Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sbírka Uro-DNA pro rozšířenou asociační studii genomu (GWAS) renálního buněčného karcinomu (RCC) (Uro-DNA - GWAS)

10. července 2020 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

Sbírka Uro-DNA pro rozšířenou asociační studii genomu (GWAS) renálního buněčného karcinomu (RCC) (Uro-DNA - GWAS)

V posledním desetiletí provedli výzkumníci z Oddělení epidemiologie a genetiky rakoviny (National Cancer Institute, USA) celogenomové asociační studie (GWAS) karcinomu ledvin.

Dr. Mark PURDUE a Dr. Stephen CAHNOCK (Department of Epidemiology of Cancer and Genetics, NCI) navrhují rozšířit svou celogenomovou asociační studii (Expanded GWAS) o genotypizaci přibližně 10 000 dalších případů pacientů s rakovinou ledvin ve spolupráci s institucemi v USA, Jihoamerické a evropské.

Tato studie popisuje účast Francouzské sítě pro výzkum rakoviny ledvin (UroCCR) na Expanded GWAS výzkumu pod koordinací profesora BERNHARDA (Bordeaux University Hospital).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie Expanded GWAS je lépe porozumět roli běžných genetických variant v náchylnosti k renálnímu karcinomu (RCC).

Účast francouzské sítě UroCCR spočívá v dokončení biosběru kohorty UroCCR uchováním konstituční DNA a poskytnutí vzorků DNA týmu US NCI.

To zvýší počet vzorků pro metaanalýzu a přispěje k lepší identifikaci lokusů náchylnosti k rakovině ledvin s jasnými buňkami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Talence, Francie, 33400
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 100 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacient s rakovinou ledvin zařazený do projektu UroCCR a docházející na pravidelnou konzultační návštěvu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let,
  • potvrzené případy renálního karcinomu (jakákoli histologie RCC) evropského nebo afrického původu,
  • Pacienti zařazení do studie UroCCR,
  • Bezplatný, informovaný, písemný a podepsaný souhlas účastníka a zkoušejícího (nejpozději v den zařazení a před jakýmkoliv šetřením požadovaným výzkumem) ke konkrétnímu odběru krve za účelem extrakce DNA,
  • Programovaná nebo probíhající léčba nádoru ledvin,
  • K dispozici konstituční DNA (plná krev) pro vybrané případy,
  • Přidružená osoba nebo příjemce systému sociálního zabezpečení.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti do 18 let,
  • Odmítnutí souhlasu nebo účasti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace nových rizikových lokusů karcinomu ledviny z jasných buněk (ccRCC).
Časové okno: Inkluzní návštěva

Ze vzorku DNA odebraného při inkluzní návštěvě a odvozených dat genotypu jednonukleotidového polymorfismu (SNP):

Asociace mezi hodnocenými genetickými variantami (SNP) a karcinomem ledviny bude statisticky určena, pokud se zjistí, že p-hodnota je blízká nebo nižší než práh významnosti pro celý genom (p <5*10-8).
Inkluzní návštěva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

10. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. července 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2019/20

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence v místech UroCCR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in France

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit