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Collecte d'Uro-ADN pour l'étude élargie d'association à l'échelle du génome (GWAS) du carcinome à cellules rénales (RCC) (Uro-DNA - GWAS)

10 juillet 2020 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux

Collection d'Uro-ADN pour l'étude élargie d'association à l'échelle du génome (GWAS) du carcinome à cellules rénales (RCC) (Uro-DNA - GWAS)

Au cours de la dernière décennie, des chercheurs du Département d'épidémiologie et de génétique du cancer (National Cancer Institute, États-Unis) ont mené des études d'association à l'échelle du génome (GWAS) sur le carcinome à cellules rénales.

Le Dr Mark PURDUE et le Dr Stephen CAHNOCK (Department of Epidemiology of Cancer and Genetics, NCI) proposent d'étendre leur étude d'association à l'échelle du génome (Expanded GWAS) en génotypant environ 10 000 cas supplémentaires de patients atteints d'un cancer du rein, en collaboration avec des institutions américaines, sud-américain et européen.

Cette étude décrit la participation du Réseau Français de Recherche en Cancer du Rein (UroCCR) à la recherche élargie GWAS, sous la coordination du Professeur BERNHARD (CHU de Bordeaux).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif de l'étude GWAS élargie est de mieux comprendre le rôle des variants génétiques courants dans la susceptibilité au carcinome à cellules rénales (RCC).

La participation du réseau français UroCCR consiste à compléter la bio-collection de la cohorte UroCCR en préservant l'ADN constitutionnel et à fournir des échantillons d'ADN à l'équipe américaine du NCI.

Cela augmentera le nombre d'échantillons pour la méta-analyse et contribuera à mieux identifier les locus de susceptibilité au cancer du rein à cellules claires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Talence, France, 33400
        • Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient atteint d'un cancer du rein inclus dans le projet UroCCR et venant en consultation régulière.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients de plus de 18 ans,
  • Cas confirmés de carcinome à cellules rénales (toute histologie RCC) d'origine européenne ou africaine,
  • Patients inclus dans l'étude UroCCR,
  • Consentement libre, éclairé, écrit et signé du participant et de l'investigateur (au plus tard le jour de l'inclusion et avant toute investigation requise par la recherche) pour un prélèvement sanguin spécifique en vue d'une extraction d'ADN,
  • Prise en charge programmée ou en cours d'une tumeur rénale,
  • ADN constitutionnel disponible (sang total) pour certains cas,
  • Personne affiliée ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale.

Critère d'exclusion:

  • Patients de moins de 18 ans,
  • Refus de consentement ou de participation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Identification de nouveaux loci à risque de carcinome rénal à cellules claires (ccRCC)
Délai: Visite d'inclusion

À partir de l'échantillon d'ADN recueilli lors de la visite d'inclusion et des données dérivées sur le génotype des polymorphismes nucléotidiques uniques (SNP) :

L'association entre les variants génétiques évalués (SNP) et le carcinome à cellules rénales sera déterminée statistiquement si la valeur de p s'avère proche ou inférieure au seuil de signification à l'échelle du génome (p <5*10-8).

Visite d'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 janvier 2020

Première publication (Réel)

10 janvier 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juillet 2020

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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