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Níveis de IL-34 em vários tipos de periodontite

8 de janeiro de 2020 atualizado por: Seyma Bozkurt Doğan, Bulent Ecevit University

Papel crítico da interleucina-34 no fluido crevicular gengival como um marcador potencial de inflamação em pacientes com periodontite

O objetivo deste estudo é 1) identificar o impacto da IL-34 na patogênese da doença periodontal e determinar se existe alguma relação entre os níveis existentes de fluido crevicular gengival (GCF) Interleucina 34 (IL-34) e ativador do receptor GCF do ligante do fator nuclear -kB (RANKL), osteoprotegerina (OPG) e razão RANKL/OPG, como mediador da reabsorção óssea 2) análise do impacto do tratamento periodontal não cirúrgico nos níveis de GCF IL-34 em pacientes com periodontite crônica ( CP) e periodontite agressiva (AgP) e 3) para correlacionar entre marcadores bioquímicos e registros clínicos

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Uma nova citocina interleucina 34 (IL-34) é um segundo possível ligante funcional do receptor do fator 1 estimulador de colônias de macrófagos (CSF-1R). A IL-34 é secretada em diferentes tecidos, incluindo: coração, cérebro, pulmão, fígado, rim, timo, testículos, ovário, intestino delgado, próstata, cólon e baço. A IL-34 compartilha funções vitais do fator estimulador de colônias de macrófagos -1 (CSF-1) e gerencia a sobrevivência, diferenciação e proliferação de células mieloides. É produzida pelo líquido sinovial, fibroblastos gengivais e tecido adiposo humano, e é controlada pelo fator de transcrição RANK e ativação da quinase N-terminal c-Jun (CJNK). Além disso, as citocinas pró-inflamatórias fator de necrose tumoral-alfa (TNF-α) e interleucina-1beta (IL-1β) organizam a liberação de IL-34 de fibroblastos gengivais, por um mecanismo que inclui fator nuclear -kB (NF-kB) e ativado por mitógeno proteína quinase (MAPK). O direcionamento de CSF-1 simplesmente não é adequado para inibir o efeito via CSF-1R. Além disso, nem o RANKL nem a IL-34 podem causar isoladamente a formação de osteoclastos, o que sugere que a IL-34 é necessária, mas não suficiente. A IL-34 desempenha um papel crucial na osteoclastogênese induzida por RANKL; a diferenciação dos osteoclastos é mediada da mesma forma com o CSF-1.

Vários estudos avaliaram o papel da IL-34 na patogênese da periodontite crônica (PC). Até onde sabemos, qualquer um desses estudos relatou a relação entre o nível GCF IL-34 e a razão GCF RANKL/OPG em outros tipos de periodontite antes e depois da terapia periodontal não cirúrgica. Este estudo destaca a influência da IL-34 na patogênese da Periodontite Crônica (PC) e Periodontite Agressiva (AgP).

O objetivo deste estudo é 1) identificar o impacto da IL-34 na patogênese da doença periodontal e determinar se existe alguma relação entre os níveis existentes de GCF IL-34 e GCF RANKL, OPG e relação RANKL/OPG, como um mediador da reabsorção óssea 2) análise do impacto do tratamento periodontal não cirúrgico nos níveis de GCF IL-34 em pacientes com PC e AgP e 3) correlacionar entre marcadores bioquímicos e registros clínicos.

O estudo incluiu 60 indivíduos: 20 com periodontite saudável (CTRL), 20 com periodontite crônica (PC) e 20 com periodontite agressiva (AgP). Os pacientes com periodontite foram tratados com terapia periodontal não cirúrgica. Os procedimentos de amostragem do GCF e as medidas periodontais clínicas foram investigados no início e 6 semanas após o tratamento. Os níveis de IL-34, RANKL e OPG foram analisados ​​com Ensaio de Imunoabsorção Enzimática (ELISA).

Os participantes foram avaliados periodontalmente no início e após a terapia periodontal não cirúrgica de acordo com os seguintes critérios; índice de placa (PI) (Silness e Loe, 1964), GI (Loe e Silness, 1963), PPD, nível de inserção clínica (CAL) e BOP (considerado positivo se desenvolvido dentro de 15 segundos após o contato). Radiografias periapicais de boca inteira foram usadas para determinar a perda óssea periodontal. disto-vestibular, médio-vestibular, mesiolingual, disto-lingual e médio-lingual), pelo uso de uma sonda periodontal (Hu-Friedy, Chicago, IL, EUA).

Dois locais por participante foram selecionados para coletar GCF para cada grupo. Amostras GCF foram coletadas dos locais mésio-vestibular ou disto-vestibular de dentes unitários. As áreas das amostras foram isoladas com rolos de algodão, a contaminação da saliva foi assegurada, toda a placa supragengival foi eliminada por cureta estéril e levemente seca ao ar. As tiras de papel foram inseridas dentro da fenda até encontrar resistência e então permaneceram no local por 30 segundos. A quantidade de GCF nas tiras foi medida pesando o líquido coletado. As tiras foram colocadas em tubos eppendorf de plástico fechados e numerados. O líquido foi pesado novamente, imediatamente após a coleta, para levar em consideração a evaporação. As amostras consistindo de saliva e sangue foram descartadas do estudo. Duas amostras disponíveis para uso de cada indivíduo foram mescladas para fazer uma amostra única e inseridas instantaneamente em um tubo Eppendorf individual e congeladas a _80°C até a avaliação posterior.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • O grupo CP incluiu 20 pacientes, ≥ 35 anos de idade, e esta categoria foi apresentada como um mínimo de seis dentes disponíveis com perda de inserção clínica (AL) e profundidade de sondagem de bolsa (PPD) ≥ 5mm. Esses dentes exibiram sangramento positivo à sondagem (BOP) em no mínimo 2 quadrantes separados e perda óssea afetando > 30% dos dentes disponíveis na inspeção clínica e radiográfica. A pontuação do índice gengival (GI) para indicações de inflamação (cor vermelha e edema da margem gengival) foi > 1 para o grupo CP.
  • O grupo AgP incluiu 20 pacientes, < 35 anos de idade, e os casos apresentaram PPD ≥ 5mm com pelo menos seis dentes e evidência radiográfica de perda óssea alveolar. Pelo menos três desses seis dentes com PPD ≥ 5 mm não eram molares ou incisivos. Esses pacientes apresentaram devastação severa do tecido periodontal e diminuição do suporte periodontal conflitante com a idade e os níveis de placa.
  • O grupo controle incluiu 20 participantes e eles apresentaram PPD ≤ 3mm, IG=0 (indisponível de inflamação clínica), ausência de perda óssea alveolar (por exemplo, distância entre a junção cemento-esmalte e a crista óssea foi <3mm in> 95% da sítios dentários).
  • Todos os participantes tinham no mínimo 20 dentes e sua saúde sistêmica geral

Critério de exclusão:

  • lactação
  • gravidez
  • hábitos atuais e ex-fumantes
  • submetido a terapia periodontal não cirúrgica e prescrição de antibióticos ou anti-inflamatórios não esteróides nos últimos 6 meses ou tratamento periodontal cirúrgico no ano anterior
  • pós-menopausa
  • condições sistêmicas como; diabetes mellitus, câncer, doenças cardiovasculares e respiratórias, artrite reumatóide, osteoporose ou distúrbios imunológicos, que podem causar o progresso da doença periodontal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: grupo periodontalmente saudável
Ao controle
Comparador Ativo: Periodontite crônica
tratamento periodontal não cirúrgico foi realizado
raspagem e alisamento radicular foram realizados
Comparador Ativo: Periodontite Agressiva
tratamento periodontal não cirúrgico foi realizado
raspagem e alisamento radicular foram realizados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fluido crevicular gengival nível de IL-34
Prazo: 6ª semana
os níveis de IL-34 no fluido crevicular gengival mudam desde o início até a 6ª semana
6ª semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fluido crevicular gengival Nível RANKL
Prazo: 6ª semana
alteração dos níveis de RANKL no fluido crevicular gengival desde a linha de base na 6ª semana
6ª semana
Nível de OPG no fluido crevicular gengival
Prazo: 6ª semana
alteração dos níveis de OPG no fluido crevicular gengival desde a linha de base na 6ª semana
6ª semana
Índice de placa
Prazo: 6ª semana
pontuação de higiene bucal
6ª semana
Índice gengival
Prazo: 6ª semana
pontuação de inflamação gengival
6ª semana
sangramento na sondagem
Prazo: 6ª semana
considerado positivo se ocorreu dentro de 15 segundos após a sondagem
6ª semana
nível de apego clínico
Prazo: 6ª semana
distância entre a junção amelocementária até o ponto mais profundo da bolsa periodontal
6ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Figen Öngöz Dede, PhD, DDS, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
  • Cadeira de estudo: Şeyma Bozkurt Doğan, PhD, DDS, Ankara Yildirim Beyazıt University
  • Investigador principal: Umut Ballı, Phd, DDS, Bülent Ecevit University Faculty of Dentistry
  • Investigador principal: Erdim Sertoğlu, PhD, DDS, Ankara Sağlık Bilimleri University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2020

Primeira postagem (Real)

10 de janeiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2014-106-03/06

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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