Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Uro-DNS gyűjtemény a vesesejtes karcinóma (RCC) kiterjesztett genomra kiterjedő asszociációs vizsgálatához (GWAS) (Uro-DNA - GWAS)

2020. július 10. frissítette: University Hospital, Bordeaux

Uro-DNS gyűjtemény a vesesejtes karcinóma (RCC) kiterjesztett genom-szintű asszociációs vizsgálatához (GWAS) (Uro-DNS – GWAS)

Az elmúlt évtizedben a Rákjárványügyi és Genetikai Tanszék (National Cancer Institute, USA) kutatói genomszintű asszociációs (GWAS) vizsgálatokat végeztek a vesesejtes karcinómáról.

Dr. Mark PURDUE és Dr. Stephen CAHNOCK (Rák Epidemiológiai és Genetikai Tanszék, NCI) azt javasolják, hogy az Egyesült Államok intézményeivel együttműködve a genom-szintű asszociációs vizsgálatot (Expanded GWAS) bővítsék ki, mintegy 10 000 további veserákos beteg genotipizálásával, Dél-amerikai és európai.

Ez a tanulmány leírja a francia veserákkutató hálózat (UroCCR) részvételét az Expanded GWAS kutatásban, BERNHARD professzor (Bordeaux Egyetemi Kórház) koordinálásával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Expanded GWAS tanulmány célja, hogy jobban megértse a gyakori genetikai változatok szerepét a vesesejtes karcinóma (RCC) iránti fogékonyságban.

A francia UroCCR hálózat részvétele abból áll, hogy az alkotmányos DNS megőrzésével befejezi az UroCCR kohorsz bio-gyűjtését, és DNS-mintákat ad át az amerikai NCI csapatának.

Ez növeli a metaanalízishez szükséges minták számát, és hozzájárul a tiszta sejtes veserákra való hajlam lókuszok azonosításához.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Talence, Franciaország, 33400
        • Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Veserákos beteg az UroCCR projektben, és rendszeres konzultációra érkezik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek,
  • Európai vagy afrikai eredetű vesesejtes karcinóma (bármilyen RCC szövettan) igazolt esetei,
  • Az UroCCR vizsgálatba bevont betegek,
  • A résztvevő és a vizsgáló ingyenes, tájékozott, írásos és aláírt hozzájárulása (legkésőbb a felvétel napján és a kutatás által megkövetelt bármely vizsgálat előtt) DNS-kinyerés céljából meghatározott vérvételhez,
  • Vesedaganat programozott vagy folyamatos kezelése,
  • Alkotmányos DNS elérhető (teljes vér) kiválasztott esetekre,
  • Társadalombiztosítási rendszerhez kapcsolt személy vagy kedvezményezett.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek,
  • A beleegyezés vagy a részvétel megtagadása.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Új tiszta sejtes vesesejtes karcinóma (ccRCC) kockázati lókuszok azonosítása
Időkeret: Befogadási látogatás

Az inklúziós látogatáskor gyűjtött DNS-mintából és a származtatott egynukleotid polimorfizmusok (SNP-k) genotípus adataiból:

A kiértékelt genetikai variánsok (SNP-k) és a vesesejtes karcinóma közötti asszociációt statisztikailag meghatározzák, ha a p-érték közel van a genomszintű szignifikancia küszöbhöz, vagy alacsonyabb annál (p <5*10-8).
Befogadási látogatás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Bordeaux

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 6.

Első közzététel (Tényleges)

2020. január 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 10.

Utolsó ellenőrzés

2019. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUBX 2019/20

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel