado es comprender mejor el papel de las variantes genéticas comunes en la susceptibilidad al carcinoma de células renales (RCC).

La participación de la red francesa UroCCR consiste en completar la biocolección de la cohorte UroCCR mediante la preservación del ADN constitucional y proporcionar muestras de ADN al equipo del NCI de EE. UU.

Esto aumentará el número de muestras para metanálisis y contribuirá a identificar mejor los loci de susceptibilidad al cáncer de riñón de células claras.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Talence, Francia, 33400
        • Centre hospitalier Universitaire de Bordeaux

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente con cáncer de riñón incluido en el proyecto UroCCR y que acude a consulta periódica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 18 años,
  • Casos confirmados de carcinoma de células renales (cualquier histología de RCC) de origen europeo o africano,
  • Pacientes incluidos en el estudio UroCCR,
  • Consentimiento libre, informado, escrito y firmado por el participante y el investigador (a más tardar el día de la inclusión y antes de cualquier investigación requerida por la investigación) para la recolección de sangre específica con el fin de la extracción de ADN,
  • Manejo programado o en curso para el tumor renal,
  • ADN constitucional disponible (sangre entera) para casos seleccionados,
  • Afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años,
  • Denegación del consentimiento o de la participación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificación de nuevos loci de riesgo de carcinoma de células renales de células claras (ccRCC)
Periodo de tiempo: Visita de Inclusión

De la muestra de ADN recolectada en la visita de inclusión y los datos de genotipo de polimorfismos de nucleótido único (SNP) derivados:

La asociación entre las variantes genéticas evaluadas (SNP) y el carcinoma de células renales se determinará estadísticamente si se encuentra que el valor de p es cercano o inferior al umbral de significación de todo el genoma (p <5*10-8).

Visita de Inclusión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

10 de enero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cancer de RIÑON

Ensayos clínicos sobre Intervención en los sitios UroCCR

3
Suscribir