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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04222374
Uro-DNA-Sammlung für die erweiterte genomweite Assoziationsstudie (GWAS) des Nierenzellkarzinoms (RCC) (Uro-DNA - GWAS)
Uro-DNA-Sammlung für die erweiterte genomweite Assoziationsstudie (GWAS) des Nierenzellkarzinoms (RCC) (Uro-DNA – GWAS)
Im letzten Jahrzehnt haben Forscher der Abteilung für Krebsepidemiologie und Genetik (National Cancer Institute, USA) genomweite Assoziationsstudien (GWAS) zum Nierenzellkarzinom durchgeführt.
Dr. Mark PURDUE und Dr. Stephen CAHNOCK (Abteilung für Epidemiologie von Krebs und Genetik, NCI) schlagen vor, ihre genomweite Assoziationsstudie (Expanded GWAS) durch die Genotypisierung von etwa 10.000 weiteren Fällen von Nierenkrebspatienten in Zusammenarbeit mit US-amerikanischen Institutionen zu erweitern. Südamerikanisch und europäisch.
Diese Studie beschreibt die Beteiligung des französischen Nierenkrebs-Forschungsnetzwerks (UroCCR) an der erweiterten GWAS-Forschung unter der Koordination von Professor BERNHARD (Universitätskrankenhaus Bordeaux).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel der erweiterten GWAS-Studie ist es, die Rolle häufiger genetischer Varianten bei der Anfälligkeit für Nierenzellkarzinome (RCC) besser zu verstehen.
Die Beteiligung des französischen UroCCR-Netzwerks besteht darin, die Biosammlung der UroCCR-Kohorte durch die Konservierung konstitutioneller DNA zu vervollständigen und dem US-amerikanischen NCI-Team DNA-Proben zur Verfügung zu stellen.
Dies erhöht die Anzahl der Proben für die Metaanalyse und trägt dazu bei, die Anfälligkeitsorte für klarzelligen Nierenkrebs besser zu identifizieren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
-
Talence, Frankreich, 33400
- Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten über 18,
- Bestätigte Fälle von Nierenzellkarzinomen (jegliche RCC-Histologie) europäischen oder afrikanischen Ursprungs,
- Patienten, die in die UroCCR-Studie einbezogen wurden,
- Kostenlose, informierte, schriftliche und unterzeichnete Einwilligung des Teilnehmers und des Prüfarztes (spätestens am Tag der Aufnahme und vor jeder für die Forschung erforderlichen Untersuchung) zur spezifischen Blutentnahme zum Zweck der DNA-Extraktion,
- Geplante oder laufende Behandlung von Nierentumoren,
- Konstitutionelle DNA (Vollblut) für ausgewählte Fälle verfügbar,
- Angeschlossene Person oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren,
- Verweigerung der Einwilligung oder Teilnahme.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Identifizierung neuer Risikoorte für klarzelliges Nierenzellkarzinom (ccRCC).
Zeitfenster: Inklusionsbesuch
|
Aus der beim Aufnahmebesuch entnommenen DNA-Probe und den abgeleiteten Genotypdaten der Einzelnukleotidpolymorphismen (SNPs): Der Zusammenhang zwischen evaluierten genetischen Varianten (SNPs) und Nierenzellkarzinom wird statistisch bestimmt, wenn festgestellt wird, dass der p-Wert nahe oder niedriger als die genomweite Signifikanzschwelle (p <5*10-8) liegt. |
Inklusionsbesuch
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHUBX 2019/20
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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