Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IL-34-tasot erilaisissa parodontiittityypeissä

keskiviikko 8. tammikuuta 2020 päivittänyt: Seyma Bozkurt Doğan, Bulent Ecevit University

Interleukiini-34:n kriittinen rooli ienreumanesteessä mahdollisena tulehduksen merkkiaineena parodontiittipotilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on 1) tunnistaa IL-34:n vaikutus parodontaalisen sairauden patogeneesiin ja selvittää, onko olemassa mitään yhteyttä olemassa olevien GCF-interleukiini-34- (IL-34)- ja GCF-reseptoriaktivaattoritasojen välillä. ydintekijä -kB ligandin (RANKL), osteoprotegeriinin (OPG) ja RANKL/OPG-suhteen luun resorption välittäjänä 2) analyysi ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutuksesta GCF IL-34 -tasoihin potilailla, joilla on krooninen parodontiitti ( CP) ja aggressiivinen parodontiitti (AgP) ja 3) korreloimaan biokemiallisten markkerien ja kliinisten tallenteiden välillä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Uusi sytokiini interleukiini 34 (IL-34) on makrofagipesäkkeitä stimuloivan tekijä-1-reseptorin (CSF-1R) toinen mahdollinen toiminnallinen ligandi. IL-34 erittyy eri kudoksissa, mukaan lukien: sydän, aivot, keuhkot, maksa, munuaiset, kateenkorva, kivekset, munasarjat, ohutsuolet, eturauhanen, paksusuole ja perna. IL-34 jakaa makrofagipesäkkeitä stimuloivan tekijän -1 (CSF-1) elintärkeät toiminnot, ja se hallitsee myeloidisolujen eloonjäämistä, erilaistumista ja lisääntymistä. Sitä tuottaa nivelneste, ienfibroblasti ja ihmisen rasvakudos, ja sitä säätelee transkriptiotekijä RANK ja c-Jun N-terminaalisen kinaasin (CJNK) aktivaatio. Lisäksi tulehdusta edistävät sytokiinit tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-α) ja interleukiini-1beta (IL-1β) järjestävät IL-34:n vapautumisen ikenen fibroblasteista mekanismilla, johon kuuluu ydintekijä -kB (NF-kB) ja mitogeeni aktivoitu. proteiinikinaasi (MAPK). Kohdennettu CSF-1 ei pelkästään riitä estämään vaikutusta CSF-1R:n kautta. Lisäksi RANKL tai IL-34 eivät yksinään voi aiheuttaa osteoklastien muodostumista, mikä viittaa siihen, että IL-34:ää tarvitaan, mutta se ei riitä. IL-34:llä on ratkaiseva rooli RANKL-indusoidussa osteoklastogeneesissä; osteoklastien erilaistumista välittää samalla tavalla CSF-1:n kanssa.

Useat tutkimukset arvioivat IL-34:n roolia kroonisen parodontiitin (CP) patogeneesissä. Tietojemme mukaan mikä tahansa näistä tutkimuksista raportoi GCF IL-34 -tason ja GCF RANKL/OPG -suhteen välisen suhteen muissa parodontiittityypeissä ennen ei-kirurgista parodontaalihoitoa ja sen jälkeen. Tämä tutkimus korostaa IL-34:n vaikutusta kroonisen parodontiitin (CP) ja aggressiivisen parodontiitin (AgP) patogeneesiin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on 1) tunnistaa IL-34:n vaikutus parodontaalisen sairauden patogeneesiin ja selvittää, onko olemassa mitään yhteyttä olemassa olevien GCF IL-34- ja GCF RANKL-, OPG- ja RANKL/OPG-suhteiden välillä. luun resorption välittäjä 2) analyysi ei-kirurgisen parodontaalihoidon vaikutuksesta GCF IL-34 -tasoihin potilailla, joilla on CP ja AgP, ja 3) korreloimaan biokemiallisten markkerien ja kliinisten tallenteiden välillä.

Tutkimukseen osallistui 60 koehenkilöä: 20 oli periodontally terve (CTRL), 20 kroonista parodontiittia (CP) ja 20 aggressiivista parodontiittia (AgP). Parodontiittipotilaita hoidettiin ei-kirurgisella parodontaalihoidolla. GCF-näytteenottomenettelyt ja kliiniset periodontaaliset mittaukset tutkittiin lähtötilanteessa ja 6 viikkoa hoidon jälkeen. IL-34:n, RANKL:n ja OPG:n tasot analysoitiin entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä (ELISA).

Osallistujat arvioitiin periodontaalisesti lähtötilanteessa ja ei-kirurgisen parodontaalihoidon jälkeen seuraavien kriteerien mukaisesti; plakkiindeksi (PI) (Silness ja Loe, 1964), GI (Loe ja Silness, 1963), PPD, kliinisen kiinnittymisen taso (CAL) ja BOP (arvioitu positiiviseksi, jos se kehittyi 15 sekunnin kuluessa kosketuksesta). Parodontaalisen luukadon määrittämiseen käytettiin koko suun periapikaalista röntgenkuvaa. Kliiniset mittaukset tehtiin millimetreinä yhdellä kalibroidulla tutkijalla (ŞBD), joka sokeutui koko tutkimuskoostumukselle, jokaisesta hampaasta kuudesta paikasta (mesio-bukkaalinen, disto-buccal, mid-buccal, mesiolingual, disto-lingual ja mid-lingual), käyttämällä parodontaalista koetinta (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA).

Kaksi paikkaa osallistujaa kohden valittiin keräämään GCF:ää jokaisesta ryhmästä. GCF-näytteet kerättiin yksijuuristen hampaiden mesiobuccaalisista tai distobukkaalisista kohdista. Näytealueet eristettiin puuvillarullilla, syljen kontaminaatio varmistettiin, kaikki supragingivaalinen plakki poistettiin steriilillä kyretillä ja se ilmakuivattiin hieman. Paperinauhat työnnettiin rakoon, kunnes havaittiin vastus, ja annettiin sitten jäädä paikoilleen 30 sekuntia. GCF:n määrä liuskoilla mitattiin punnitsemalla kerätty neste. Liuskat asetettiin suljettuihin ja numeroituihin muovisiin eppendorf-putkiin. Neste punnittiin uudelleen välittömästi talteenoton jälkeen haihtumisen huomioon ottamiseksi. Syljestä ja verestä koostuvat näytteet hylättiin tutkimuksesta. Kaksi käytettävissä olevaa näytettä per henkilö yhdistettiin yksittäisen näytteen muodostamiseksi ja laitettiin välittömästi yksittäiseen Eppendorf-putkeen ja jäädytettiin _80 °C:seen jälkiarviointiin asti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • CP-ryhmään kuului 20 potilasta, ≥ 35-vuotiaita, ja tämä luokka näytettiin vähintään kuuden kliinisen kiinnityksen menetyksen (AL) ja taskun mittaussyvyyden (PPD) olevan ≥ 5 mm. Nämä hampaat osoittivat positiivista verenvuotoa luotaessa (BOP) vähintään 2 erillisessä kvadrantissa ja luukato, joka vaikutti > 30 %:iin käytettävissä olevista hampaista kliinisen ja radiografisen tarkastuksen aikana. Ienindeksin (GI) pistemäärä tulehduksen merkkien osalta (punainen väri ja ienreunan turvotus) oli > 1 CP-ryhmässä.
  • AgP-ryhmään kuului 20 potilasta, alle 35-vuotiaita, ja tapaukset osoittivat PPD ≥ 5 mm ja vähintään kuusi hammasta ja röntgenkuvaus alveolaarisesta luukadosta. Ainakin kolme näistä kuudesta hampaasta, joiden PPD oli ≥ 5 mm, eivät olleet poskihampaat tai etuhampaat. Näillä potilailla havaittiin vakava parodontaalikudoksen tuhoutuminen ja parodontaalisen tuen väheneminen, mikä oli ristiriidassa iän ja plakkitason kanssa.
  • Kontrolliryhmään kuului 20 osallistujaa, ja heillä oli PPD ≤ 3 mm, GI = 0 (ei käytettävissä kliinistä tulehdusta), alveolaarisen luukadon puuttuminen (esim. semento-emaliliitoksen ja luun harjan välinen etäisyys oli <3 mm> 95 % proksimaalisesta hammaspaikat).
  • Kaikilla osallistujilla oli vähintään 20 hammasta ja heidän kokonaisterveytensä

Poissulkemiskriteerit:

  • imetys
  • raskaus
  • nykyiset ja entiset tupakointitottumukset
  • jolle on tehty ei-kirurginen parodontaalihoito ja määrätty antibiootteja tai ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä viimeisen 6 kuukauden aikana tai kirurgista parodontaalihoitoa edellisen vuoden aikana
  • postmenopaussi
  • systeemiset olosuhteet, kuten; diabetes mellitus, syöpä, sydän- ja verisuonitaudit ja hengityselinten sairaudet, nivelreuma, osteoporoosi tai immunologiset sairaudet, jotka voivat aiheuttaa parodontaalisen taudin etenemistä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: periodontaalisesti terve ryhmä
Ohjaus
Active Comparator: Krooninen parodontiitti
ei-kirurginen parodontaalihoito tehtiin
skaalaus ja juurihöyläys suoritettiin
Active Comparator: Aggressiivinen parodontiitti
ei-kirurginen parodontaalihoito tehtiin
skaalaus ja juurihöyläys suoritettiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ienpoistonesteen IL-34-taso
Aikaikkuna: 6. viikko
ienpohjien IL-34-tasot muuttuvat lähtötasosta 6. viikolla
6. viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gingival crevicular nesteen RANKL-taso
Aikaikkuna: 6. viikko
ienpohjien nesteen RANKL-tasojen muutos lähtötasosta 6. viikolla
6. viikko
Gingival crevicular nesteen OPG taso
Aikaikkuna: 6. viikko
ienpohjien OPG-tasojen muutos lähtötasosta 6. viikolla
6. viikko
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 6. viikko
suuhygieniapisteet
6. viikko
Ienindeksi
Aikaikkuna: 6. viikko
ientulehduspisteet
6. viikko
verenvuotoa koettaessa
Aikaikkuna: 6. viikko
katsotaan positiiviseksi, jos se tapahtui 15 sekunnin sisällä koetuksesta
6. viikko
kliinisen kiinnittymisen taso
Aikaikkuna: 6. viikko
etäisyys semento-emaliliitoksen ja parodontaalitaskun syvimmän kohdan välillä
6. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Figen Öngöz Dede, PhD, DDS, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
  • Opintojen puheenjohtaja: Şeyma Bozkurt Doğan, PhD, DDS, Ankara Yildirim Beyazıt University
  • Päätutkija: Umut Ballı, Phd, DDS, Bülent Ecevit University Faculty of Dentistry
  • Päätutkija: Erdim Sertoğlu, PhD, DDS, Ankara Sağlık Bilimleri University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa