Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Uro-DNA Collection for Expanded Genome-Wide Association Study (GWAS) of Renal Cell Carcinoma (RCC) (Uro-DNA - GWAS)

10. juli 2020 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux

Uro-DNA Collection for Expanded Genome-Wide Association Study (GWAS) of Renal Cell Carcinoma (RCC) (Uro-DNA - GWAS)

I løpet av det siste tiåret har etterforskere fra Institutt for kreftepidemiologi og genetikk (National Cancer Institute, USA) utført genom-wide assosiasjonsstudier (GWAS) av nyrecellekarsinom.

Dr. Mark PURDUE og Dr. Stephen CAHNOCK (Department of Epidemiology of Cancer and Genetics, NCI) foreslår å utvide sin genomomfattende assosiasjonsstudie (Expanded GWAS) ved å genotype omtrent 10 000 ytterligere tilfeller av nyrekreftpasienter, i samarbeid med amerikanske institusjoner, Sør-amerikansk og europeisk.

Denne studien beskriver deltakelsen til det franske nyrekreftforskningsnettverket (UroCCR) i den utvidede GWAS-forskningen, under koordinering av professor BERNHARD (Bordeaux universitetssykehus).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med den utvidede GWAS-studien er å bedre forstå rollen til vanlige genetiske varianter i mottakelighet for nyrecellekarsinom (RCC).

Deltakelsen til det franske UroCCR-nettverket består i å fullføre bioinnsamlingen av UroCCR-kohorten ved å bevare konstitusjonelt DNA og å gi DNA-prøver til det amerikanske NCI-teamet.

Dette vil øke antall prøver for meta-analyse og bidra til bedre å identifisere klare celle nyrekreft mottakelighet loci.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Talence, Frankrike, 33400
        • Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient med nyrekreft inkludert i UroCCR-prosjektet og kommer på regelmessig konsultasjonsbesøk.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 18 år,
  • Bekreftede tilfeller av nyrecellekarsinom (enhver RCC histologi) av europeisk eller afrikansk opprinnelse,
  • Pasienter inkludert i UroCCR-studien,
  • Gratis, informert, skriftlig og signert samtykke fra deltakeren og etterforskeren (senest på inklusjonsdagen og før enhver undersøkelse som kreves av forskningen) for spesifikk blodinnsamling for DNA-ekstraksjon,
  • Programmert eller pågående behandling for nyresvulst,
  • Konstitusjonelt DNA tilgjengelig (fullblod) for utvalgte tilfeller,
  • Tilknyttet person eller mottaker av en trygdeordning.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 18,
  • Avslag på samtykke eller deltakelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifikasjon av nye klarcellet nyrecellekarsinom (ccRCC) risikoloki
Tidsramme: Inkluderingsbesøk

Fra DNA-prøven samlet ved inklusjonsbesøk, og de avledede enkeltnukleotidpolymorfismer (SNPs) genotypedata:

Assosiasjon mellom evaluerte genetiske varianter (SNP) og nyrecellekarsinom vil bli statistisk bestemt dersom p-verdien er funnet å være nær eller lavere enn den genomomfattende signifikansgrensen (p <5*10-8).
Inkluderingsbesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2020

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUBX 2019/20

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere