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Uro-DNA-Sammlung für die erweiterte genomweite Assoziationsstudie (GWAS) des Nierenzellkarzinoms (RCC) (Uro-DNA - GWAS)

10. Juli 2020 aktualisiert von: University Hospital, Bordeaux

Uro-DNA-Sammlung für die erweiterte genomweite Assoziationsstudie (GWAS) des Nierenzellkarzinoms (RCC) (Uro-DNA – GWAS)

Im letzten Jahrzehnt haben Forscher der Abteilung für Krebsepidemiologie und Genetik (National Cancer Institute, USA) genomweite Assoziationsstudien (GWAS) zum Nierenzellkarzinom durchgeführt.

Dr. Mark PURDUE und Dr. Stephen CAHNOCK (Abteilung für Epidemiologie von Krebs und Genetik, NCI) schlagen vor, ihre genomweite Assoziationsstudie (Expanded GWAS) durch die Genotypisierung von etwa 10.000 weiteren Fällen von Nierenkrebspatienten in Zusammenarbeit mit US-amerikanischen Institutionen zu erweitern. Südamerikanisch und europäisch.

Diese Studie beschreibt die Beteiligung des französischen Nierenkrebs-Forschungsnetzwerks (UroCCR) an der erweiterten GWAS-Forschung unter der Koordination von Professor BERNHARD (Universitätskrankenhaus Bordeaux).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel der erweiterten GWAS-Studie ist es, die Rolle häufiger genetischer Varianten bei der Anfälligkeit für Nierenzellkarzinome (RCC) besser zu verstehen.

Die Beteiligung des französischen UroCCR-Netzwerks besteht darin, die Biosammlung der UroCCR-Kohorte durch die Konservierung konstitutioneller DNA zu vervollständigen und dem US-amerikanischen NCI-Team DNA-Proben zur Verfügung zu stellen.

Dies erhöht die Anzahl der Proben für die Metaanalyse und trägt dazu bei, die Anfälligkeitsorte für klarzelligen Nierenkrebs besser zu identifizieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Talence, Frankreich, 33400
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 100 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patient mit Nierenkrebs, der in das UroCCR-Projekt aufgenommen wurde und zu einem regelmäßigen Beratungsbesuch kommt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18,
  • Bestätigte Fälle von Nierenzellkarzinomen (jegliche RCC-Histologie) europäischen oder afrikanischen Ursprungs,
  • Patienten, die in die UroCCR-Studie einbezogen wurden,
  • Kostenlose, informierte, schriftliche und unterzeichnete Einwilligung des Teilnehmers und des Prüfarztes (spätestens am Tag der Aufnahme und vor jeder für die Forschung erforderlichen Untersuchung) zur spezifischen Blutentnahme zum Zweck der DNA-Extraktion,
  • Geplante oder laufende Behandlung von Nierentumoren,
  • Konstitutionelle DNA (Vollblut) für ausgewählte Fälle verfügbar,
  • Angeschlossene Person oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren,
  • Verweigerung der Einwilligung oder Teilnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Identifizierung neuer Risikoorte für klarzelliges Nierenzellkarzinom (ccRCC).
Zeitfenster: Inklusionsbesuch

Aus der beim Aufnahmebesuch entnommenen DNA-Probe und den abgeleiteten Genotypdaten der Einzelnukleotidpolymorphismen (SNPs):

Der Zusammenhang zwischen evaluierten genetischen Varianten (SNPs) und Nierenzellkarzinom wird statistisch bestimmt, wenn festgestellt wird, dass der p-Wert nahe oder niedriger als die genomweite Signifikanzschwelle (p <5*10-8) liegt.

Inklusionsbesuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Januar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Januar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Intervention an den UroCCR-Standorten

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