다양한 유형의 치주염에서 IL-34 수치
치주염 환자의 잠재적인 염증 표지자로서 치은열구액에서 인터루킨-34의 중요한 역할
연구 개요
상세 설명
새로운 사이토카인 인터류킨 34(IL-34)는 대식세포 콜로니 자극 인자-1 수용체(CSF-1R)의 두 번째 가능한 기능적 리간드입니다. IL-34는 심장, 뇌, 폐, 간, 신장, 흉선, 고환, 난소, 소장, 전립선, 결장 및 비장을 포함한 여러 조직에서 분비됩니다. IL-34는 대식세포 콜로니 자극 인자-1(CSF-1)의 중요한 기능을 공유하고 골수 세포의 생존, 분화 및 증식을 관리합니다. 윤활액, 치은 섬유아세포 및 인간 지방 조직에 의해 생성되며 전사 인자 RANK 및 c-Jun N-말단 키나아제(CJNK)의 활성화에 의해 조절됩니다. 또한 전 염증성 사이토 카인 종양 괴사 인자 - 알파 (TNF-α) 및 인터루킨 -1 베타 (IL-1β)는 핵 인자 -kB (NF-kB) 및 미토 겐 활성화를 포함한 메커니즘에 의해 치은 섬유 아세포에서 IL-34 방출을 조정합니다 단백질 키나아제(MAPK). 표적 CSF-1은 CSF-1R을 통한 효과를 억제하기에 적합하지 않습니다. 더욱이, RANKL이나 IL-34는 단독으로 파골세포 형성을 유발할 수 없으며, 이는 IL-34가 필요하지만 충분하지 않음을 시사합니다. IL-34는 RANKL에 의해 유도된 파골세포 형성에 결정적인 역할을 합니다. 파골 세포 분화는 CSF-1과 동일한 방식으로 매개됩니다.
여러 연구에서 만성 치주염(CP)의 병인에서 IL-34의 역할을 평가했습니다. 우리가 아는 한, 이러한 모든 연구는 비수술적 치주 치료 전후에 다른 유형의 치주염에서 GCF IL-34 수준과 GCF RANKL/OPG 비율 사이의 관계를 보고했습니다. 이 연구는 만성 치주염(CP) 및 공격성 치주염(AgP)의 병인에서 IL-34의 영향을 강조합니다.
본 연구의 목적은 1) 치주질환의 병인에 대한 IL-34의 영향을 확인하고, 기존의 GCF IL-34 수준과 GCF RANKL, OPG 및 RANKL/OPG 비율 사이에 어떤 관계가 있는지를 결정하는 것이다. 골 재흡수의 매개체 2) CP 및 AgP 환자의 GCF IL-34 수준에 대한 비외과적 치주 치료의 영향 분석 및 3) 생화학적 마커와 임상 기록 사이의 상관 관계.
이 연구에는 치주 건강(CTRL) 20명, 만성 치주염(CP) 20명, 공격성 치주염(AgP) 20명의 60명의 피험자가 포함되었습니다. 치주염 환자는 비수술적 치주치료로 치료하였다. GCF 샘플링 절차 및 임상적 치주 측정을 기준선 및 치료 후 6주에 조사하였다. IL-34, RANKL 및 OPG의 수준을 ELISA(Enzyme-linked immunosorbent assay)로 분석하였다.
참가자들은 다음 기준에 따라 기준선과 비외과적 치주 치료 후에 치주 평가를 받았습니다. 플라크 지수(PI)(Silness and Loe, 1964), GI(Loe and Silness, 1963), PPD, 임상적 애착 수준(CAL) 및 BOP(접촉 후 15초 이내에 발생하면 양성으로 판단). 전체 구강 주변 방사선 사진을 사용하여 치주 골 손실을 결정했습니다. 임상 측정은 각 치아의 6개 위치(mesio-buccal, disto-buccal, mid-buccal, mesiolingual, disto-lingual 및 mid-lingual) 치주 프로브 (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA)를 사용하여.
각 그룹에 대해 GCF를 수집하기 위해 참가자당 2개의 사이트를 선택했습니다. GCF 샘플은 단근 치아의 근심 협측 또는 원위 협측 부위에서 수집되었습니다. 샘플 영역을 면봉으로 분리하고, 타액 오염을 확인하고, 모든 치은연상 플라크를 멸균 큐렛으로 제거하고 약간 공기 건조시켰습니다. 저항이 발생할 때까지 종이 스트립을 틈새 내에 삽입한 다음 30초 동안 그대로 두었습니다. 수집된 액체의 무게를 측정하여 스트립의 GCF 양을 측정했습니다. 스트립을 폐쇄되고 번호가 매겨진 플라스틱 에펜도르프 튜브에 넣었습니다. 증발을 고려하기 위해 수집 직후 액체의 무게를 다시 측정했습니다. 타액과 혈액으로 구성된 샘플은 연구에서 폐기되었습니다. 개인당 2개의 사용 가능한 샘플을 병합하여 단일 샘플을 만들고 단일 Eppendorf 튜브에 즉시 삽입하고 사후 평가까지 80°C에서 동결했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- CP군은 35세 이상 20명의 환자를 포함하였으며, 이 범주는 최소 6개의 가능한 치아 임상 부착 손실(AL) 및 포켓 프로빙 깊이(PPD) ≥ 5mm로 표시되었습니다. 이 치아는 최소 2개의 개별 사분면에 걸쳐 프로빙(BOP)에서 양성 출혈을 보였고 임상 및 방사선 검사에서 사용 가능한 치아의 >30%에 영향을 미치는 골 손실을 보였습니다. 염증 징후(치은 가장자리의 붉은 색 및 부종)에 대한 치은 지수(GI) 점수는 CP 그룹에서 >1이었습니다.
- AgP 그룹에는 35세 미만의 20명의 환자가 포함되었으며, 케이스는 최소 6개의 치아와 치조골 손실의 방사선학적 증거가 있는 PPD≥ 5mm를 보였습니다. PPD ≥ 5mm인 6개 치아 중 적어도 3개는 어금니나 앞니가 아닙니다. 이 환자들은 심각한 치주 조직 파괴와 연령 및 플라크 수준과 충돌하는 치주 지지대의 감소를 보였습니다.
- 통제 그룹에는 20명의 참가자가 포함되었으며 그들은 PPD ≤ 3mm, GI=0(임상 염증에 사용할 수 없음), 치조골 손실 없음(예: 백악질-에나멜 접합부와 뼈 능선 사이의 거리가 근위부의 95%에서 <3mm>임을 나타냈습니다. 치아 부위).
- 모든 참가자는 최소 20개의 치아와 전반적인 체계적인 건강 상태를 가졌습니다.
제외 기준:
- 젖 분비
- 임신
- 현재 및 과거 흡연 습관
- 이전 6개월 이내에 비외과적 치주 치료 및 항생제 또는 비스테로이드성 항염증제 처방 또는 이전 1년 이내에 외과적 치주 치료를 받은 자
- 폐경기
- 다음과 같은 전신 상태; 치주 질환의 진행을 유발할 수 있는 당뇨병, 암, 심혈관 및 호흡기 질환, 류마티스 관절염, 골다공증 또는 면역 장애.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 치주 건강 그룹
제어
|
|
|
활성 비교기: 만성 치주염
비수술적 치주치료를 시행하였습니다.
|
스케일링 및 루트 플래닝이 수행되었습니다.
|
|
활성 비교기: 공격적인 치주염
비수술적 치주치료를 시행하였습니다.
|
스케일링 및 루트 플래닝이 수행되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치은 열구액 IL-34 수준
기간: 6주차
|
치은열구액 IL-34 수치가 기준선에서 6주까지 변화
|
6주차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
치은 열구액 RANKL 레벨
기간: 6주차
|
6주째 기준선에서 치은열구액 RANKL 수치의 변화
|
6주차
|
|
치은 열구액 OPG 레벨
기간: 6주차
|
6주차 기준선에서 치은열구액 OPG 수치의 변화
|
6주차
|
|
플라크 인덱스
기간: 6주차
|
구강 위생 점수
|
6주차
|
|
치은 지수
기간: 6주차
|
잇몸 염증 점수
|
6주차
|
|
프로빙 중 출혈
기간: 6주차
|
프로빙 후 15초 이내에 발생한 경우 양성으로 간주
|
6주차
|
|
임상 애착 수준
기간: 6주차
|
백악질-법랑질 접합부에서 치주낭의 가장 깊은 지점까지의 거리
|
6주차
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Figen Öngöz Dede, PhD, DDS, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
- 연구 의자: Şeyma Bozkurt Doğan, PhD, DDS, Ankara Yildirim Beyazıt University
- 수석 연구원: Umut Ballı, Phd, DDS, Bülent Ecevit University Faculty of Dentistry
- 수석 연구원: Erdim Sertoğlu, PhD, DDS, Ankara Sağlık Bilimleri University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .