Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

IL-34 niveauer i forskellige typer af paradentose

8. januar 2020 opdateret af: Seyma Bozkurt Doğan, Bulent Ecevit University

Interleukin-34's kritiske rolle i tandkødscrevikulær væske som potentielle markører for betændelse hos patienter med parodontitis

Formålet med denne undersøgelse er at 1) identificere virkningen af ​​IL-34 på patogenesen af ​​periodontal sygdom og bestemme, om der er nogen sammenhæng mellem de eksisterende niveauer af Gingival crevicular fluid (GCF) Interleukin 34(IL-34) og GCF-receptoraktivator af nuklear faktor -kB ligand (RANKL), osteoprotegerin (OPG) og RANKL/OPG ratio, som mediator af knogleresorption 2) analyse af indvirkningen af ​​ikke-kirurgisk parodontal behandling på GCF IL-34 niveauer hos patienter med kronisk parodontitis ( CP) og aggressiv parodontitis (AgP) og 3) for at korrelere mellem biokemiske markører og kliniske registreringer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Et nyt cytokin-interleukin 34 (IL-34) er en anden mulig funktionel ligand af makrofagkolonistimulerende faktor-1-receptor (CSF-1R). IL-34 udskilles i forskellige væv, herunder: hjerte, hjerne, lunge, lever, nyre, thymus, testikler, æggestokke, tyndtarm, prostata, tyktarm og milt. IL-34 deler vitale funktioner af makrofagkolonistimulerende faktor -1(CSF-1) og styrer myeloidcelleoverlevelse, -differentiering og -proliferation. Det produceres af ledvæske, gingival fibroblast og humant fedtvæv og styres af transkriptionsfaktoren RANK og aktivering af c-Jun N-terminal kinase (CJNK). Derudover arrangerer de pro-inflammatoriske cytokiner tumornecrosis factor-alfa (TNF-α) og interleukin-1beta (IL-1β) IL-34-frigivelse fra gingivalfibroblaster ved hjælp af en mekanisme, der inkluderer nuklear faktor -kB (NF-kB) og mitogenaktiveret proteinkinase (MAPK). Den målrettede CSF-1 er blot ikke tilstrækkelig til at hæmme virkningen via CSF-1R. Desuden kan hverken RANKL eller IL-34 alene forårsage osteoklastdannelse, hvilket tyder på, at IL-34 er påkrævet, men ikke nok. IL-34 spiller en afgørende rolle i RANKL-induceret osteoklastogenese; osteoklastdifferentieringen medieres på samme måde med CSF-1.

Adskillige undersøgelser evaluerede IL-34's rolle i patogenesen af ​​kronisk parodontitis (CP). Så vidt vi ved, rapporterede nogen af ​​disse undersøgelser forholdet mellem GCF IL-34 niveau og GCF RANKL/OPG ratio i andre typer parodontitis før og efter ikke-kirurgisk parodontal terapi. Denne undersøgelse fremhæver indflydelsen af ​​IL-34 i patogenesen af ​​Kronisk Parodontitis (CP) og Aggressiv Parodontitis (AgP).

Formålet med denne undersøgelse er at 1) identificere virkningen af ​​IL-34 på patogenesen af ​​periodontal sygdom og bestemme, om der er nogen sammenhæng mellem de eksisterende niveauer af GCF IL-34 og GCF RANKL, OPG og RANKL/OPG ratio, som en mediator af knogleresorption 2) analyse af indvirkningen af ​​ikke-kirurgisk periodontal behandling på GCF IL-34 niveauer hos patienter med CP og AgP og 3) for at korrelere mellem biokemiske markører og kliniske registreringer.

Undersøgelsen omfattede 60 forsøgspersoner: 20 som var parodontalt raske (CTRL), 20 med kronisk parodontitis (CP) og 20 med aggressiv parodontitis (AgP). Patienter med paradentose blev behandlet med ikke-kirurgisk parodontal terapi. GCF prøveudtagningsprocedurer og kliniske parodontale foranstaltninger blev undersøgt ved baseline og 6 uger efter behandling. Niveauer af IL-34, RANKL og OPG blev analyseret med Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).

Deltagerne blev periodontalt vurderet ved baseline og efter ikke-kirurgisk parodontal terapi i overensstemmelse med følgende kriterier; plakindeks (PI)(Silness og Loe, 1964), GI(Loe og Silness, 1963), PPD, klinisk tilknytningsniveau (CAL) og BOP (bedømt positivt, hvis det udviklede sig inden for 15 s efter kontakt). Helmunds periapikale røntgenbilleder blev brugt til at bestemme det parodontale knogletab. Den kliniske måling blev taget i millimeter af en enkelt kalibreret undersøger (ŞBD), som var blindet for hele undersøgelsessammensætningen, fra seks steder af hver tand (mesio-bukkal, disto-bukkal, mid-bukkal, mesiolingual, disto-lingual og midlingual), ved brug af en parodontal sonde (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA).

To steder pr. deltager blev udvalgt til at indsamle GCF for hver gruppe. GCF-prøver blev indsamlet fra de mesiobukke eller distobukke steder af enkeltrodede tænder. Prøveområderne blev isoleret med bomuldsruller, spytkontaminering blev sikret, al supragingival plak blev fjernet med steril curette, og den blev let lufttørret. Papirstrimlerne blev indsat i sprækken, indtil der blev mødt modstand, og fik derefter lov til at forblive på plads i 30 sekunder. Mængden af ​​GCF på strimlerne blev målt ved at veje den opsamlede væske. Strimlerne blev anbragt i lukkede og nummererede eppendorfrør af plast. Væsken blev vejet igen, umiddelbart efter opsamling, for at tage hensyn til fordampning. Prøverne bestående af spyt og blod blev kasseret fra undersøgelsen. To tilgængelige til brugsprøver fra pr. individ blev slået sammen for at lave en enkelt prøve og øjeblikkeligt indsat i et enkelt Eppendorf-rør og nedfryset ved _80°C indtil efterfølgende evaluering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CP-gruppen omfattede 20 patienter, ≥ 35 år gamle, og denne kategori blev vist som minimum seks tænder til rådighed, klinisk tilknytningstab (AL) og lomme-probing-dybde (PPD) ≥ 5 mm. Disse tænder udviste positiv blødning ved sondering (BOP) over mindst 2 separate kvadranter og knogletab, der påvirkede >30 % af tilgængelige tænder ved klinisk og radiografisk inspektion. Tandkødsindekset (GI) score for indikationer på inflammation (rød farve og ødem i tandkødsranden) var >1 for CP-gruppen.
  • AgP-gruppen inkluderede 20 patienter, <35 år, og tilfælde viste PPD≥ 5 mm med mindst seks tænder og røntgenologiske tegn på alveolært knogletab. Mindst tre af disse seks tænder med PPD ≥ 5 mm var ikke kindtænder eller fortænder. Disse patienter udviste alvorlige ødelæggelse af periodontalt væv og fald i parodontal støtte i modstrid med alder og plakniveauer.
  • Kontrolgruppen inkluderede 20 deltagere, og de præsenterede PPD ≤ 3 mm, GI=0 (ikke tilgængelig ved klinisk inflammation), fravær af alveolært knogletab (f.eks. var afstanden mellem cemento-emaljeforbindelsen og knoglekammen <3 mm i> 95 % af proksimal tandsteder).
  • Alle deltagere havde minimum 20 tænder og deres generelle systematiske helbred

Ekskluderingskriterier:

  • amning
  • graviditet
  • nuværende og tidligere rygevaner
  • gennemgået ikke-kirurgisk parodontal terapi og ordination af antibiotika eller ikke-steroid antiinflammatorisk medicin inden for de foregående 6 måneder eller kirurgisk parodontal behandling inden for det foregående år
  • postmenopause
  • systemiske tilstande såsom; diabetes mellitus, cancer, hjerte-kar- og luftvejssygdomme, leddegigt, osteoporose eller immunologiske lidelser, der kan forårsage udvikling af periodontal sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: periodontalt rask gruppe
Styring
Aktiv komparator: Kronisk paradentose
ikke-kirurgisk parodontal behandling blev udført
afskalning og rodhøvling blev udført
Aktiv komparator: Aggressiv paradentose
ikke-kirurgisk parodontal behandling blev udført
afskalning og rodhøvling blev udført

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tandkødscrevikulær væske IL-34 niveau
Tidsramme: 6. uge
Gingival crevikulær væske IL-34 niveauer ændres fra baseline til ved 6. uge
6. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gingival crevicular væske RANKL niveau
Tidsramme: 6. uge
ændring af gingival crevikulær væske RANKL-niveauer fra baseline ved 6. uge
6. uge
Gingival crevikulær væske OPG niveau
Tidsramme: 6. uge
ændring af OPG-niveauer af tandkødscrevikulær væske fra baseline ved 6. uge
6. uge
Plaque indeks
Tidsramme: 6. uge
mundhygiejne score
6. uge
Gingival indeks
Tidsramme: 6. uge
tandkødsbetændelse score
6. uge
blødning ved sondering
Tidsramme: 6. uge
anses for positiv, hvis det opstod inden for 15 sekunder efter sondering
6. uge
klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 6. uge
afstanden mellem cemento-emaljeforbindelsen til det dybeste punkt i parodontallommen
6. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Figen Öngöz Dede, PhD, DDS, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
  • Studiestol: Şeyma Bozkurt Doğan, PhD, DDS, Ankara Yildirim Beyazıt University
  • Ledende efterforsker: Umut Ballı, Phd, DDS, Bülent Ecevit University Faculty of Dentistry
  • Ledende efterforsker: Erdim Sertoğlu, PhD, DDS, Ankara Sağlık Bilimleri University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2020

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aggressiv paradentose

Kliniske forsøg med ikke-kirurgisk parodontal behandling

Abonner