Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

IL-34 nivåer i ulike typer periodontitt

8. januar 2020 oppdatert av: Seyma Bozkurt Doğan, Bulent Ecevit University

Kritisk rolle for interleukin-34 i gingival crevicular væske som en potensiell markør for betennelse hos pasienter med periodontitt

Målet med denne studien er å 1) identifisere virkningen av IL-34 på patogenesen av periodontal sykdom og bestemme om noen sammenheng mellom de eksisterende nivåene av Gingival crevicular fluid (GCF) Interleukin 34(IL-34) og GCF-reseptoraktivator av nukleær faktor -kB ligand (RANKL), osteoprotegerin (OPG) og RANKL/OPG ratio, som en mediator av benresorpsjon 2) analyse av virkningen av ikke-kirurgisk periodontal behandling på GCF IL-34 nivåer hos pasienter med kronisk periodontitt ( CP) og aggressiv periodontitt (AgP) og 3) for å korrelere mellom biokjemiske markører og kliniske registreringer

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Et nytt cytokin-interleukin 34 (IL-34) er en andre mulig funksjonell ligand av makrofagkolonistimulerende faktor-1-reseptor (CSF-1R). IL-34 skilles ut i forskjellige vev inkludert: hjerte, hjerne, lunge, lever, nyre, thymus, testikler, eggstokk, tynntarm, prostata, tykktarm og milt. IL-34 deler vitale funksjoner av makrofagkolonistimulerende faktor -1(CSF-1), og styrer overlevelse, differensiering og spredning av myeloidceller. Det produseres av leddvæske, gingival fibroblast og humant fettvev, og kontrolleres av transkripsjonsfaktoren RANK og aktivering av c-Jun N-terminal kinase (CJNK). I tillegg arrangerer de pro-inflammatoriske cytokinene tumornecrosis factor-alfa (TNF-α) og interleukin-1beta (IL-1β) frigjøring av IL-34 fra gingivalfibroblaster, ved en mekanisme som inkluderer nukleær faktor -kB (NF-kB) og mitogenaktivert proteinkinase (MAPK). Den målrettede CSF-1 er bare ikke tilstrekkelig til å hemme effekten via CSF-1R. Dessuten kan verken RANKL eller IL-34 utelukkende forårsake osteoklastdannelse, noe som antyder at IL-34 er nødvendig, men ikke nok. IL-34 spiller en avgjørende rolle i RANKL-indusert osteoklastogenese; osteoklastdifferensieringen medieres på samme måte som CSF-1.

Flere studier evaluerte rollen til IL-34 i patogenesen av kronisk periodontitt (CP). Så vidt vi vet, rapporterte noen av disse studiene forholdet mellom GCF IL-34-nivå og GCF RANKL/OPG-forhold i andre typer periodontitt før og etter ikke-kirurgisk periodontal terapi. Denne studien fremhever påvirkningen av IL-34 i patogenesen av kronisk periodontitt (CP) og aggressiv periodontitt (AgP).

Målet med denne studien er å 1) identifisere virkningen av IL-34 på patogenesen av periodontal sykdom og bestemme om noen sammenheng mellom de eksisterende nivåene av GCF IL-34 og GCF RANKL, OPG og RANKL/OPG-forhold, som en formidler av benresorpsjon 2) analyse av virkningen av ikke-kirurgisk periodontal behandling på GCF IL-34 nivåer hos pasienter med CP og AgP og 3) for å korrelere mellom biokjemiske markører og kliniske registreringer.

Studien inkluderte 60 personer: 20 som var periodontalt friske (CTRL), 20 med kronisk periodontitt (CP) og 20 med aggressiv periodontitt (AgP). Pasienter med periodontitt ble behandlet med ikke-kirurgisk periodontal terapi. GCF prøvetakingsprosedyrer og kliniske periodontale tiltak ble undersøkt ved baseline og 6 uker etter behandling. Nivåer av IL-34, RANKL og OPG ble analysert med Enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA).

Deltakerne ble periodontalt vurdert ved baseline og etter ikke-kirurgisk periodontal terapi i henhold til følgende kriterier; plakkindeks (PI)(Silness og Loe, 1964), GI(Loe og Silness, 1963), PPD, klinisk tilknytningsnivå (CAL) og BOP (bedømt positivt hvis det utviklet seg innen 15 s etter kontakt). Helmunns periapikale røntgenbilder ble brukt for å bestemme det periodontale bentapet. De kliniske målingene ble tatt i millimeter av en enkelt kalibrert undersøker (ŞBD), som ble blindet for hele studiesammensetningen, fra seks steder av hver tann (mesio-bukkal, disto-buckal, mid-buckal, mesiolingual, disto-lingual og mid-lingual), ved bruk av en periodontal sonde (Hu-Friedy, Chicago, IL, USA).

To steder per deltaker ble valgt for å samle inn GCF for hver gruppe. GCF-prøver ble samlet fra de mesiobukale eller distobukkale stedene til enrotede tenner. Prøveområdene ble isolert med bomullsruller, spyttkontaminering ble sikret, all supragingival plakk ble eliminert med steril kyrett og den ble litt lufttørket. Papirstrimlene ble satt inn i sprekken inntil motstand ble møtt og fikk deretter forbli på plass i 30 sekunder. Mengden GCF på strimlene ble målt ved å veie den oppsamlede væsken. Strimlene ble plassert i lukkede og nummererte eppendorfrør av plast. Væsken ble veid igjen, umiddelbart etter oppsamling, for å ta hensyn til fordampning. Prøvene bestående av spytt og blod ble kastet fra studien. To tilgjengelige for bruksprøver fra per individ ble slått sammen for å lage en enkelt prøve og umiddelbart satt inn i et enkelt Eppendorf-rør og fryses ned ved _80°C inntil evaluering etterpå.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • CP-gruppen inkluderte 20 pasienter, ≥ 35 år, og denne kategorien ble vist som et minimum av seks tenner tilgjengelig klinisk festetap (AL) og pocket-probing-dybde (PPD) ≥ 5 mm. Disse tennene viste positiv blødning ved sondering (BOP) over et minimum av 2 separate kvadranter og bentap som påvirket >30 % av tilgjengelige tenner ved klinisk og radiografisk inspeksjon. Gingivalindeksscore (GI) for indikasjoner på inflammasjon (rød farge og ødem i tannkjøttkanten) var >1 for CP-gruppen.
  • AgP-gruppen inkluderte 20 pasienter, <35 år, og tilfeller viste PPD≥ 5 mm med minst seks tenner og radiografisk bevis på alveolart bentap. Minst tre av disse seks tennene med PPD ≥ 5 mm var ikke molarer eller fortenner. Disse pasientene viste alvorlig ødeleggelse av periodontal vev og reduksjon av periodontal støtte i konflikt med alder og plakknivåer.
  • Kontrollgruppen inkluderte 20 deltakere og de presenterte PPD ≤ 3 mm, GI=0 (ikke tilgjengelig ved klinisk betennelse), fravær av alveolært bentap (f.eks. var avstanden mellom semento-emaljekrysset og benkammen <3 mm i> 95 % av proksimal tannsteder).
  • Alle deltakerne hadde minimum 20 tenner og deres generelle systematiske helse

Ekskluderingskriterier:

  • amming
  • svangerskap
  • nåværende og tidligere røykevaner
  • gjennomgått ikke-kirurgisk periodontal terapi og forskrivning av antibiotika eller ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner i løpet av de siste 6 månedene eller kirurgisk periodontal behandling i løpet av det foregående året
  • postmenopause
  • systemiske tilstander som; diabetes mellitus, kreft, kardiovaskulære og luftveissykdommer, revmatoid artritt, osteoporose eller immunologiske lidelser, som kan forårsake utvikling av periodontal sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: periodontalt frisk gruppe
Kontroll
Aktiv komparator: Kronisk periodontitt
ikke-kirurgisk periodontal behandling ble utført
skalering og rothøvling ble utført
Aktiv komparator: Aggressiv periodontitt
ikke-kirurgisk periodontal behandling ble utført
skalering og rothøvling ble utført

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gingival crevikulær væske IL-34 nivå
Tidsramme: 6. uke
Gingival crevicular fluid IL-34 nivåer endres fra baseline til ved 6. uke
6. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gingival crevicular væske RANKL nivå
Tidsramme: 6. uke
endring av RANKL-nivåer av gingival crevikulær væske fra baseline ved 6. uke
6. uke
Gingival crevicular væske OPG nivå
Tidsramme: 6. uke
endring av OPG-nivåer av gingival crevikulær væske fra baseline ved 6. uke
6. uke
Plakkindeks
Tidsramme: 6. uke
poeng for munnhygiene
6. uke
Gingival indeks
Tidsramme: 6. uke
poengsum for gingival betennelse
6. uke
blødning ved sondering
Tidsramme: 6. uke
ansett som positiv hvis det skjedde innen 15 sekunder etter sondering
6. uke
klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 6. uke
avstand mellom semento-emaljekrysset til det dypeste punktet i periodontallommen
6. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Figen Öngöz Dede, PhD, DDS, T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİ
  • Studiestol: Şeyma Bozkurt Doğan, PhD, DDS, Ankara Yildirim Beyazıt University
  • Hovedetterforsker: Umut Ballı, Phd, DDS, Bülent Ecevit University Faculty of Dentistry
  • Hovedetterforsker: Erdim Sertoğlu, PhD, DDS, Ankara Sağlık Bilimleri University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

10. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere